Effektiviteten av å bruke lukket sugedrenasje ved behandling av proksimal lårbensbrudd med kefalomedullær negl

Deltakere Denne studieprotokollen ble godkjent av Institutional Review Board ved National Cheng Kung University Hospital (IRB: B-BR-107-046-T). Denne enkeltsenterstudien ble utført mellom mai 2018 og april 2019. Alle de 60 pasientene som ble behandlet med et PFNA-system (Depuy Synthes®, Proximal Femoral Nail Antirotation (II), Solothurn, Sveits) ble inkludert fortløpende. Pasienter ble inkludert i studien hvis de (1) hadde et akutt (skade mindre enn 2 uker) proksimalt lårbensbrudd, klassifisert som Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) 31A1, 31A2 og 31A3, (2) ble behandlet med lukket reduksjon eller mini -åpen reduksjon, og (3) ble fulgt opp i minst 2 uker etter operasjonen. Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde (1) en historie med muskel-skjelettlidelser eller inflammatorisk artritt, (2) annen kombinert skade, (3) en tidligere hofteoperasjon, (4) en omfattende åpen reduksjon av frakturstedet, ( 5) hemodynamisk ustabilitet, (6) inntatt ikke-steroid inflammatorisk medikament, steroid eller morfin før behandling, og (7) unormale preoperative laboratoriedata, spesielt antikoagulasjonsdata, inkludert protrombintid, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) og blodplatenivå . Etterforskerne etablerte en tabell med tilfeldige tall, som lett ble generert av datamaskin 15, og delte deltakerne inn i de drenerte og udrenerte gruppene basert på deres ankomsttid til etterforskerens sykehus.

Kirurgisk prosedyre

Erfarne traumekirurger utførte alle prosedyrene. Generell eller spinal anestesi ble bestemt av anestesilege. Alle pasientene fikk en enkeltdose på 1 g cefazolin som preoperativ profylaktisk antibiotika. Alle operasjonene ble utført på et trekkbord i liggende stilling under fluoroskopisk veiledning. Reduksjon ble oppnådd med lukket reduksjon eller miniåpen reduksjon, inkludert perkutan Kapandji-prosedyre eller en minimalt invasiv prosedyre ved bruk av cerclage-trådpasseren (Cerclage-passer, DePuy Synthes, Solothurn, Sveits). Reduksjonen ble ansett som akseptabel dersom det ikke fantes noen signifikant varus-feilstilling av det proksimale fragmentet (hals-skaftvinkel mer enn 15°) eller hvis det var mindre enn 10 mm translasjon mellom hovedfragmentene som beskrevet tidligere. Etter å ha oppnådd reduksjon ble huden skåret 3-5 cm proksimalt til tuppen av større trochanter etterfulgt av rett langsgående snitt i fascia av gluteusmuskelen. Gluteus maximus-muskelen ble delt ved bruk av stump disseksjonsteknikk for å få tilgang til tuppen av trochanter, som ble fulgt av innsetting av den intramedullære ledetråden. En beskyttelsesborehylse ble brukt til trochanteren og progressiv opprømming ble utført inntil diameteren var 1 mm større enn den valgte spikeren. Etter proksimal rømme opp til 16 mm, ble spikeren satt inn manuelt opp til en tilstrekkelig dybde under fluoroskopisk veiledning, som ble fulgt av posisjonering av bladføringstråd. Bladet ble plassert i midten eller den distale tredjedelen av lårhalsen på anteroposterior visning og i den midtre tredjedelen av lårhalsen på lateral visning. Bladet ble satt inn og låst med lukking av bruddgap som ble fulgt av påføring av en distal skrue med gig og beskyttelseshylse. Endehetter ble ikke påført i alle tilfellene fordi nesten ingen av implantatene skulle fjernes. I den drenerte gruppen ble et hemovac-dren (Zimmer Biomet, Autotransfusion System [HAS], United State) plassert under fascien til gluteusmuskelen, rundt inngangspunktet til neglen ved bruddstedet. Gluteusmuskelens fascia ble reparert med absorberbare suturer, Vicryl 1-0. Varigheten av operasjonen ble definert som intervallet mellom initiering av reduksjon og sårlukking.

Postoperativ behandling Alle pasientene fikk en profylaktisk antibiotikabehandling med 1 g cefazolin hver 8. time i 1 dag etter operasjonen. Alle sår ble dekket med kun kirurgisk bandasje og sårbehandling ble praktisert på postoperative dag 1, 2 og 4. Dreneringen ble fjernet innen 24 timer basert på dreneringstilstanden, bortsett fra når mer enn 250 ml væske ble tappet ut i løpet av 24 timer 2 , 12. Hb og Hct ble undersøkt på postoperative dag 1, 2 og 4. Kriteriet for postoperativ BT var et hemoglobinnivå på mindre enn 8 mg/dL eller tilstedeværelse av symptomer som tyder på hypoksi. For å kontrollere postoperativ smerte på grunn av påvirkning av forskjellige anestesimetoder, målte etterforskerne visuell analog score (VAS) i hvile fra postoperativ dag 1. Grunnkuren etter operasjonen var en kombinasjon av orale analgetika, paracetamol og etorikoksib. Etter å ha mottatt kombinasjonsbehandlingen, hvis VAS-skåren var mer enn 5, administrerte etterforskerne en subkutan morfininjeksjon for smertekontroll.

Postoperativ rehabilitering Alle pasientene ble oppfordret til å mobilisere så tidlig som mulig for å forhindre komplikasjoner forbundet med immobilisering. Passiv rehabilitering, inkludert passivt bevegelsesområde for det berørte underekstremiteten og trening for å sitte ved sengekanten, ble igangsatt på postoperativ dag 1. Delvis vektbærende ambulasjon og rehabilitering med rullator ble påbegynt på postoperativ dag 2. Omfanget av vektbæring ble justert av kirurgen basert på stabiliteten til bruddet og den fysiske styrken til pasienten. Morfin ble administrert til pasienter ved behov under rehabiliteringsperioden.

Datainnsamling En uavhengig observatør som ikke var involvert i behandlingen utførte de kliniske vurderingene og laboratoriedatainnsamlingen i de preoperative og intraoperative periodene og på postoperative dager 1, 2 og 4 (under innleggelse) og på postoperativ dag 10 for suturfjerning.

Primært utfall Etterforskerne definerte TBL og BT som primære utfallsvariabler som ble beregnet i millimeter. TBL ble målt ved hjelp av Mercurialis formel på grunn av dens nøyaktighet, som var basert på tidligere studier. Mercurialis formel: TBL = blodvolum (BV) × (Hct [preop] - Hct [POD 4] + transfundert RBC [mL])

Sekundært utfall De kliniske resultatene inkluderte kroppstemperatur, VAS (for smertevurdering), opioiddosering (morfinekvivalent), bredden på det skadde proksimale låret (20 cm distalt til ipsilateral anterior superior iliac spine [ASIS]), sårtilstand og andre laboratoriedata. Sårtilstanden ble vurdert basert på kriterier beskrevet tidligere med spesifikk referanse til hematomdannelse og sårinfeksjon. Alvorlighetsgraden av hematom rundt sårstedet ble klassifisert i 3 grader som følger: ingen, moderat (ekkymose uten hevelse) og alvorlig (ekkymose med hevelse i såret, noe som resulterer i spenning på hudsuturene) [Fig. 2]. Sårinfeksjon ble klassifisert i 2 grupper: overfladisk infeksjon og dyp infeksjon. En sårinfeksjon ble definert som overfladisk når 3 av følgende symptomer oppsto: feber, sårutslipp og sårrødhet, som vanligvis kunne kontrolleres med resept på antibiotika. En dyp sårinfeksjon involverte vevet under fascien til gluteusmuskelen og implantatet, som vanligvis krevde debridering eller revisjon. Undersøkerne registrerte hemoglobin (Hb) og hematokritt (Hct) nivåer på postoperative dager 1, 2 og 4 som sekundære laboratorieresultater.

Statistisk analyse Hovedmålet med studien var å finne ut om rutinemessig drenering i PFNA-fiksering for ITF-er er nyttig. Beskrivende statistikk, inkludert estimert gjennomsnitt og standardavvik, for kontinuerlige variabler og prosenter og frekvenser for kategoriske variabler ble tabellert og presentert. Fordi prøvestørrelsen til begge gruppene var liten, en ikke-parametrisk metode, ble Wilcoxon rangsum-testen brukt for å sammenligne kontinuerlige variabler og Fishers eksakte test ble brukt til å analysere de kategoriske variablene. Boks- og whiskerplott ble brukt for å demonstrere BT- og TBL-fordelingen mellom de drenerte og udrenerte gruppene for intertrokantær fraktur behandlet med PFNA. Alle statistiske tester var 2-sidige og en p-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. All statistisk analyse ble utført med R versjon 3.6.1 for Windows. Etterforskerne beregnet den nødvendige prøvestørrelsen som ville gi 90 % kraft (α = 0,05) til forsøket for å oppdage forskjellen i TBL og BT basert på tidligere studier 12, 21. Derfor registrerte etterforskerne 30 pasienter i hver gruppe.