작은 화물, 큰 거래! 어린이 승객 안전 행동에 대한 ED 기반 연구
작은 화물, 큰 거래! 정확하고 일관된 크기에 맞는 아동 승객 안전 행동을 촉진하고 격차를 줄이기 위한 적응형 ED 기반 eHealth 개입
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
아동은 연구에 모집 및 참여를 위해 평가를 받는 보호자(부모/법적 보호자)의 아동을 의미합니다.
포함 기준:
- 아동은 스크리닝 시 생후 6개월 ~ 10세
- 자녀가 심각하지 않은 부상이나 질병으로 응급실(ED)에서 치료를 받고 있습니다.
- 아동이 연구 장소에서 응급 또는 긴급 치료를 요청했습니다.
- 간병인/부모는 연구 기관에서 응급 또는 긴급 치료를 받고 있거나 받은 아동의 법적 보호자입니다.
- 어린이의 키는 55인치 미만입니다.
- 간병인은 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 간병인은 18세 이상입니다.
- 간병인 선별 조사 응답은 다음을 나타냅니다. 아동은 승용차로 일주일에 최소 한 번 여행합니다.
- 그리고 어린이가 표준 카시트 또는 부스터 시트(어린이 보호 장치)를 사용할 수 있지만 연령 및 크기에 적합한 어린이 보호 장치를 사용하지 않거나 제한 없이 여행하거나 차량 앞 좌석에 앉거나 보호자가 연령 및 향후 6개월 동안 크기에 맞는 제한(계획된 조기 전환)
제외 기준:
- 간병인이 영어 또는 스페인어를 이해/말하지 못함
- 아동이 아동 학대/방임에 대한 보살핌을 찾고 있습니다/찾고 있습니다
- 아동이 집중적인 심리사회적 서비스를 필요로 하는 보살핌을 찾고/찾고 있습니다.
- 자녀가 자동차 관련 부상에 대한 치료를 찾고/찾고 있습니다.
- 자녀가 공부하기에 너무 키가 큽니다(신장 = >55인치).
- 간병인은 18세 미만입니다.
- 간병인에게 스마트폰이 없습니다.
- 간병인이 일리노이 주 외부에 거주하는 경우
- 간병인은 이미 이 연구에 등록되어 있습니다.
- 간병인은 지난 6개월 동안 연구에 대한 적격성을 결정하기 위한 심사를 완료했습니다.
ED의 대면 모집에만 적용되는 제외 사항:
- 아동이 새로운 장기 진단을 위해 치료를 찾고 있습니다.
- 아동이 입원이 필요할 것으로 예상됨
- 아이가 심각한 질병이나 부상에 대한 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 강화된 평소 관리
참가자는 기본 설문 조사 완료 후 무작위로 선택되며 기본 정보 시트(인쇄 또는 전자)를 받습니다. 1-12개월: 참가자는 자녀가 일반적으로 여행할 때 매월 예정되지 않은 사진 제출 요청을 받습니다. 중대한 오류 및 오용에 대한 피드백이 제공됩니다. 후속 조치는 6개월에 발생합니다. 결과는 12개월에 평가됩니다. |
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실험적: 기본 개입
참가자는 기본 설문 조사 완료 후 무작위로 선택되며 기본 정보 시트(인쇄 또는 전자)를 받습니다. 참가자는 상담 세션, 연구의 맞춤형 교육 웹사이트 액세스, 맞춤형 정보 및 동기 부여 문자 메시지를 받습니다. 1-6개월: 참가자는 자녀가 일반적으로 여행할 때 매월 예정되지 않은 사진 제출 요청을 받습니다. 피드백이 제공됩니다. 후속 조치는 6개월에 발생합니다. 6개월 후속 조치를 완료한 후 기본 개입 그룹의 참가자는 계속해서 지침을 준수하지 않거나 조기 전환을 계획하는 경우 무작위 재배정 대상이 됩니다. 7-12개월: 참가자는 자녀가 일반적으로 여행할 때 사진을 제출하라는 예정되지 않은 월별 요청을 계속 받습니다. 피드백이 제공됩니다. 결과는 12개월에 평가됩니다. |
자기 결정 이론에 근거한 이중 언어 응급실(ED) 기반 정밀 예방 개입. 기본 TCBD/ABCB 개입은 어린이 승객 안전 개선을 목표로 모바일 친화적인 맞춤형 교육 웹사이트 및 SMS(단문 메시지 서비스) 문자 메시지 통신을 포함하여 동기 부여 인터뷰(MI) 및 eHealth 구성 요소에 기반한 하나의 개인화된 상담 세션을 통합합니다. 참가자는 일반적으로 여행하는 어린이를 묘사한 사진을 제출하라는 문자 메시지 요청을 매월 받습니다. 관찰된 오류 또는 오용을 수정하기 위해 텍스트 메시지를 통해 피드백이 제공됩니다. 맞춤형 정보 및 동기 부여 문자 메시지는 매달 두 번 전송됩니다. |
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실험적: 향상된 개입
6개월 후속 조치 완료 후 향상된 개입으로 다시 무작위 배정된 참가자는 기본 개입 구성 요소와 추가 상담 세션(7/8개월) 및 추가 맞춤형 문자 메시지(7-12개월)를 받습니다. 7-12개월: 참가자는 자녀가 일반적으로 여행할 때 사진을 제출하라는 예정되지 않은 월별 요청을 계속 받습니다. 피드백이 제공됩니다. 결과는 12개월에 평가됩니다. |
자기 결정 이론에 근거한 이중 언어 응급실(ED) 기반 정밀 예방 개입. 기본 TCBD/ABCB 개입은 어린이 승객 안전 개선을 목표로 모바일 친화적인 맞춤형 교육 웹사이트 및 SMS(단문 메시지 서비스) 문자 메시지 통신을 포함하여 동기 부여 인터뷰(MI) 및 eHealth 구성 요소에 기반한 하나의 개인화된 상담 세션을 통합합니다. 참가자는 일반적으로 여행하는 어린이를 묘사한 사진을 제출하라는 문자 메시지 요청을 매월 받습니다. 관찰된 오류 또는 오용을 수정하기 위해 텍스트 메시지를 통해 피드백이 제공됩니다. 맞춤형 정보 및 동기 부여 문자 메시지는 매달 두 번 전송됩니다.
강화 된 TCBD/ABCB 중재에는 두 번째 동기 인터뷰 세션이 포함됩니다.
기본 중재 문자 메시지는 한 달에 1-2의 맞춤 문자 메시지를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월에 가이드 라인 준수 아동 승객 안전 행동을 가진 참가자 수
기간: 6 개월 평가
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원격으로 수행 된 6 개월의 후속 평가에서 우리는 아동의 구속 시스템 사용 및 안전 행동을 재평가했습니다. 이 이분법적인 결과에 대해, 간병인은 다음과 같은 경우 가이드 라인 부착물로 간주되었다. 그리고 3) 항상 차량 뒷좌석에 앉아 있습니다. *체중, 높이 및 연령 매개 변수 : 어린이 <40 파운드 인 경우 후방을 향한 경우; <40 인치; 어린이가> = 22 파운드, <65 파운드; > = 28 인치, <49 인치, 3 세 이상 부스터가 어린이가> = 40 파운드, <100 파운드; High Back> = 38 인치/백리스> = 43 인치; <57 인치, 적어도 5 세의 안전 벨트만으로도 아이가 적절한 경우> = 100 파운드; 57 인치 이상 |
6 개월 평가
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12 개월에 가이드 라인 준수 아동 승객 안전 행동을 가진 참가자 수
기간: 12 개월 평가
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원격으로 수행 된 12 개월의 후속 평가에서 우리는 아동의 구속 시스템 사용을 재평가했습니다. 이 이분법적인 결과에 대해, 간병인은 다음과 같은 경우 가이드 라인 부착물로 간주되었다. 그리고 3) 항상 차량 뒷좌석에 앉아 있습니다. *체중, 높이 및 연령 매개 변수 : 어린이 <40 파운드 인 경우 후방을 향한 경우; <40 인치; 어린이가> = 22 파운드, <65 파운드; > = 28 인치, <49 인치, 3 세 이상 부스터가 어린이가> = 40 파운드, <100 파운드; High Back> = 38 인치/백리스> = 43 인치; <57 인치, 적어도 5 세의 안전 벨트만으로도 아이가 적절한 경우> = 100 파운드; 57 인치 이상 |
12 개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPaSS 궤적
기간: 12개월 추적
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잠재 성장 곡선 모델을 사용하여 기준선, 1-4개월, 6개월 평가, 8-11개월 및 12개월 평가에서 일반적으로 얻은 어린이의 사진을 기반으로 어린이 승객 안전 점수의 특징적인 궤적을 식별합니다.
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12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cpass 궤적
기간: 12 개월 평가
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우리는 잠재 성장 곡선 모델을 사용하여 기준선, 1-4 개월, 6 개월 평가, 8-11 개월 및 12 개월 평가에서 얻은 여행으로 어린이 사진을 기반으로 아동 승객 안전 점수에 대한 특징적인 궤적을 식별 할 것입니다.
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12 개월 평가
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아동 승객 안전 점수 (CPass)
기간: 12 개월 평가
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12 개월의 후속 평가에서, 우리는 간병인으로부터 원격 또는 연구 직원으로부터 직접 사진을 얻었습니다.
사진은 아동 승객 안전 점수 점검표를 사용하여 검토됩니다.
점은 관찰 오류 및 오용에 따라 완벽한 점수 100에서 공제됩니다.
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12 개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Macy ML, Carter P, Kendi S, Pollock B, San Miguel L, Goldstick J, Resnicow K. "Tiny Cargo, Big Deal! Abrochame Bien, Cuidame Bien", an emergency department-based intervention to promote child passenger safety: Protocol for an adaptive randomized trial among caregivers of 6-month through 10-year-old children. Contemp Clin Trials. 2022 Sep;120:106863. doi: 10.1016/j.cct.2022.106863. Epub 2022 Jul 30.
- Macy ML, Pollock B, Kendi S, Goldstick J, Cieslak K, Carter PM, Resnicow K. Multimodal Intervention and Child Passenger Safety Guideline Adherence in Young Children: A Sequential, Multiple-Assignment, Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2533912. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.33912.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HD092594
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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