여성 재향군인을 위한 요실금 치료에 대한 원격 액세스 (PRACTICAL)
2025년 7월 25일 업데이트: VA Office of Research and Development
여성 재향군인을 위한 요실금 치료에 대한 원격 액세스 최적화
이 연구는 방광누수 또는 요실금에 대한 두 가지 치료 전달 방법의 유용성을 평가하는 것입니다.
보훈처에서 자금을 지원하고 있습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 방광 누출 치료에 가장 도움이 되는 원격 전달 방법이 어떤 치료 방법인지 알아내기를 희망합니다.
본 연구의 총 참여 기간은 6개월입니다.
연구의 처음 8-12주 동안 온라인 교육 프로그램(MyHealtheBladder)에서 표준 치료를 받거나 VA Video Connect를 통해 제공자와 비디오 방문을 받게 됩니다.
MyHealtheBladder 또는 VA Video Connect를 받을 수 있는 기회가 주어집니다.
연구 중간쯤에 조사관이 귀하의 방광 증상에 대해 질문할 것입니다.
방광 증상이 나아지지 않으면 이전 치료를 계속하거나 제공자와의 초기 또는 부스터 비디오 세션을 받도록 우연히 선택됩니다.
연구 전반에 걸쳐 건강, 방광 누출, 방광 누출로 인한 비용과 관련된 질문에 답하고 행동 훈련을 추적해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 여성 재향 군인을 위한 소변 누출 치료에 대한 접근성을 개선할 수 있는 독특한 기회를 나타냅니다.
이 연구는 무작위 임상 시험의 일환으로 두 가지 모바일 건강 기술이 방광 증상 개선에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이 연구에는 버밍엄 VAMC, 애틀랜타 VAHCS 및 더럼 VAMC(사이트당 86명)의 3개 사이트에서 모집한 260명의 여성 퇴역 군인이 포함됩니다.
여성은 직접 치료를 위한 두 가지 전달 방법 중 하나로 무작위 배정을 통해 소변 누출에 대한 1차 치료를 받게 됩니다. (1) 웹 기반 모바일 건강 애플리케이션은 8주 동안 매일 콘텐츠를 전달합니다. VA 비디오 연결.
8주차에 증상이 개선되지 않은 여성은 치료를 계속하거나 초기 또는 부스터 비디오 세션을 받을 수 있습니다.
조사관은 기준선, 8주, 12주 및 6개월에 방광 증상(전화 또는 설문 조사를 통한 자가 보고에 의한 3가지 질문)을 측정합니다.
또한 조사관은 12주 동안 1:1 전화 인터뷰를 사용하여 기술에 대한 경험에 대해 알아보기 위해 54명의 여성 재향군인과 12명의 제공자를 인터뷰할 것입니다.
이 연구 결과는 다양한 VHA 시설에서 여성 재향 군인의 방광 누출에 대한 접근을 개선하기 위한 최고의 기술을 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 재향군인
- 3개월 동안 적어도 한 달에 한 번 이상 발생하는 요실금
- 컴퓨터 또는 모바일 장치를 통해 매일 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- MyHealtheBladder 및 VA Video Connect 방문 시작 및 알림을 위한 개인 이메일 액세스
제외 기준:
- 요실금에 기여할 수 있는 불안정한 의학적 상태(예: 최근 주요 입원, 계획된 주요 수술, 소변량에 영향을 미치는 상태 - 헤모글로빈 A1c 9.0, PI 또는 사이트 PI에서 평가한 3개월 이내에 계획된 투석이 있는 만성 신장 질환)
- 불안정한 정신과적 상태(예: 병력 및 의료 기록에 근거한 정신병, 자살, 활성 알코올/약물 남용)
- 불안정한 주거 상황
- 화학요법 또는 방사선으로 적극적인 치료를 받고 있는 비뇨생식기암
- 요실금에 기여하는 것으로 알려진 신경학적 상태(다발성 경화증, 파킨슨병, TBI, 치매 및 이동이 제한된 뇌졸중 생존자)
- 이전 3개월 동안 시작했거나 6개월 연구 기간 동안 계획된 요실금에 대한 새로운 치료에는 약물 및/또는 수술이 포함됩니다.
- 산후 3개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MyHealthebladder
방광 해부학 및 기능에 대한 정보, 행동 전략이 포함된 골반저 근육 운동, 소변 누출에 대한 자가 모니터링 도구가 포함된 일일 모바일 건강 교육
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방광 해부학 및 기능에 대한 정보, 행동 전략이 포함된 골반저 근육 운동, 소변 누출에 대한 자가 모니터링 도구가 포함된 일일 모바일 건강 교육
다른 이름들:
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활성 비교기: VA 비디오 연결
방광 해부학 및 기능, 행동 전략이 포함된 골반저근 운동, 소변 누출에 대한 자가 모니터링 도구에 대한 교육을 제공할 요실금 치료 제공자와의 원격 원격 의료 방문
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방광 해부학 및 기능, 행동 전략이 포함된 골반저근 운동, 소변 누출에 대한 자가 모니터링 도구에 대한 교육을 제공할 요실금 치료 제공자와의 원격 원격 의료 방문
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 설문지에 대한 국제 상담의 변화 - 요실금 약식(ICIQ-UI SF)
기간: 기준선에서 12주
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요실금 중증도 설문지, 범위 0-21, 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 높음
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 모듈식 설문지(ICIQ)-과민성 방광(OAB)에 대한 국제 상담 변경
기간: 기준선에서 12주
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과민성 방광 증상 중증도 설문지, 범위 0-12, 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 높음
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기준선에서 12주
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환자 만족도에 대한 글로벌 평가
기간: 12주
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환자 만족도 질문(PSQ) - 응답의 3가지 범주(매우 만족, 만족, 불만족)
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12주
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자가보고형 골반저근 운동 순응도
기간: 12주
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골반기저근 운동 준수는 매주 완료되는 일일 운동으로 보고되었습니다.
순응도는 12주간의 개입 기간 동안 운동이 완료된 날의 80%로 정의됩니다.
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12주
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요실금 모듈식 설문지(ICIQ)에 대한 국제 상담의 변화 - 요실금 약식(ICIQ-UI SF)
기간: 기준선에서 24주
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요실금 중증도 설문지, 범위 0-21, 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 높음을 나타냄, 장기 결과
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기준선에서 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마일리지 절약
기간: 12주
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12주 개입 동안 자택 위치에서 전문 진료소 위치까지 절약된 평균 마일
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan N. Hastings, MD MHSc, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- 수석 연구원: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
- 수석 연구원: Alayne D Markland, DO MSc, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 18-266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 목적을 위해 모든 데이터에서 모든 환자 식별자가 제거되고 각 참가자에게 연구를 위한 고유 식별자가 제공됩니다.
참가자 기록은 잠긴 사무실의 잠긴 캐비닛에 저장되며 주 조사관, 개입을 제공하는 임상간호사, 연구 코디네이터, 사이트 PI(Markland, Vaughan 및 Goldstein) 및 사이트당 공동 조사자만 액세스할 수 있습니다. PI의 안내.
컴퓨터 기반 기록은 암호 보호 기능이 있는 보안 네트워크인 재향군인 관리 컴퓨터 환자 기록 시스템(CPRS)을 통해 유지 관리됩니다.
고유한 연구 ID에 대한 링크를 제공하는 참가자 식별자가 있는 별도의 추적 데이터베이스는 각 연구 사이트의 보안 VA 연구 서버에 저장됩니다.
비식별 데이터만 연구 사무소를 통해 버밍엄 VAMC에서 자격을 갖춘 연구 인력에 의해 Redcap 데이터베이스에 입력됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 및 2차 결과 분석 보고 후 1년이 지나면 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 팀 허가
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MyHealtheBladder에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)모집하지 않고 적극적으로