Pieni rahti, iso juttu! ED-pohjainen tutkimus lasten matkustajien turvallisuuskäyttäytymisestä
Pieni rahti, iso juttu! Mukautuva ED-pohjainen sähköisen terveydenhuollon interventio, joka edistää oikeaa ja johdonmukaista kokoon sopivaa lasten matkustajien turvakäyttäytymistä ja vähentää eroja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lapsilla tarkoitetaan hoitajan (vanhempi/laillinen huoltaja) lasta, jota arvioidaan rekrytointia ja tutkimukseen osallistumista varten.
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on seulonnassa 6 kk - 10 vuoden ikäinen
- Lapsi hakee hoitoa päivystykseen (ED) ei-kriittisen vamman tai sairauden vuoksi
- Lapsi haki ensiapua tai kiireellistä hoitoa opiskelupaikalla
- Omaishoitaja/vanhempi on kiireellistä tai kiireellistä hoitoa opiskelupaikalla saavan tai saaneen lapsen laillinen huoltaja
- Lapsi on alle 55 tuumaa pitkä
- Omaishoitaja puhuu englantia tai espanjaa
- Omaishoitaja on 18-vuotias tai vanhempi
- Omaishoitajien seulontakyselyvastaukset osoittavat: lapsi matkustaa vähintään kerran viikossa henkilöautolla
- JA lapsi pystyy käyttämään tavallista turvaistuinta tai turvaistuinta (lasten turvaistuin), mutta hän ei käytä ikään ja kokoon sopivaa lasten turvajärjestelmää TAI matkustaa turvaistuimetta TAI istuu auton etuistuimella TAI hoitaja aikoo lopettaa käytön kokoon sopiva rajoitus seuraavien 6 kuukauden aikana (suunniteltu ennenaikainen siirtymä)
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja ei ymmärrä/puhu englantia tai espanjaa
- Lapsi hakee/hakee hoitoa lapsen hyväksikäytön/laiminlyönnin vuoksi
- Lapsi hakee/hakee hoitoa, joka vaatii intensiivisiä psykososiaalisia palveluita
- Lapsi hakee/hakee hoitoa moottoriajoneuvoon liittyvään vammaan
- Lapsi on liian pitkä opiskeluun (pituus = >55 tuumaa)
- Omaishoitaja on alle 18-vuotias
- Omaishoitajalla ei ole älypuhelinta
- Omaishoitaja asuu Illinoisin osavaltion ulkopuolella
- Omaishoitaja on jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
- Omaishoitaja suoritti näytön määrittääkseen kelpoisuuden opiskella viimeisten 6 kuukauden aikana
Poikkeukset, joita sovelletaan vain henkilökohtaiseen rekrytointiin ED:ssä:
- Lapsi hakeutuu hoitoon uuden pitkäaikaisen diagnoosin vuoksi
- Lapsi on ennakoinut pääsyntarpeen
- Lapsi hakee hoitoa vakavan sairauden tai vamman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Osallistujat satunnaistetaan perustutkimuksen suorittamisen jälkeen, ja he saavat perustietolomakkeen (painetun tai sähköisen). Kuukaudet 1-12: Osallistujat saavat kuukausittain suunnittelemattomia pyyntöjä lähettää valokuvia, koska heidän lapsensa yleensä matkustaa. Palautetta annetaan kriittisistä virheistä ja väärinkäytöksistä. Seuranta tapahtuu 6 kuukauden iässä. Tulokset arvioidaan 12 kuukauden kuluttua. |
|
|
Kokeellinen: Perusinterventio
Osallistujat satunnaistetaan perustutkimuksen suorittamisen jälkeen, ja he saavat perustietolomakkeen (painetun tai sähköisen). Osallistujat saavat neuvontaistunnon, pääsyn tutkimuksen räätälöidylle, koulutussivustolle ja räätälöityjä informatiivisia ja motivoivia tekstiviestejä. Kuukaudet 1-6: Osallistujat saavat kuukausittain suunnittelemattomia pyyntöjä lähettää valokuvia, koska heidän lapsensa yleensä matkustaa. Palautetta annetaan. Seuranta tapahtuu 6 kuukauden iässä. Kuuden kuukauden seurannan jälkeen perusintervention ryhmän osallistujat ovat oikeutettuja satunnaistukseen uudelleen, jos he eivät edelleenkään noudata ohjeita tai suunnittele ennenaikaista siirtymistä. Kuukaudet 7-12: Osallistujat saavat edelleen kuukausittain suunnittelemattomia pyyntöjä lähettää valokuvia, koska heidän lapsensa yleensä matkustaa. Palautetta annetaan. Tulokset arvioidaan 12 kuukauden kuluttua. |
Kaksikielinen ensiapuosasto (ED) -pohjainen tarkkuusehkäisyinterventio, joka perustuu itsemääräämisteoriaan. Basic TCBD/ABCB -interventio integroi yhden henkilökohtaisen neuvontaistunnon, joka perustuu motivoivan haastattelun (MI) ja eHealth-komponenttien periaatteisiin, mukaan lukien räätälöity mobiiliystävällinen koulutussivusto ja lyhytsanomapalvelu (SMS) -tekstiviestiviestinnän tavoitteena parantaa lasten matkustajien turvallisuutta. Osallistujat saavat kuukausittain tekstiviestipyynnön lähettää valokuvia, jotka kuvaavat lasta heidän tavallisesti matkustaessaan. Palautetta annetaan tekstiviestinä havaittujen virheiden tai väärinkäytösten korjaamiseksi. Räätälöityjä informatiivisia ja motivoivia tekstiviestejä lähetetään kahdesti kuukaudessa. |
|
Kokeellinen: Tehostettu interventio
Kuuden kuukauden seurannan jälkeen osallistujat, jotka on satunnaistettu uudelleen tehostettuun interventioon, saavat perusintervention komponentteja sekä ylimääräisen neuvonnan (kuukausina 7/8) ja muita räätälöityjä tekstiviestejä (kuukausina 7-12). Kuukaudet 7-12: Osallistujat saavat edelleen kuukausittain suunnittelemattomia pyyntöjä lähettää valokuvia, koska heidän lapsensa yleensä matkustaa. Palautetta annetaan. Tulokset arvioidaan 12 kuukauden kuluttua. |
Kaksikielinen ensiapuosasto (ED) -pohjainen tarkkuusehkäisyinterventio, joka perustuu itsemääräämisteoriaan. Basic TCBD/ABCB -interventio integroi yhden henkilökohtaisen neuvontaistunnon, joka perustuu motivoivan haastattelun (MI) ja eHealth-komponenttien periaatteisiin, mukaan lukien räätälöity mobiiliystävällinen koulutussivusto ja lyhytsanomapalvelu (SMS) -tekstiviestiviestinnän tavoitteena parantaa lasten matkustajien turvallisuutta. Osallistujat saavat kuukausittain tekstiviestipyynnön lähettää valokuvia, jotka kuvaavat lasta heidän tavallisesti matkustaessaan. Palautetta annetaan tekstiviestinä havaittujen virheiden tai väärinkäytösten korjaamiseksi. Räätälöityjä informatiivisia ja motivoivia tekstiviestejä lähetetään kahdesti kuukaudessa.
Parannettu TCBD/ABCB -interventio sisältää toisen motivaatiohaastatteluistunnon.
Perustoimenpiteet tekstiviestit jatkuvat ylimääräisillä 1-2 räätälöityillä tekstiviesteillä kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ohjeita, jotka liittyvät lapsen matkustajien turvallisuuskäyttäytymiseen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi
|
Kuuden kuukauden seurannan arvioinnissa etäyhteyden avulla arvioimme uudelleen lapsen hillitsijoiden käytön ja turvallisuuskäyttäytymisen. Tätä kaksitahoista lopputulosta varten hoitajia pidettiin ohjeita, jos: 1) Hoitajan ilmoittama tavanomainen rajoitus oli ikä ja koko sopiva;* ja 2) lapsen ilmoitettiin koskaan matkustavan rajoittamatta; ja 3) istuen aina ajoneuvon takapenkillä. *Paino-, korkeus- ja ikäparametrit: takaosaan sopiva, jos lapsi <40 kiloa; <40 tuumaa; jopa 3-vuotiaana eteenpäin suuntautuvassa asemassa, jos lapsi> = 22 kiloa, <65 kiloa; > = 28 tuumaa, <49 tuumaa, vähintään 3 -vuotias tehosterokotus, jos lapsi> = 40 kiloa, <100 kiloa; Korkea selkä> = 38 tuumaa/selkeä> = 43 tuumaa; <57 tuumaa, vähintään 5 -vuotias turvavyö yksin, jos lapsi> = 100 kiloa; vähintään 57 tuumaa |
6 kuukauden arviointi
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ohjeita, jotka liittyvät lapsen matkustajien turvallisuuskäyttäytymiseen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden arviointi
|
12 kuukauden seurannan arvioinnissa etäyhteyden avulla arvioimme uudelleen lapsen hillitsyjärjestelmän käytön. Tätä kaksitahoista lopputulosta varten hoitajia pidettiin ohjeita, jos: 1) Hoitajan ilmoittama tavanomainen rajoitus oli ikä ja koko sopiva;* ja 2) lapsen ilmoitettiin koskaan matkustavan rajoittamatta; ja 3) istuen aina ajoneuvon takapenkillä. *Paino-, korkeus- ja ikäparametrit: takaosaan sopiva, jos lapsi <40 kiloa; <40 tuumaa; jopa 3-vuotiaana eteenpäin suuntautuvassa asemassa, jos lapsi> = 22 kiloa, <65 kiloa; > = 28 tuumaa, <49 tuumaa, vähintään 3 -vuotias tehosterokotus, jos lapsi> = 40 kiloa, <100 kiloa; Korkea selkä> = 38 tuumaa/selkeä> = 43 tuumaa; <57 tuumaa, vähintään 5 -vuotias turvavyö yksin, jos lapsi> = 100 kiloa; vähintään 57 tuumaa |
12 kuukauden arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPaSS-rajat
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Käytämme piileviä kasvukäyrämalleja tunnistaaksemme tyypillisiä lasten matkustajien turvallisuuspisteiden liikeratoja perustuen valokuviin lapsista heidän tyypillisesti matkustaessa, jotka on saatu lähtötilanteessa, kuukausien 1–4, 6 kuukauden arvioinnissa, kuukausien 8–11 ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPASS -suunta
Aikaikkuna: 12 kuukauden arviointi
|
Käytämme piileviä kasvukäyrämalleja tunnistaaksemme lasten matkustajien turvallisuuspisteiden ominaisradan lasten valokuvien perusteella, koska ne tyypillisesti matkustavat lähtötilanteessa, kuukausina 1-4, 6 kuukauden arvioinnissa, kuukausina 8-11 ja 12 kuukauden arvioinnissa.
|
12 kuukauden arviointi
|
|
Lasten matkustajien turvallisuuspiste (CPASS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden arviointi
|
12 kuukauden seurannan arvioinnissa saimme valokuvia hoitajalta etäyhteyden tai tutkimushenkilöstön toimesta.
Valokuvat tarkistetaan lasten matkustajien turvallisuuspisteiden tarkistusluettelolla.
Pisteet vähennetään täydellisestä pistemäärästä, joka perustuu virheisiin ja väärinkäyttöön.
|
12 kuukauden arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Macy ML, Carter P, Kendi S, Pollock B, San Miguel L, Goldstick J, Resnicow K. "Tiny Cargo, Big Deal! Abrochame Bien, Cuidame Bien", an emergency department-based intervention to promote child passenger safety: Protocol for an adaptive randomized trial among caregivers of 6-month through 10-year-old children. Contemp Clin Trials. 2022 Sep;120:106863. doi: 10.1016/j.cct.2022.106863. Epub 2022 Jul 30.
- Macy ML, Pollock B, Kendi S, Goldstick J, Cieslak K, Carter PM, Resnicow K. Multimodal Intervention and Child Passenger Safety Guideline Adherence in Young Children: A Sequential, Multiple-Assignment, Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2533912. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.33912.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD092594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .