Suljetun imuveden käytön tehokkuus proksimaalisen reisiluun murtuman hoidossa kefalomedullaarisella kynsillä

Osallistujat Tämän tutkimusprotokollan hyväksyi National Cheng Kung University Hospitalin instituutioiden arviointilautakunta (IRB: B-BR-107-046-T). Tämä yhden keskuksen tutkimus tehtiin toukokuun 2018 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana. Kaikki 60 potilasta, joita hoidettiin PFNA-järjestelmällä (Depuy Synthes®, Proximal Femoral Nail Antirotation (II), Solothurn, Sveitsi), otettiin mukaan peräkkäin. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos heillä (1) oli akuutti (vamma alle 2 viikkoa) proksimaalinen reisiluun murtuma, luokiteltu Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) 31A1, 31A2 ja 31A3, (2) hoidettiin suljetulla reduktorilla tai mini - avoin pienennys, ja (3) seurattiin vähintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli (1) aiemmin ollut luusto-lihassairaus tai tulehduksellinen niveltulehdus, (2) muu yhdistetty vamma, (3) aiempi lonkkaleikkaus, (4) murtumakohdan laaja avoin pienennys, ( 5) hemodynaaminen epävakaus, (6) kulutettu ei-steroidinen tulehduslääke, steroidi tai morfiini ennen hoitoa ja (7) epänormaalit preoperatiiviset laboratoriotiedot, erityisesti antikoagulaatiotiedot, mukaan lukien protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ja verihiutaleiden määrä . Tutkijat loivat satunnaislukutaulukon, jonka tietokone 15 generoi helposti, ja jakoivat osallistujat tyhjennettyihin ja tyhjentämättömiin ryhmiin heidän saapumisajansa perusteella tutkijan sairaalaan.

Leikkausmenettely

Kokeneet traumakirurgit suorittivat kaikki toimenpiteet. Yleis- tai spinaalipuudutuksen määritti anestesialääkäri. Kaikki potilaat saivat kerta-annoksena 1 g kefatsoliinia ennen leikkausta profylaktisena antibioottina. Kaikki leikkaukset suoritettiin vetopöydällä makuuasennossa fluoroskopian ohjauksessa. Vähennys saavutettiin suljetulla pelkistyksellä tai mini-avoreduktiolla, mukaan lukien perkutaaninen Kapandji-menettely tai minimaalisesti invasiivinen toimenpide käyttämällä cerclage-langan läpivientiä (Cerclage passer, DePuy Synthes, Solothurn, Sveitsi). Vähennystä pidettiin hyväksyttävänä, jos proksimaalisessa fragmentissa ei ollut merkittävää varus-epäkohdistusta (niska-akselin kulma yli 15°) tai jos pääfragmenttien välillä oli alle 10 mm translaatiota, kuten aiemmin on kuvattu. Supistumisen saavuttamisen jälkeen iho viillettiin 3-5 cm proksimaalisesti suuren trochanterin kärjestä, minkä jälkeen tehtiin suora pitkittäinen viilto pakaralihaksen faskiaan. Pakaralihas jaettiin käyttämällä tylppä dissektiotekniikkaa päästäkseen käsiksi trokanterin kärkeen, mitä seurasi intramedullaarinen ohjausvaijeri. Trochanteriin käytettiin suojaporan holkkia ja suoritettiin progressiivinen kalvaus, kunnes halkaisija oli 1 mm suurempi kuin valitun naulan halkaisija. Proksimaalisen kalvauksen jälkeen 16 mm:iin asti naula työnnettiin käsin riittävään syvyyteen fluoroskooppisen ohjauksen alaisena, mitä seurasi terän ohjausvaijerin sijoittelu. Terä sijoitettiin reisiluun kaulan keski- tai distaaliseen kolmannekseen anteroposteriorisessa kuvassa ja reisiluun kaulan keskimmäiseen kolmannekseen lateraalisessa kuvassa. Terä asetettiin sisään ja lukittiin murtumaraon sulkemisella, minkä jälkeen kiinnitettiin distaalinen ruuvi, jossa oli keikka ja suojaholkki. Päätykappaleita ei kiinnitetty kaikissa tapauksissa, koska lähes yhtäkään implanteista ei haluttu poistaa. Tyhjennetyssä ryhmässä hemovac-deeni (Zimmer Biomet, Autotransfusion System [HAS], Yhdysvallat) asetettiin pakaralihaksen faskian alle, joka ympäröi kynnen sisääntulokohtaa murtumakohdassa. Pakaralihaksen fascia korjattiin imeytyvillä ompeleilla Vicryl 1-0. Leikkauksen kesto määriteltiin aikaväliksi pienenemisen aloittamisen ja haavan sulkemisen välillä.

Leikkauksen jälkeinen hoito Kaikki potilaat saivat profylaktisen antibioottihoidon 1 g kefatsoliinia 8 tunnin välein 1 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kaikki haavat peitettiin vain kirurgisella sidoksella ja haavanhoitoa harjoitettiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 4. Dreeni poistettiin 24 tunnin kuluessa drenaatiotilanteen perusteella, paitsi jos yli 250 ml nestettä valui 24 tunnin aikana 2 , 12. Hb ja Hct tutkittiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 4. Leikkauksen jälkeisen BT:n kriteeri oli alle 8 mg/dl hemoglobiinitaso tai hypoksiaan viittaavien oireiden esiintyminen. Erilaisten anestesiamenetelmien vaikutuksesta johtuvan leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi tutkijat mittasivat visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) levossa leikkauksen jälkeisestä 1. päivästä alkaen. Leikkauksen jälkeinen perushoito oli suun kautta otettavien kipulääkkeiden, asetaminofeenin ja etorikoksibin yhdistelmä. Yhdistelmähoidon saamisen jälkeen, jos VAS-pistemäärä oli yli 5, tutkijat antoivat ihonalaisen morfiini-injektion kivunhallintaan.

Leikkauksen jälkeinen kuntoutus Kaikkia potilaita kannustettiin mobilisoitumaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa immobilisaatioon liittyvien komplikaatioiden estämiseksi. Passiivinen kuntoutus, mukaan lukien sairaan alaraajan passiivinen liikerata ja harjoittelu istumaan sängyn reunalla, aloitettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. Osittainen painon kantava ambulaatio ja kuntoutus kävelijällä aloitettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Kirurgi sääti painon kantavuuden laajuutta murtuman vakauden ja potilaan fyysisen vahvuuden perusteella. Morfiinia annettiin potilaille tarvittaessa kuntoutusjakson aikana.

Tiedonkeruu Yksi riippumaton tarkkailija, joka ei ollut mukana hoidossa, suoritti kliiniset arvioinnit ja laboratoriotietojen keruun ennen leikkausta ja intraoperatiivisten jaksojen aikana sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 4 (pääsyn aikana) sekä leikkauksen jälkeisenä päivänä 10 ompeleen poistoa varten.

Ensisijainen tulos Tutkijat määrittelivät TBL:n ja BT:n ensisijaisiksi tulosmuuttujiksi, jotka laskettiin millimetreinä. TBL mitattiin Mercurialin kaavalla sen tarkkuuden vuoksi, joka perustui aikaisempiin tutkimuksiin. Mercurialin kaava: TBL = veren tilavuus (BV) × (Hct [preop] - Hct [POD 4] + verensiirron punasolut [ml])

Toissijainen tulos Kliinisiin tuloksiin sisältyivät ruumiinlämpö, ​​VAS (kivun arviointia varten), opioidiannos (morfiiniekvivalentti), vaurioituneen reiden proksimaalisen leveyden (20 cm distaalisesti ipsilateraalisesta suoliluun ylärangasta [ASIS]), haavan tila ja muut laboratoriotiedot. Haavan tila arvioitiin aiemmin kuvattujen kriteerien perusteella viitaten erityisesti hematooman muodostumiseen ja haavainfektioon. Haavakohtaa ympäröivän hematooman vakavuus luokiteltiin kolmeen luokkaan seuraavasti: ei mitään, kohtalainen (mustahdus ilman turvotusta) ja vakava (mustauti, johon liittyy haavan turvotusta, mikä johtaa jännitykseen ihoompeleissa) [Kuva 12]. 2]. Haavainfektio luokiteltiin kahteen ryhmään: pinnallinen infektio ja syvä infektio. Haavatulehdus määriteltiin pinnalliseksi, kun esiintyi kolme seuraavista oireista: kuume, haavavuoto ja haavan punoitus, jotka yleensä saatiin hallintaan antibioottireseptillä. Syvä haavainfektio koski pakaralihaksen faskian alla olevaa kudosta ja implanttia, mikä vaati yleensä puhdistusta tai korjausta. Tutkijat kirjasivat hemoglobiinin (Hb) ja hematokriittitason (Hct) jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 4 toissijaisina laboratoriotuloksina.

Tilastollinen analyysi Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, onko rutiininomaisesta vedenpoistosta hyötyä ITF:iden PFNA-kiinnittämisessä. Jatkuvien muuttujien kuvaavat tilastot, mukaan lukien arvioidut keskiarvot ja keskihajonnan sekä kategoristen muuttujien prosentit ja frekvenssit, taulukoitiin ja esitettiin. Koska molempien ryhmien otoskoko oli pieni, ei-parametrinen menetelmä, jatkuvien muuttujien vertailuun käytettiin Wilcoxonin rank-sum -testiä ja kategoristen muuttujien analysoinnissa Fisherin tarkkaa testiä. Box- ja whisker-diagrammeja käytettiin osoittamaan BT- ja TBL-jakauma PFNA:lla käsiteltyjen intertrokanteeristen murtumien välillä valutettujen ja tyhjentämättömien ryhmien välillä. Kaikki tilastolliset testit olivat kaksipuolisia ja p-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastollinen analyysi suoritettiin R-versiolla 3.6.1 for Windows. Tutkijat laskivat vaaditun näytekoon, joka antaisi 90 % tehon (α = 0,05) tutkimukseen TBL:n ja BT:n eron havaitsemiseksi aikaisempien tutkimusten 12, 21 perusteella. Tästä syystä tutkijat valitsivat 30 potilasta kuhunkin ryhmään.