Neuroimmuunijärjestelmän kuvantaminen PTSD:ssä
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kelly Cosgrove, Yale University
Neuroimmuunijärjestelmän kuvantaminen PTSD:ssä PET:llä
Tässä tutkimuksessa henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai ei sitä, tehdään yksi positroniemissiotomografia (PET) käyttämällä radiomerkkiainetta [11C]PBR28, joka sitoutuu 18 kDa:n translokaattoriproteiiniin (TSPO). Osa henkilöistä, jotka suorittavat ensimmäisen PET [11C]PBR28-skannauksen, kutsutaan suorittamaan tulehduksellinen altistus ja toinen PET [11C]PBR28-skannaus. Noin 3 tuntia ennen toista [11C]PBR28 PET-skannausta, lipopolysakkaridia (LPS; endotoksiini) annetaan voimakkaan neuroimmuunivasteen herättämiseksi. Koehenkilöt käyvät läpi myös käyttäytymis- ja kognitiiviset testit. Elintoiminnot, subjektiivinen vaste ja perifeeristen biomarkkerien tasot määritetään säännöllisesti koko kokeen ajan.
Erityiset tavoitteet: 1) Selvitä, onko PTSD-potilailla hermoimmuunijärjestelmä häiriintynyt verrattuna hyvin yhteensopiviin vertailuaineisiin lähtötilanteessa. 2) Määritä, onko PTSD-potilailla häiriintynyt neuroimmuunivaste klassisen immuuniärsykkeen jälkeen verrattuna hyvin yhteensopiviin vertailuaineisiin. 3) Selvitä, muuttaako LPS eri tavalla kognitiivisia toimintoja, subjektiivista vastetta tai fysiologisia markkereita PTSD-potilailla verrattuna hyvin yhteensopiviin vertailuaineisiin.
Hypoteesi: Henkilöillä, joilla on PTSD, on tukahdutettu neuroimmuunijärjestelmä lähtötilanteessa ja heikentynyt neuroimmuunivaste LPS-altistuksen jälkeen verrattuna vastaaviin traumakontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
- Potilailla, joilla on PTSD, on ensisijainen, nykyinen PTSD-diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaisesti (eli CAPS-5-varmennettu diagnoosi).
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia ja antamaan vapaaehtoisen, kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairaus, kuten neurologinen, kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen patologia, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti, anemia, hallitsematon päivittäinen astma tai astma, joka vaatii inhalaattorin käyttöä yli 1 x viikossa ja ACT-pistemäärä alle 20. [Emme sulje pois henkilöitä, jotka käyttävät SSRI- ja TRI-lääkkeitä, koska käyttö on yleistä PTSD-populaatiossa ja koska todisteet viittaavat siihen, että näillä lääkeluokilla ei ole vaikutusta endotoksiinivasteeseen].
- Aiempi tai nykyinen neurologinen häiriö tai häiriöt, jotka vaikuttavat aivoihin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, multippeliskleroosi, aivohalvaus, aivokasvaimet, traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnanmenetys, kohtaushäiriö
- Nykyinen tai säännöllinen reseptivapaan lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa immuunijärjestelmään
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai eivät käytä jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä, ellei hän tai kumppani ole kirurgisesti steriili tai hän on postmenopausaalisessa (hormoniehkäisy [oraalinen, implantti, injektio, laastari tai rengas), ehkäisysieni, kaksois este [kalvo tai kondomi plus siittiöiden torjunta-aine] tai IUD
- MRI:n vasta-aiheet, kuten klaustrofobia tai metalli heidän kehossaan
- Henkilöt, jotka on luokiteltu "matalaksi sidoksiksi" rs6971-polymorfismin vuoksi (<10 % väestöstä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustason [11C]PBR28 PET-skannaus
Koehenkilöt suorittavat 120 minuutin perustason [11C]PBR28 PET-skannauksen.
|
|
|
Kokeellinen: Post-LPS [11C]PBR28 PET-skannaus
Koehenkilöt suorittavat toisen 120 minuutin [11C]PBR28 PET-skannauksen 3 tuntia LPS:n annon jälkeen (1,0 ng/kg; IV)
|
LPS annetaan suonensisäisesti (1,0 ng/kg; IV)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSPO:n perustason saatavuus
Aikaikkuna: Ennen LPS:n antamista (perustila)
|
Aika-aktiivisuuskäyrät erotetaan mielenkiinnon kohteena olevilta aivoalueilta ja analysoidaan käyttämällä multilineaarista analyysiä-1 (t*=30), joka sisältää metaboliittikorjatun valtimosyöttötoiminnon, jotta saadaan [11C]PBR28:n kokonaisjakaumatilavuudet (VT) aivoalueiden välillä.
|
Ennen LPS:n antamista (perustila)
|
|
Post-LPS TSPO Saatavuus
Aikaikkuna: 3 tuntia LPS:n annon jälkeen (1,0 ng/kg; IV)
|
Aika-aktiivisuuskäyrät erotetaan mielenkiinnon kohteena olevilta aivoalueilta ja analysoidaan käyttämällä multilineaarista analyysiä-1 (t*=30), joka sisältää metaboliittikorjatun valtimosyöttötoiminnon, jotta saadaan [11C]PBR28:n kokonaisjakaumatilavuudet (VT) aivoalueiden välillä.
|
3 tuntia LPS:n annon jälkeen (1,0 ng/kg; IV)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen huomio
Aikaikkuna: Ennen LPS:n antamista
|
Visuaalinen huomio: vasteviive kortin värin tunnistamiseksi (log10 (ms); korkeampi ~ huonompi huomio).
|
Ennen LPS:n antamista
|
|
LPS:n jälkeinen visuaalinen huomio
Aikaikkuna: Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
Visuaalinen huomio: vasteviive kortin värin tunnistamiseksi (log10 (ms); korkeampi ~ huonompi huomio).
|
Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
|
Visuaalinen oppiminen
Aikaikkuna: Ennen LPS:n antamista
|
Visuaalinen oppiminen: % oikein tunnistetuista toistokorteista (arcsine(% oikein); korkeammat arvot ~ parempi oppiminen).
|
Ennen LPS:n antamista
|
|
Post-LPS Visual Learning
Aikaikkuna: Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
Visuaalinen oppiminen: % oikein tunnistetuista toistokorteista (arcsine(% oikein); korkeammat arvot ~ parempi oppiminen).
|
Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
|
Perustason visuaalisen moottorin käsittelynopeus
Aikaikkuna: Ennen LPS:n antamista
|
Visuaalisen moottorin käsittelynopeus: vasteviive havaita kortin kääntyminen (log10 (ms); suurempi ~ huonompi käsittelynopeus).
|
Ennen LPS:n antamista
|
|
Post-LPS Visual-Motor Processing Speed
Aikaikkuna: Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
Visuaalisen moottorin käsittelynopeus: vasteviive havaita kortin kääntyminen (log10 (ms); suurempi ~ huonompi käsittelynopeus).
|
Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
|
Sosiaalinen kognitio
Aikaikkuna: Ennen LPS:n antamista
|
Sosiaalinen kognitio: vasteviive tunnistaa yhteensopimaton kasvonilme sen tunnesisällön perusteella (ms; log10; korkeampi ~ huonompi sosiaalinen kognitio).
|
Ennen LPS:n antamista
|
|
Post-LPS Social Cognition
Aikaikkuna: Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
Sosiaalinen kognitio: vasteviive tunnistaa yhteensopimaton kasvonilme sen tunnesisällön perusteella (ms; log10; korkeampi ~ huonompi sosiaalinen kognitio).
|
Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
|
Perustaso sanallinen muisti
Aikaikkuna: Ennen LPS:n antamista
|
Sanallinen muisti: oikein palautettujen tavaroiden summa päivittäistavaraluettelosta (yli 3 kokeilua).
Jokaista koetta ei lasketa erikseen.
Raportoitu arvo on kaikkien kolmen kokeen summa.
|
Ennen LPS:n antamista
|
|
Post-LPS verbaalinen muisti
Aikaikkuna: Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
Sanallinen muisti: summattu oikein muistutettujen tuotteiden määrä päivittäistavaraluettelosta (yli 3 kokeilua).
Jokaista koetta ei lasketa erikseen.
Raportoitu arvo on kaikkien kolmen kokeen summa.
|
Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
|
Perustason toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Ennen LPS:n antamista
|
Toimeenpanotoiminto: "piilotetun" sokkelon virheiden summa (5 yritystä; korkeampi ~ huonompi toimeenpanotoiminto).
|
Ennen LPS:n antamista
|
|
Post-LPS Executive Function
Aikaikkuna: Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
Toimeenpanotoiminto: "piilotetun" sokkelon virheiden summa (5 yritystä; korkeampi ~ huonompi toimeenpanotoiminto).
|
Noin ~1 tunti LPS:n annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Cosgrove, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000020347
- 1R01MH110674-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .