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Le fardeau des soignants primaires des patients atteints d'amyotrophie spinale et leurs besoins

12 mai 2020 mis à jour par: Marmara University
Le but de cette étude est d'évaluer le fardeau, les besoins et les attentes des soignants des parents atteints d'amyotrophie spinale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amyotrophie spinale (SMA) est un groupe de maladies neuromusculaires impliquant les cellules de la corne antérieure de la moelle épinière et les noyaux moteurs du tronc cérébral. Elle est suivie d'une mort cellulaire programmée. Il progresse avec une faiblesse symétrique et une atrophie des muscles volontaires dans tout le corps. Elle entraîne une diminution de la mobilité avec perte progressive de puissance, et une altération de la fonction pulmonaire avec implication des muscles respiratoires.

Les familles qui sont confrontées à ces problèmes qui surviennent après la naissance du bébé ou peu après la naissance ont un sérieux problème d'adaptation. Lorsque l'évolution de la maladie et son incurabilité sont expliquées, les patients et leurs familles sont soumis à un stress intense. La santé physique et émotionnelle est pire que celle des parents d'enfants normaux en pleine croissance.

Ils ont besoin d'informations, d'un soutien psychologique et social. Le rôle de la famille est très important dans la vie des enfants handicapés. Soins axés sur la famille ; a été développé pour faciliter le processus de prise en charge des enfants ayant des besoins spéciaux et pour aider leurs familles. Les principales caractéristiques de l'approche axée sur la famille sont que les familles connaissent au mieux leurs enfants, que chaque famille est unique et différente, et qu'un soutien familial et communautaire est fourni pour la fonctionnalité de l'enfant. L'évaluation de la fonction familiale aide à planifier et à gérer le traitement en fonction des préoccupations de la famille. L'éducation de la famille, la structure socioculturelle et l'approche psychologique des parents jouent un rôle important dans le développement de l'enfant atteint de SMA.

Le but de cette étude était d'évaluer la charge de soins, les besoins et les attentes des parents SMA et de révéler clairement les problèmes; afin que ces informations puissent être utilisées dans la planification de la réhabilitation et l'interprétation des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'AMS de type 1, de type 2 ou de type 3 âgés de 0 à 18 ans et leurs soignants.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'amyotrophie spinale âgés de 0 à 18 ans
  2. Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1-Refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'entrevue Zarit Burden
Délai: Jour 0
Il s'agit d'un questionnaire composé de 22 items. Un score minimum de 0 et un score maximum de 88 peuvent être obtenus. Plus le score de l'échelle est élevé, plus la difficulté rencontrée est élevée.
Jour 0
Enquête sur les besoins familiaux (EFN)
Délai: Jour 0
Il s'agit d'un questionnaire composé de 35 items préparés pour déterminer les exigences. Dans l'enquête FNS ; Les points attribués aux éléments peuvent être directement collectés et le montant des besoins de la famille peut être déterminé sur le score total. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir du FNS est de 29 et le score le plus élevé est de 87. À mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle et des sous-échelles augmentent, on peut dire que le niveau de nécessité des familles augmente.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hôpital pour enfants de Philadelphie Infant Test of Neuromuscular Disorders (CHOP INTEND)
Délai: Jour 0
CHOP-INTEND utilise une échelle de 0 à 64 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice. Il est utilisé pour mesurer de manière fiable le déclin de la fonction motrice naturelle chez les nourrissons atteints d'AS de type 1.
Jour 0
Échelle motrice fonctionnelle Hammersmith étendue (HMFSE)
Délai: Jour 0
Il s'agit d'une version étendue du HFMS à 20 éléments. Sur la base d'une autre échelle connue sous le nom de mesure de la fonction motrice globale, 13 éléments ont été ajoutés et élargis au HFMS pour inclure ces éléments. Par conséquent, HFMSE est une échelle utilisée pour évaluer les fonctions motrices dans les types 2 et 3 SMA. Il contient 33 items avec un score total de 66 sur une échelle de 0, 1, 2.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Chercheur principal: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2019.728

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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