Effektiviteten af ​​at bruge lukket sugedræning til behandling af proksimal lårbensfraktur med cephalomedullær negl

Deltagere Denne undersøgelsesprotokol blev godkendt af Institutional Review Board på National Cheng Kung University Hospital (IRB: B-BR-107-046-T). Denne enkeltcenterundersøgelse blev udført mellem maj 2018 og april 2019. Alle de 60 patienter, der blev behandlet med et PFNA-system (Depuy Synthes®, Proximal Femoral Nail Antirotation (II), Solothurn, Schweiz) blev fortløbende inkluderet. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de (1) havde en akut (skade mindre end 2 uger) proksimal lårbensfraktur, klassificeret som Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) 31A1, 31A2 og 31A3, (2) blev behandlet med lukket reduktion eller mini -åben reduktion, og (3) blev fulgt op i mindst 2 uger efter operationen. Patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde (1) en historie med muskel-skeletlidelser eller inflammatorisk arthritis, (2) anden kombineret skade, (3) en tidligere hofteoperation, (4) en omfattende åben reduktion af frakturstedet, ( 5) hæmodynamisk ustabilitet, (6) indtaget ikke-steroid inflammatorisk lægemiddel, steroid eller morfin før behandling og (7) unormale præoperative laboratoriedata, især antikoaguleringsdata, inklusive protrombintid, aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) og blodpladeniveau . Efterforskerne etablerede en tabel med tilfældige tal, som nemt blev genereret af computer 15, og inddelte deltagerne i de drænede og udrænede grupper baseret på deres ankomsttid til efterforskerens hospital.

Kirurgisk procedure

Erfarne traumekirurger udførte alle indgrebene. Generel eller spinal anæstesi blev bestemt af anæstesiolog. Alle patienter fik en enkelt dosis på 1 g cefazolin som præoperativ profylaktisk antibiotikum. Alle operationerne blev udført på et trækbord i liggende stilling under fluoroskopisk vejledning. Reduktion blev opnået med lukket reduktion eller mini-åben reduktion, inklusive perkutan Kapandji-procedure eller en minimalt invasiv procedure ved brug af cerclage-wirepasser (Cerclage-passer, DePuy Synthes, Solothurn, Schweiz). Reduktionen blev anset for acceptabel, hvis der ikke fandtes nogen signifikant varus-forstyrrelse af det proksimale fragment (hals-skaftvinkel mere end 15°), eller hvis der var mindre end 10 mm translation mellem hovedfragmenterne som beskrevet tidligere. Efter opnåelse af reduktion blev huden skåret 3-5 cm proksimalt til spidsen af ​​den større trochanter efterfulgt af lige langsgående snit i gluteusmusklens fascia. Gluteus maximus-musklen blev delt ved hjælp af stump dissektionsteknikken for at få adgang til spidsen af ​​trochanteren, som blev efterfulgt af indsættelsen af ​​den intramedullære guidetråd. Der blev brugt en beskyttelsesboremanchet til trochanteren, og progressiv oprømning blev udført, indtil diameteren var 1 mm større end diameteren af ​​den valgte søm. Efter proksimal oprømning op til 16 mm, blev søm manuelt indsat op til en passende dybde under fluoroskopisk vejledning, som blev efterfulgt af positionering af bladets guidetråd. Bladet var placeret i den midterste eller distale tredjedel af lårbenshalsen på anteroposterior visning og i den midterste tredjedel af lårbenshalsen på lateral visning. Bladet blev indsat og låst med lukning af brudgab, der blev efterfulgt af påføring af en distal skrue med gig og beskyttelsesmuffe. Endehætter blev ikke påsat i alle tilfældene, fordi næsten ingen af ​​implantaterne skulle fjernes. I den drænede gruppe blev et hæmovac-dræn (Zimmer Biomet, Autotransfusion System [HAS], USA) placeret under fasciaen af ​​gluteusmusklen, der omgiver neglens indgangspunkt ved frakturstedet. Gluteusmusklens fascia blev repareret med absorberbare suturer, Vicryl 1-0. Operationsvarigheden blev defineret som intervallet mellem påbegyndelse af reduktion og sårlukning.

Postoperativ behandling Alle patienter fik en profylaktisk antibiotikabehandling med 1 g cefazolin hver 8. time i 1 dag efter operationen. Alle sår blev kun dækket med en kirurgisk bandage, og sårpleje blev praktiseret på postoperativ dag 1, 2 og 4. Drænet blev fjernet inden for 24 timer baseret på dræningstilstanden, undtagen når mere end 250 ml væske blev drænet på 24 timer 2 , 12. Hb og Hct blev undersøgt på postoperativ dag 1, 2 og 4. Kriteriet for postoperativ BT var et hæmoglobinniveau på mindre end 8 mg/dL eller tilstedeværelse af symptomer, der tyder på hypoxi. For at kontrollere postoperative smerter på grund af påvirkningen af ​​forskellige anæstesimetoder målte efterforskerne visuel analog score (VAS) i hvile fra postoperativ dag 1. Den grundlæggende behandling efter operationen var en kombination af orale analgetika, acetaminophen og etoricoxib. Efter at have modtaget kombinationsbehandlingen, hvis VAS-score var mere end 5, administrerede efterforskerne en subkutan morfininjektion til smertekontrol.

Postoperativ rehabilitering Alle patienter blev opfordret til at mobilisere så tidligt som muligt for at forhindre komplikationer forbundet med immobilisering. Passiv genoptræning, herunder passivt bevægelsesområde for det berørte underekstremitet og træning i at sidde ved sengekanten, blev påbegyndt på postoperativ dag 1. Delvis vægtbærende ambulation og genoptræning med rollator blev påbegyndt på postoperativ dag 2. Omfanget af vægtbæring blev justeret af kirurgen baseret på bruddets stabilitet og patientens fysiske styrke. Morfin blev administreret til patienterne, når det var nødvendigt under rehabiliteringsperioden.

Dataindsamling En uafhængig observatør, som ikke var involveret i behandlingen, udførte de kliniske vurderinger og laboratoriedataindsamling i de præoperative og intraoperative perioder og på postoperative dag 1, 2 og 4 (under indlæggelse) og på postoperativ dag 10 til suturfjernelse.

Primært resultat Efterforskerne definerede TBL og BT som primære udfaldsvariable, der blev beregnet i millimeter. TBL blev målt ved hjælp af Mercurialis formel på grund af dens nøjagtighed, som var baseret på tidligere undersøgelser. Mercurialis formel: TBL = blodvolumen (BV) × (Hct [preop] - Hct [POD 4] + transfunderet RBC [mL])

Sekundært resultat De kliniske resultater omfattede kropstemperatur, VAS (til smertevurdering), opioiddosering (morfinækvivalent), bredden af ​​det skadede proksimale lår (20 cm distalt for den ipsilaterale anterior superior iliaca spine [ASIS]), sårets tilstand og andre laboratoriedata. Sårtilstanden blev vurderet ud fra kriterier beskrevet tidligere med specifik reference til hæmatomdannelse og sårinfektion. Sværhedsgraden af ​​hæmatom omkring sårstedet blev klassificeret i 3 grader som følger: ingen, moderat (ekkymose uden hævelse) og svær (ekkymose med hævelse af såret, hvilket resulterer i spændinger på hudsuturene) [Fig. 2]. Sårinfektion blev klassificeret i 2 grupper: overfladisk infektion og dyb infektion. En sårinfektion blev defineret som overfladisk, når 3 af følgende symptomer opstod: feber, sårflåd og sårrødme, som normalt kunne kontrolleres med antibiotikarecept. En dyb sårinfektion involverede vævet under fascia af gluteusmusklen og implantatet, hvilket normalt krævede debridering eller revision. Forskerne registrerede hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Hct) niveauer på postoperative dag 1, 2 og 4 som sekundære laboratorieresultater.

Statistisk analyse Det primære formål med undersøgelsen var at bestemme, om rutinemæssig dræning i PFNA-fiksering for ITF'er er nyttig. Beskrivende statistik, herunder estimeret middelværdi og standardafvigelse, for kontinuerte variable og procenter og frekvenser for kategoriske variabler blev opstillet og præsenteret. Fordi stikprøvestørrelsen af ​​begge grupper var lille, en ikke-parametrisk metode, blev Wilcoxon rangsum-testen brugt til at sammenligne kontinuerlige variable, og Fishers eksakte test blev brugt til at analysere de kategoriske variabler. Kasse- og whiskerplot blev brugt til at demonstrere BT- og TBL-fordelingen mellem de drænede og udrænede grupper for intertrokantær fraktur behandlet med PFNA. Alle statistiske test var 2-sidede, og en p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Al statistisk analyse blev udført med R version 3.6.1 til Windows. Forskerne beregnede den krævede prøvestørrelse, der ville give 90 % effekt (α = 0,05) til forsøget for at påvise forskellen i TBL og BT baseret på tidligere undersøgelser 12, 21. Derfor indskrev efterforskerne 30 patienter i hver gruppe.