Cephalomedullary nail을 이용한 근위 대퇴골 골절 치료에서 폐쇄흡인 배액술의 효과

참가자 이 연구 프로토콜은 National Cheng Kung University Hospital의 Institutional Review Board(IRB: B-BR-107-046-T)의 승인을 받았습니다. 이 단일 센터 연구는 2018년 5월부터 2019년 4월 사이에 수행되었습니다. PFNA 시스템(Depuy Synthes®, Proximal Femoral Nail Antirotation (II), Solothurn, Switzerland)으로 치료받은 60명의 모든 환자가 연속적으로 포함되었습니다. 환자가 (1) Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) 31A1, 31A2 및 31A3으로 분류된 급성(2주 미만의 손상) 근위 대퇴골 골절이 있는 경우, (2) 폐쇄 정복 또는 미니 치료를 받은 경우 연구에 포함되었습니다. - 개방 축소 및 (3) 수술 후 최소 2주 동안 후속 조치를 취했습니다. (1) 근골격계 질환 또는 염증성 관절염의 병력, (2) 기타 복합 손상, (3) 이전 고관절 수술, (4) 골절 부위의 광범위한 개방 정복, ( 5) 혈역학적 불안정성, (6) 치료 전 비스테로이드성 염증 약물, 스테로이드 또는 모르핀 섭취, 및 (7) 비정상적인 수술 전 실험실 데이터, 특히 프로트롬빈 시간, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 및 혈소판 수치를 포함한 항응고 데이터 . 조사관은 컴퓨터 15에서 쉽게 생성되는 난수표를 작성하고 참가자를 조사관의 병원 도착 시간에 따라 배수 그룹과 비배수 그룹으로 나누었습니다.

수술 절차

경험이 풍부한 외상 외과 의사가 모든 절차를 수행했습니다. 전신 또는 척추 마취는 마취 전문의가 결정했습니다. 모든 환자는 수술 전 예방적 항생제로 cefazolin 1g을 단회 투여받았다. 모든 수술은 형광 투시 유도하에 앙와위 자세로 견인 테이블에서 수행되었습니다. 경피적 Kapandji 절차 또는 cerclage wire passer(Cerclage passer, DePuy Synthes, Solothurn, Switzerland)를 사용한 최소 침습 절차를 포함한 폐쇄형 정복 또는 미니 개방 정복으로 정복이 이루어졌습니다. 감소는 근위 조각의 심각한 내반 정렬 불량(목-축 각도가 15° 이상)이 없거나 이전에 설명한 대로 주요 조각 사이에 10mm 미만의 병진이 존재하는 경우 허용 가능한 것으로 간주되었습니다. 감소를 달성한 후, 피부는 큰 전자의 끝에서 근위부 3-5 cm 절개된 후 둔근 근막에서 직선 세로 절개가 이어졌습니다. 대둔근을 무딘 해부 기술을 사용하여 분할하여 전자의 끝에 접근한 후 골수내 가이드 와이어를 삽입했습니다. trochanter에 보호 드릴 슬리브를 사용하고 선택한 못보다 직경이 1mm 더 커질 때까지 점진적으로 리밍을 수행했습니다. 최대 16mm까지 근위부를 넓힌 후 형광투시 유도하에서 손으로 못을 적절한 깊이까지 삽입한 후 블레이드 가이드 와이어를 배치했습니다. 칼날은 전후면에서 대퇴골 경부의 중앙 또는 원위 1/3에, 측면에서 볼 때 대퇴골 경부의 중간 1/3에 위치했습니다. 칼날을 삽입하고 골절 간극을 닫아 고정한 다음 지그와 보호 슬리브가 있는 원위 나사를 적용했습니다. 임플란트가 거의 제거되지 않았기 때문에 엔드 캡은 모든 경우에 적용되지 않았습니다. 배액군에서는 대둔근 근막 아래에 hemovac drain(Zimmer Biomet, Autotransfusion System [HAS], United States)을 배치하여 골절 부위의 손톱 진입점을 둘러쌌습니다. 둔근의 근막은 흡수성 봉합사인 Vicryl 1-0으로 봉합되었습니다. 수술 기간은 정복 시작과 상처 봉합 사이의 간격으로 정의되었습니다.

수술 후 관리 모든 환자는 수술 후 1일 동안 매 8시간마다 1g cefazolin의 예방적 항생제 치료를 받았다. 모든 상처는 수술 드레싱으로만 덮고 수술 후 1, 2, 4일에 상처 관리를 시행하였다. 배액은 배액 상태에 따라 24시간 이내에 제거하였으나, 24시간 동안 250 ml 이상의 수액이 배액된 경우 2 , 12. Hb와 Hct는 수술 후 1, 2, 4일에 검사하였다. 수술 후 BT의 기준은 헤모글로빈 수치가 8 mg/dL 미만이거나 저산소증을 나타내는 증상이 있는 경우였다. 서로 다른 마취 방법의 영향으로 인한 수술 후 통증을 조절하기 위해 연구자들은 수술 후 1일째부터 안정 시 VAS(visual analog score)를 측정했습니다. 수술 후 기본 요법은 경구용 진통제, 아세트아미노펜 및 에토리콕시브의 조합이었다. 병용 요법을 받은 후 VAS 점수가 5 이상인 경우 연구자는 통증 조절을 위해 피하 모르핀 주사를 투여했습니다.

수술 후 재활 모든 환자는 고정과 관련된 합병증을 예방하기 위해 가능한 한 빨리 움직일 것을 권장했습니다. 영향을 받은 하지의 수동적 운동 범위와 침대 가장자리에 앉는 연습을 포함한 수동적 재활은 수술 후 1일째에 시작되었습니다. 수술 후 2일째 부분 체중 부하 보행 및 보행 재활을 시작하였다. 체중 부하 정도는 골절의 안정성과 환자의 체력을 고려하여 외과의사가 조정하였다. 모르핀은 재활 기간 동안 필요할 때 환자에게 투여되었습니다.

데이터 수집 치료에 관여하지 않은 한 명의 독립적인 관찰자가 수술 전 및 수술 중 기간 동안, 수술 후 1일, 2일 및 4일(입원 중) 및 수술 후 봉합 제거를 위한 10일에 임상 평가 및 실험실 데이터 수집을 수행했습니다.

1차 결과 조사자는 밀리미터 단위로 계산된 1차 결과 변수로 TBL 및 BT를 정의했습니다. TBL은 이전 연구를 기반으로 한 정확도 때문에 Meruriali의 공식을 사용하여 측정되었습니다. Meruriali의 공식: TBL = 혈액량(BV) × (Hct[preop] - Hct[POD 4] + 수혈된 RBC[mL])

2차 결과 임상 결과에는 체온, VAS(통증 평가용), 오피오이드 투여량(모르핀 등가물), 손상된 근위 넓적다리의 너비(동측 전상장골극[ASIS]에서 원위 20cm), 상처 상태, 다른 실험실 데이터. 상처 상태는 혈종 형성 및 상처 감염과 관련하여 이전에 설명한 기준에 따라 평가되었습니다. 상처 부위를 둘러싼 혈종의 중증도는 없음, 중등도(부기가 없는 반상출혈), 중증(상처의 부종을 동반한 반상출혈로 피부 봉합에 긴장을 유발함)의 3등급으로 분류하였다[도. 2]. 상처 감염은 표면 감염과 심부 감염의 두 그룹으로 분류되었습니다. 창상 감염은 발열, 창상 분비물, 창상 발적 중 3가지 증상 중 항생제 처방으로 조절이 가능한 경우를 표재성으로 정의하였다. 심부 상처 감염은 대둔근 근막 아래 조직과 임플란트를 침범했으며, 일반적으로 괴사 조직 제거 또는 수정이 필요했습니다. 연구자들은 수술 후 1일, 2일 및 4일에 헤모글로빈(Hb) 및 헤마토크릿(Hct) 수치를 2차 실험실 결과로 기록했습니다.

통계 분석 연구의 주요 목적은 ITF에 대한 PFNA 고정의 일상적인 배액이 유용한지 여부를 결정하는 것이었습니다. 연속 변수에 대한 추정 평균 및 표준 편차를 포함한 기술 통계 및 범주 변수에 대한 백분율 및 빈도를 표로 작성하여 제시했습니다. 두 그룹의 표본 크기가 작았기 때문에 비모수적 방법인 Wilcoxon rank-sum test는 연속형 변수를 비교하기 위해 사용되었고 Fisher's exact test는 범주형 변수를 분석하기 위해 사용되었습니다. PFNA로 치료한 전자간 골절에 대해 배액군과 비배액군 사이의 BT 및 TBL 분포를 입증하기 위해 상자 및 위스커 플롯을 사용했습니다. 모든 통계 테스트는 양면 테스트였으며 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 분석은 Windows용 R 버전 3.6.1에서 수행되었습니다. 연구자들은 이전 연구 12, 21를 기반으로 TBL과 BT의 차이를 감지하기 위한 시험에 90% 검정력(α = 0.05)을 제공하는 데 필요한 샘플 크기를 계산했습니다. 따라서 연구자들은 각 그룹에 30명의 환자를 등록했습니다.