¡Pequeña carga, gran oferta! Un estudio basado en el servicio de urgencias sobre los comportamientos de seguridad de los niños pasajeros
¡Pequeña carga, gran oferta! Una intervención de eSalud adaptativa basada en el servicio de urgencias para promover comportamientos de seguridad de los niños pasajeros correctos y consistentes y apropiados para el tamaño y reducir las disparidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Niño se refiere al hijo del cuidador (padre/tutor legal) que está siendo evaluado para su reclutamiento y participación en el estudio.
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 6 meses y 10 años de edad en el momento de la selección
- El niño busca atención en el Departamento de Emergencias (ED) por una lesión o enfermedad no crítica
- El niño buscó atención de emergencia o urgencia en un sitio de estudio
- El cuidador/padre es el tutor legal del niño que recibe o recibió atención de emergencia o urgencia en un sitio de estudio
- El niño mide menos de 55 pulgadas de alto
- El cuidador habla inglés o español.
- El cuidador tiene 18 años o más.
- Las respuestas de la encuesta de selección de cuidadores indican: el niño viaja al menos una vez por semana en un vehículo de pasajeros
- Y el niño puede usar un asiento de automóvil estándar o un asiento elevado (sistema de sujeción para niños) pero no está usando un sistema de sujeción para niños apropiado para su edad y tamaño O viaja sin sujeción O se sienta en el asiento delantero del vehículo O el cuidador planea dejar de usar el sistema de sujeción para niños según su edad y tamaño sujeción adecuada al tamaño en los próximos 6 meses (transición prematura planificada)
Criterio de exclusión:
- El cuidador no entiende/habla inglés o español
- El niño está buscando/buscó atención por abuso/negligencia infantil
- El niño busca/buscó atención que requiere servicios psicosociales intensivos
- El niño está buscando/buscó tratamiento por una lesión relacionada con un vehículo motorizado
- El niño es demasiado alto para estudiar (altura = >55 pulgadas de alto)
- El cuidador es menor de 18 años.
- El cuidador no tiene un teléfono inteligente
- El cuidador vive fuera del estado de Illinois
- El cuidador ya está inscrito en este estudio
- El cuidador completó la evaluación para determinar la elegibilidad para el estudio en los últimos 6 meses
Exclusiones aplicadas únicamente al reclutamiento presencial en el ED:
- El niño está buscando tratamiento para un nuevo diagnóstico a largo plazo
- El niño ha anticipado la necesidad de admisión
- El niño está buscando atención para una enfermedad o lesión grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Los participantes serán asignados al azar después de completar la encuesta de referencia y recibirán una hoja de información básica (impresa o electrónica). Meses 1 a 12: los participantes reciben solicitudes mensuales no programadas para enviar fotografías mientras su hijo suele viajar. Se proporciona retroalimentación para errores críticos y mal uso. El seguimiento se realiza a los 6 meses. Los resultados se evalúan a los 12 meses. |
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Experimental: Intervención Básica
Los participantes serán asignados al azar después de completar la encuesta de referencia y recibirán una hoja de información básica (impresa o electrónica). Los participantes reciben una sesión de asesoramiento, acceso al sitio web educativo personalizado del estudio y mensajes de texto informativos y motivacionales personalizados. Meses 1 a 6: los participantes reciben solicitudes mensuales no programadas para enviar fotografías mientras su hijo suele viajar. Se proporciona retroalimentación. El seguimiento se realiza a los 6 meses. Después de completar su seguimiento de 6 meses, los participantes en el grupo de Intervención Básica serán elegibles para una nueva aleatorización si continúan sin cumplir con las pautas o si planean una transición prematura. Meses 7 a 12: los participantes continúan recibiendo solicitudes mensuales no programadas para enviar fotografías mientras su hijo suele viajar. Se proporciona retroalimentación. Los resultados se evalúan a los 12 meses. |
Una intervención de prevención de precisión bilingüe basada en el departamento de emergencias (ED) basada en la teoría de la autodeterminación. La intervención básica TCBD/ABCB integra una sesión de asesoramiento personalizada basada en principios de entrevistas motivacionales (MI) y componentes de eSalud, incluido un sitio web educativo adaptado a dispositivos móviles y comunicaciones de mensajes de texto de servicio de mensajes cortos (SMS) con el objetivo de mejorar la seguridad de los niños pasajeros. Los participantes reciben solicitudes mensuales por mensaje de texto para enviar fotografías que muestren al niño en su viaje habitual. Los comentarios se envían a través de mensajes de texto para corregir cualquier error observado o mal uso. Se envían mensajes de texto informativos y motivacionales personalizados dos veces al mes. |
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Experimental: Intervención mejorada
Después de completar su seguimiento de 6 meses, los participantes reasignados aleatoriamente a la Intervención mejorada reciben componentes de la Intervención básica más una sesión de asesoramiento adicional (Meses 7/8) y mensajes de texto personalizados adicionales (Meses 7-12). Meses 7 a 12: los participantes continúan recibiendo solicitudes mensuales no programadas para enviar fotografías mientras su hijo suele viajar. Se proporciona retroalimentación. Los resultados se evalúan a los 12 meses. |
Una intervención de prevención de precisión bilingüe basada en el departamento de emergencias (ED) basada en la teoría de la autodeterminación. La intervención básica TCBD/ABCB integra una sesión de asesoramiento personalizada basada en principios de entrevistas motivacionales (MI) y componentes de eSalud, incluido un sitio web educativo adaptado a dispositivos móviles y comunicaciones de mensajes de texto de servicio de mensajes cortos (SMS) con el objetivo de mejorar la seguridad de los niños pasajeros. Los participantes reciben solicitudes mensuales por mensaje de texto para enviar fotografías que muestren al niño en su viaje habitual. Los comentarios se envían a través de mensajes de texto para corregir cualquier error observado o mal uso. Se envían mensajes de texto informativos y motivacionales personalizados dos veces al mes.
La intervención mejorada de TBDC/ABCB incluye una segunda sesión de entrevista motivacional.
Los mensajes de texto de intervención básica continúan con 1 o 2 mensajes de texto personalizados adicionales por mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las pautas de seguridad de los niños pasajeros
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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En la evaluación de seguimiento a los 12 meses, realizada de forma remota o en persona, volveremos a evaluar el uso actual del sistema de sujeción para pasajeros y los comportamientos de seguridad del niño.
Para este resultado dicotómico, se considerará que los cuidadores cumplen con las pautas si su hijo usa el sistema de sujeción para niños recomendado para su peso y estatura Y está sentado en el asiento trasero del vehículo.
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Seguimiento de 12 meses
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Puntaje de seguridad del niño pasajero (CPaSS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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En la evaluación de seguimiento de 12 meses, obtendremos fotografías del cuidador de forma remota o por parte del personal de investigación en persona.
Las fotografías se revisarán utilizando la lista de verificación de Puntaje de seguridad del niño pasajero.
Los puntos se deducirán de una puntuación perfecta de 100 en función de los errores de observación y el mal uso.
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Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectorias CPaSS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Usaremos modelos de curvas de crecimiento latente para identificar las trayectorias características de las puntuaciones de seguridad de los niños pasajeros en función de las fotografías de los niños mientras viajan normalmente obtenidas en la línea de base, los meses 1 a 4, la evaluación a los 6 meses, los meses 8 a 11 y la evaluación a los 12 meses.
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HD092594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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