PTSD의 신경 면역 시스템 이미징
2023년 10월 23일 업데이트: Kelly Cosgrove, Yale University
PET를 사용한 PTSD의 신경면역 시스템 이미징
이 연구에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있거나 없는 개인은 18kDa 전위 단백질(TSPO)에 결합하는 방사성 추적자 [11C]PBR28을 사용하여 한 번의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받게 됩니다. 첫 번째 PET [11C]PBR28 스캔을 완료한 개인의 하위 집합은 염증 검사 및 두 번째 PET [11C]PBR28 스캔을 완료하도록 초대됩니다. 두 번째 [11C]PBR28 PET 스캔 약 3시간 전에 리포폴리사카라이드(LPS; 내독소)를 투여하여 강력한 신경면역 반응을 유발합니다. 피험자는 또한 행동 및 인지 테스트를 받게 됩니다. 활력 징후, 주관적 반응 및 말초 바이오마커 수준은 실험 기간 동안 주기적으로 분석됩니다.
특정 목표: 1) PTSD를 가진 개인이 기준선에서 잘 일치하는 비교기에 비해 신경 면역 시스템 중단을 나타내는지 확인합니다. 2) PTSD를 가진 개인이 잘 일치하는 비교기에 비해 고전적인 면역 자극 후에 중단된 신경 면역 반응을 나타내는지 확인합니다. 3) LPS가 잘 일치하는 비교군과 비교하여 PTSD가 있는 개인의 인지 기능, 주관적 반응 또는 생리학적 마커를 차등적으로 변경하는지 확인합니다.
가설: PTSD를 가진 개인은 기준선에서 억제된 신경면역 시스템을 나타내고 일치하는 외상 대조군과 비교하여 LPS 공격 후 감쇠된 신경면역 반응을 나타낼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-55세의 남녀
- PTSD가 있는 피험자는 DSM-V 기준(즉, CAPS-5 확인 진단)에 따라 PTSD의 1차 현재 진단을 받게 됩니다.
- 영어를 읽고 쓸 수 있으며 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환, 빈혈, 조절되지 않는 일일 천식 또는 ACT 점수가 20 미만인 흡입기를 주 1회 이상 사용해야 하는 천식을 포함한 신경, 심혈관, 내분비, 신장, 간 또는 갑상선 병리와 같은 현재 의학적 상태. [외독소 반응에 대한 이러한 약물 종류의 영향이 없음을 시사하는 증거와 PTSD 집단 내에서 사용의 높은 유병률로 인해 SSRI 및 TRI를 복용하는 개인을 배제하지 않을 것입니다].
- 다발성 경화증, 뇌졸중 병력, 뇌종양, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상, 발작 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 뇌에 영향을 미치는 과거 또는 현재의 신경 장애 또는 장애
- 면역체계에 영향을 줄 수 있는 일반의약품의 현재 또는 정기적 사용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 자신 또는 파트너가 외과적으로 불임이거나 폐경 후인 경우를 제외하고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하지 않는 여성(호르몬 피임약[경구, 이식, 주사, 패치 또는 링], 피임 스폰지, 이중 장벽[격막 또는 콘돔 + 살정제] 또는 IUD
- 밀실 공포증이나 신체의 금속과 같은 MRI에 대한 금기 사항
- rs6971 다형성에 대해 "낮은 바인더"로 분류된 개체(인구의 10% 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선 [11C]PBR28 PET 스캔
대상자는 120분 기준 [11C]PBR28 PET 스캔을 완료합니다.
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실험적: 사후 LPS [11C]PBR28 PET 스캔
피험자는 LPS 투여 3시간 후 두 번째 120분 [11C]PBR28 PET 스캔을 완료합니다(1.0ng/kg; IV).
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LPS는 정맥내로 투여될 것이다(1.0ng/kg; IV).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 TSPO 가용성
기간: LPS 관리 전(기준선)
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시간 활동 곡선은 관심 있는 뇌 영역에서 추출되고 뇌 영역에 걸쳐 [11C]PBR28 총 분포 용적(VT)을 생성하기 위해 대사산물 보정 동맥 입력 기능을 통합하는 다중 선형 분석-1(t*=30)을 사용하여 분석됩니다.
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LPS 관리 전(기준선)
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LPS 이후 TSPO 가용성
기간: LPS 투여 3시간 후(1.0 ng/kg; IV)
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시간 활동 곡선은 관심 있는 뇌 영역에서 추출되고 뇌 영역에 걸쳐 [11C]PBR28 총 분포 용적(VT)을 생성하기 위해 대사산물 보정 동맥 입력 기능을 통합하는 다중 선형 분석-1(t*=30)을 사용하여 분석됩니다.
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LPS 투여 3시간 후(1.0 ng/kg; IV)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 비주얼 어텐션
기간: LPS 관리 전
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시각적 주의: 카드 색상을 식별하기 위한 응답 대기 시간(log10(ms); 더 높음 ~ 더 나쁨 주의).
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LPS 관리 전
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LPS 이후 시각적 관심
기간: LPS 투여 후 약 ~1시간
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시각적 주의: 카드 색상을 식별하기 위한 응답 대기 시간(log10(ms); 더 높음 ~ 더 나쁨 주의).
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LPS 투여 후 약 ~1시간
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기본 시각 학습
기간: LPS 관리 전
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시각적 학습: 올바르게 식별된 반복 카드의 %(아크사인(% 정답), 높은 값 ~ 더 나은 학습).
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LPS 관리 전
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LPS 이후 시각적 학습
기간: LPS 투여 후 약 ~1시간
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시각적 학습: 올바르게 식별된 반복 카드의 %(아크사인(% 정답), 높은 값 ~ 더 나은 학습).
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LPS 투여 후 약 ~1시간
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기준 언어 기억력
기간: LPS 관리 전
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언어 기억: 장보기 목록에서 올바르게 불러온 항목 수(3회 시도).
언어적 회상: 지연 후 장보기 목록에서 올바르게 회상된 항목의 수(1회 시도; 더 높음 ~ 더 나은 기억/회상).
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LPS 관리 전
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LPS 이후 언어 기억
기간: LPS 투여 후 약 ~1시간
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언어 기억: 장보기 목록에서 올바르게 불러온 항목 수(3회 시도).
언어적 회상: 지연 후 장보기 목록에서 올바르게 회상된 항목의 수(1회 시도; 더 높음 ~ 더 나은 기억/회상).
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LPS 투여 후 약 ~1시간
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기본 실행 기능
기간: LPS 관리 전
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실행 기능: '숨겨진' 미로를 탐색하는 오류의 수(5회 시도, 더 높음 ~ 더 나쁜 실행 기능).
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LPS 관리 전
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사후 LPS 실행 기능
기간: LPS 투여 후 약 ~1시간
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실행 기능: '숨겨진' 미로를 탐색하는 오류의 수(5회 시도, 더 높음 ~ 더 나쁜 실행 기능).
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LPS 투여 후 약 ~1시간
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기본 시각-운동 처리 속도
기간: LPS 관리 전
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시각적 모터 처리 속도: 뒤집힌 카드를 감지하기 위한 응답 대기 시간(log10(ms); 더 높음 ~ 더 나쁨 처리 속도).
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LPS 관리 전
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Post-LPS Visual-Motor 처리 속도
기간: LPS 투여 후 약 ~1시간
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시각적 모터 처리 속도: 뒤집힌 카드를 감지하기 위한 응답 대기 시간(log10(ms); 더 높음 ~ 더 나쁨 처리 속도).
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LPS 투여 후 약 ~1시간
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기준 작업 메모리
기간: LPS 관리 전
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작업 메모리: 이전에 한 장 또는 두 장의 카드로 제시된 카드와 일치하는 올바르게 식별된 카드의 %(아크사인(정확도 %); 더 높음 ~ 더 나은 작업 기억).
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LPS 관리 전
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LPS 이후 작업 메모리
기간: LPS 투여 후 약 ~1시간
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작업 메모리: 이전에 한 장 또는 두 장의 카드로 제시된 카드와 일치하는 올바르게 식별된 카드의 %(아크사인(정확도 %); 더 높음 ~ 더 나은 작업 기억).
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LPS 투여 후 약 ~1시간
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기본 사회적 인지
기간: LPS 관리 전
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사회적 인지: 감정적 내용을 기반으로 일치하지 않는 얼굴 표정을 식별하기 위한 응답 대기 시간(ms; log10; 더 높음 ~ 더 나쁜 사회적 인지).
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LPS 관리 전
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LPS 이후 사회적 인지
기간: LPS 투여 후 약 ~1시간
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사회적 인지: 감정적 내용을 기반으로 일치하지 않는 얼굴 표정을 식별하기 위한 응답 대기 시간(ms; log10; 더 높음 ~ 더 나쁜 사회적 인지).
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LPS 투여 후 약 ~1시간
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기본 보상 응답성
기간: LPS 관리 전
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보상 응답성은 전산화된 확률적 보상 작업을 통해 정량화됩니다.
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LPS 관리 전
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사후 LPS 보상 반응성
기간: LPS 투여 후 약 ~2시간
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보상 응답성은 전산화된 확률적 보상 작업을 통해 정량화됩니다.
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LPS 투여 후 약 ~2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000020347
- 1R01MH110674-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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