Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lille last, stort tilbud! En ED-baseret undersøgelse af børnepassagerers sikkerhedsadfærd

25. marts 2026 opdateret af: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Lille last, stort tilbud! En adaptiv ED-baseret e-sundhedsintervention for at fremme korrekt og ensartet størrelsespassende sikkerhedsadfærd for børnepassagerer og reducere uligheder

Denne undersøgelse involverer en akutafdeling (ED)-baseret intervention, der anvender motiverende samtaleteknikker (MI) og patientcentrerede e-sundhedsmaterialer (f.eks. et skræddersyet, mobilvenligt websted og tekstbeskeder) for at fremme den korrekte og konsekvente brug af passende størrelse. barnesæder (autostole, selepuder og sikkerhedsseler). Denne undersøgelse er designet som et adaptivt randomiseret kontrolleret forsøg, der rekrutterer engelsk- og spansktalende omsorgspersoner til børn i alderen 6 måneder til 10 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motorkøretøjskollisioner (MVC'er) er fortsat den førende årsag til utilsigtede dødsfald med kvæstelser blandt børn i USA (USA), og børn med race/etniske minoriteter påvirkes uforholdsmæssigt uforholdsmæssigt meget, da suboptimal børnepassagersikkerhedsadfærd er mere udbredt i nogle samfund. Eksisterende universelle tilgange til at fremme børnepassagersikkerhed har ikke kunnet sikre, at alle børnepassagerer korrekt bruger størrelsespassende børnepassagerfastholdelsesanordninger i henhold til retningslinjer udgivet af American Academy of Pediatrics og National Highway Traffic Safety Administration. Præcisionsforebyggelsesprogrammer er påtrængende nødvendige for at forbedre børns passagersikkerhedsadfærd blandt omsorgspersoner, som ikke har været lydhøre over for retningslinjer, love og offentlige uddannelseskampagner. Den foreslåede forskning vil teste effektiviteten af ​​Tiny Cargo, Big Deal/Abróchame Bien, Cuídame Bien (TCBD/ABCB), en tosproget akutafdeling (ED)-baseret præcisionsforebyggende intervention baseret på selvbestemmelsesteori. TCBD/ABCB integrerer personlig rådgivning baseret på principperne om motiverende samtaler (MI) og eHealth-komponenter, herunder et skræddersyet pædagogisk mobilvenligt websted "site" og SMS-kommunikation med det formål at forbedre børns passagersikkerhed. Vi antager, at ved at tilbyde skræddersyet undervisning i børnepassagersikkerhed og personlige færdigheder til fastholdelsesbrug på en måde, der understøtter autonom motivation, vil TCBD/ABCB-indgrebet være mere effektivt end universelle tilgange (love/retningslinjer) til at realisere korrekt brug af børnepassagerer, der passer til størrelsen. begrænsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

513

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Barn refererer til barnet af omsorgsgiveren (forælder/værge), som evalueres med henblik på rekruttering og deltagelse i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

  • Barnet er i alderen 6 måneder til 10 år ved screening
  • Barn søger pleje i Akutafdelingen (ED) for en ikke-kritisk skade eller sygdom
  • Barnet søgte akut eller akut hjælp på et studiested
  • Omsorgsperson/forælder er den juridiske værge for det barn, der modtager eller modtager akut eller akut behandling på et studiested
  • Barnet er mindre end 55 tommer højt
  • Pårørende taler engelsk eller spansk
  • Pårørende er 18 år eller ældre
  • Svar fra omsorgspersoners screeningsundersøgelse viser: Barnet rejser mindst en gang om ugen i et passagerkøretøj
  • OG barnet er i stand til at bruge en standard autostol eller selestol (barnefastholdelsesanordning), men bruger ikke en alders- og størrelsesegnet barnefastholdelsesanordning ELLER rejser uhæmmet ELLER sidder på køretøjets forsæde ELLER plejepersonalet planlægger at stoppe med at bruge alders- og størrelsespassende fastholdelse i de næste 6 måneder (planlagt for tidlig overgang)

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende forstår/taler ikke engelsk eller spansk
  • Barn søger/søger omsorg for børnemishandling/forsømmelse
  • Barnet søger/søger omsorg, der kræver intensive psykosociale ydelser
  • Barnet søger/søger behandling for en motorkøretøjsrelateret skade
  • Barnet er for højt til at studere (højde = >55 tommer højt)
  • Pårørende er under 18 år
  • Pårørende har ikke en smartphone
  • Pårørende bor uden for staten Illinois
  • Pårørende er allerede tilmeldt denne undersøgelse
  • Pårørende fuldførte skærmbilledet for at bestemme berettigelse til undersøgelse inden for de seneste 6 måneder

Udelukkelser gælder kun for personlig rekruttering i ED:

  • Barn søger behandling for en ny langtidsdiagnose
  • Barnet har forudset behov for indlæggelse
  • Barnet søger omsorg for en kritisk sygdom eller skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje

Deltagerne vil blive randomiseret efter gennemførelsen af ​​basisundersøgelsen og modtage et grundlæggende informationsark (print eller elektronisk).

Måned 1-12: Deltagerne modtager månedlige, uplanlagte anmodninger om at indsende billeder, da deres barn normalt rejser. Der gives feedback for kritiske fejl og misbrug. Opfølgning sker efter 6 måneder. Resultater vurderes til 12 måneder.
Eksperimentel: Grundlæggende intervention

Deltagerne vil blive randomiseret efter gennemførelsen af ​​basisundersøgelsen og modtage et grundlæggende informationsark (print eller elektronisk). Deltagerne får en rådgivningssession, adgang til undersøgelsens skræddersyede, pædagogiske hjemmeside og skræddersyede informative og motiverende tekstbeskeder.

Måned 1-6: Deltagerne modtager månedlige, uplanlagte anmodninger om at indsende billeder, da deres barn normalt rejser. Der gives feedback. Opfølgning sker efter 6 måneder.

Efter afslutning af deres 6 måneders opfølgning vil deltagere i Basic Intervention-gruppen være berettiget til re-randomisering, hvis de fortsat ikke overholder retningslinjer eller planlægger en for tidlig overgang.

Måneder 7-12: Deltagerne modtager fortsat månedlige, uplanlagte anmodninger om at indsende billeder, da deres barn normalt rejser. Der gives feedback. Resultater vurderes til 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Tiny Cargo, Big Deal/Abróchame Bien, Cuídame Bien (TCBD/ABCB) Basic Intervention

En tosproget akutafdeling (ED)-baseret præcisionsforebyggende intervention baseret på selvbestemmelsesteori. Den grundlæggende TCBD/ABCB-intervention integrerer én personlig rådgivningssession baseret på principperne for motiverende samtaler (MI) og e-sundhedskomponenter, herunder et skræddersyet mobilvenligt undervisningswebsted og SMS-kommunikation med SMS med det mål at forbedre børns passagersikkerhed.

Deltagerne modtager månedlige SMS-anmodninger om at indsende fotografier, der viser barnet, mens det plejer at rejse. Feedback gives via sms for at rette eventuelle observerede fejl eller misbrug. Skræddersyede oplysende og motiverende tekstbeskeder sendes to gange hver måned.
Eksperimentel: Forbedret intervention

Efter afslutningen af ​​deres 6 måneders opfølgning modtager deltagere, der er genrandomiseret til Enhanced Intervention, Basic Intervention-komponenter plus en ekstra rådgivningssession (måned 7/8) og yderligere skræddersyede tekstbeskeder (måned 7-12).

Måneder 7-12: Deltagerne modtager fortsat månedlige, uplanlagte anmodninger om at indsende billeder, da deres barn normalt rejser. Der gives feedback. Resultater vurderes til 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Tiny Cargo, Big Deal/Abróchame Bien, Cuídame Bien (TCBD/ABCB) Basic Intervention

En tosproget akutafdeling (ED)-baseret præcisionsforebyggende intervention baseret på selvbestemmelsesteori. Den grundlæggende TCBD/ABCB-intervention integrerer én personlig rådgivningssession baseret på principperne for motiverende samtaler (MI) og e-sundhedskomponenter, herunder et skræddersyet mobilvenligt undervisningswebsted og SMS-kommunikation med SMS med det mål at forbedre børns passagersikkerhed.

Deltagerne modtager månedlige SMS-anmodninger om at indsende fotografier, der viser barnet, mens det plejer at rejse. Feedback gives via sms for at rette eventuelle observerede fejl eller misbrug. Skræddersyede oplysende og motiverende tekstbeskeder sendes to gange hver måned.

Adfærdsmæssigt: Lille last, big deal/abróchame bien, cuídame bien (TCBD/ABCB) Forbedret intervention
Den forbedrede TCBD/ABCB -intervention inkluderer en anden motiverende interviewsession. Grundlæggende interventionstekstmeddelelser fortsætter med yderligere 1-2 skræddersyede tekstbeskeder pr. Måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med retningslinje Adhærent børnesikkerhedsadfærd efter 6 måneder
Tidsramme: 6-måneders vurdering

Ved 6-måneders opfølgningsvurdering, gennemført fjernt, revurderede vi barnets brug af tilbageholdelsessystemet og sikkerhedsadfærd. Til dette dikotome resultat blev plejere betragtet som retningslinjeadhærent, hvis: 1) den plejepersonale-rapporterede sædvanlige tilbageholdenhed var alder og størrelse passende;* og 2) barnet blev rapporteret at aldrig rejse uhindret; og 3) sidder altid i køretøjet bagsædet.

*Vægt, højde og aldersparametre: bagudvendt passende, hvis barn <40 pund; <40 tommer; op til 3-aldersadvendt passende, hvis barn> = 22 pund, <65 pund; > = 28 tommer, <49 tommer, mindst 3 år gammel booster passende, hvis barn> = 40 pund, <100 pund; Høj ryg> = 38 tommer/rygfri> = 43 tommer; <57 tommer, mindst 5 år gammel sikkerhedssele alene passende, hvis barn> = 100 pund; Mindst 57 tommer
6-måneders vurdering
Antal deltagere med retningslinje Adhærent børnesikkerhedsadfærd efter 12 måneder
Tidsramme: 12-måneders vurdering

Ved den 12-måneders opfølgningsvurdering, der blev udført fjernt, revurderede vi barnets brug af tilbageholdelsessystemet. Til dette dikotome resultat blev plejere betragtet som retningslinjeadhærent, hvis: 1) den plejepersonale-rapporterede sædvanlige tilbageholdenhed var alder og størrelse passende;* og 2) barnet blev rapporteret at aldrig rejse uhindret; og 3) sidder altid i køretøjet bagsædet.

*Vægt, højde og aldersparametre: bagudvendt passende, hvis barn <40 pund; <40 tommer; op til 3-aldersadvendt passende, hvis barn> = 22 pund, <65 pund; > = 28 tommer, <49 tommer, mindst 3 år gammel booster passende, hvis barn> = 40 pund, <100 pund; Høj ryg> = 38 tommer/rygfri> = 43 tommer; <57 tommer, mindst 5 år gammel sikkerhedssele alene passende, hvis barn> = 100 pund; Mindst 57 tommer
12-måneders vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPaSS-baner
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Vi vil bruge latente vækstkurvemodeller til at identificere karakteristiske baner for børnepassagersikkerhedsresultater baseret på fotografier af børn, som de typisk rejser opnået ved baseline, 1-4 måneder, 6-måneders vurdering, 8-11 måneder og 12 måneders vurdering.
12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cpass -bane
Tidsramme: 12-måneders vurdering
Vi vil bruge latente vækstkurvemodeller til at identificere karakteristiske baner for børnesikkerhedsresultater baseret på fotografier af børn, da de typisk rejser opnået ved baseline, måneder 1-4, 6-måneders vurdering, måneder 8-11 og 12-måneders vurdering.
12-måneders vurdering
Børnepassager Safety Score (CPASS)
Tidsramme: 12-måneders vurdering
Ved den 12-måneders opfølgningsvurdering opnåede vi fotografier fra plejepersonalet fjernt eller af forskningspersonale personligt. Fotografier vil blive gennemgået ved hjælp af checklisten for børnepassagerens sikkerhedsresultat. Point trækkes fra en perfekt score på 100 baseret på observere fejl og misbrug.
12-måneders vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD092594

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele individuelle deltagerdata, der er et resultat efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uheld, Trafik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner