小さな貨物、大特価！子供の乗客の安全行動に関する ED に基づく研究
小さな貨物、大特価！正確で一貫したサイズに適切な子供の乗客の安全行動を促進し、格差を減らすための適応型 ED ベースの eHealth 介入
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
小児とは、研究への募集および参加について評価されている介護者 (親/法定後見人) の小児を指します。
包含基準:
- 子供はスクリーニング時に6ヶ月から10歳です
- 子供は、重大ではないけがや病気のために救急部門 (ED) でケアを求めています
- 子供が研究施設で緊急または緊急治療を求めた
- 保護者/保護者は、研究施設で緊急または緊急のケアを受けている、または受けている子供の法的保護者です。
- 子供の身長は 55 インチ未満です
- 介護者は英語またはスペイン語を話します
- 介護者は18歳以上
- 介護者スクリーニング調査の回答によると、子供は少なくとも週に 1 回は乗用車で移動します。
- AND お子様が標準のチャイルド シートまたはブースター シート (チャイルド シート) (チャイルド シート) を使用できるが、年齢とサイズに適したチャイルド シートを使用していない、または拘束されずに移動する、または車両のフロント シートに座る、または保護者が年齢に応じてチャイルド シートの使用を中止する予定であり、今後 6 か月以内にサイズに応じた拘束を行う (時期尚早の移行を計画)
除外基準:
- 介護者は英語またはスペイン語を理解できない/話すことができない
- 子供が児童虐待/ネグレクトの世話を求めている/求めている
- 子供が集中的な心理社会的サービスを必要とするケアを求めている/求めている
- 子供が自動車関連の怪我の治療を求めている/求めている
- 子供は勉強するには背が高すぎる (身長 = >55 インチ)
- 保護者が18歳未満
- 介護者はスマートフォンを持っていません
- 介護者がイリノイ州外に住んでいる
- 介護者はすでにこの研究に登録されています
- -介護者は、過去6か月間の研究の適格性を判断するためのスクリーニングを完了しました
ED での対面での募集にのみ適用される除外:
- 子供は新しい長期診断のための治療を求めています
- 子供は入学の必要性を予期していました
- 子供が重大な病気や怪我の治療を求めている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：強化された通常のケア
参加者は、ベースライン調査の完了後に無作為に割り付けられ、基本情報シート (印刷物または電子) を受け取ります。 1 ～ 12 か月: 参加者は、子供が通常旅行するため、毎月予定外の写真の提出依頼を受けます。 重大なエラーや誤用については、フィードバックが提供されます。 フォローアップは6ヶ月で行われます。 結果は 12 か月で評価されます。 |
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実験的：基本的な介入
参加者は、ベースライン調査の完了後に無作為に割り付けられ、基本情報シート (印刷物または電子) を受け取ります。 参加者は、カウンセリング セッション、研究に合わせて調整された教育 Web サイトへのアクセス、および調整された情報と動機付けのテキスト メッセージを受け取ります。 1 ～ 6 か月目: 参加者は、子供が通常旅行するため、写真を提出するという予定外の要求を毎月受け取ります。 フィードバックが提供されます。 フォローアップは6ヶ月で行われます。 6 か月のフォローアップが完了した後、基本的介入グループの参加者は、ガイドラインを順守しない場合、または時期尚早の移行を計画している場合、再無作為化の対象となります。 7 ～ 12 か月: 参加者は、子供が通常旅行するため、毎月予定外の写真の提出依頼を受け続けます。 フィードバックが提供されます。 結果は 12 か月で評価されます。 |
自己決定理論に基づいた、バイリンガルの救急科 (ED) ベースの正確な予防介入。 基本的な TCBD/ABCB 介入は、動機付け面接 (MI) の原則に基づいた 1 つの個別カウンセリング セッションと、子供の乗客の安全を向上させることを目的とした、カスタマイズされたモバイル フレンドリーな教育 Web サイトおよびショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージ通信を含む eHealth コンポーネントを統合します。 参加者は、通常の旅行中の子供を写した写真を提出するよう、毎月テキスト メッセージのリクエストを受け取ります。 フィードバックはテキスト メッセージを介して提供され、観察された誤りや誤用を修正します。 カスタマイズされた情報と動機付けのテキスト メッセージが毎月 2 回送信されます。 |
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実験的：強化された介入
6 か月のフォローアップの完了後、強化された介入に再ランダム化された参加者は、基本的な介入コンポーネントに加えて、追加のカウンセリング セッション (7/8 か月) と追加のカスタマイズされたテキスト メッセージ (7 ～ 12 か月) を受け取ります。 7 ～ 12 か月: 参加者は、子供が通常旅行するため、毎月予定外の写真の提出依頼を受け続けます。 フィードバックが提供されます。 結果は 12 か月で評価されます。 |
自己決定理論に基づいた、バイリンガルの救急科 (ED) ベースの正確な予防介入。 基本的な TCBD/ABCB 介入は、動機付け面接 (MI) の原則に基づいた 1 つの個別カウンセリング セッションと、子供の乗客の安全を向上させることを目的とした、カスタマイズされたモバイル フレンドリーな教育 Web サイトおよびショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージ通信を含む eHealth コンポーネントを統合します。 参加者は、通常の旅行中の子供を写した写真を提出するよう、毎月テキスト メッセージのリクエストを受け取ります。 フィードバックはテキスト メッセージを介して提供され、観察された誤りや誤用を修正します。 カスタマイズされた情報と動機付けのテキスト メッセージが毎月 2 回送信されます。
強化された TBDC/ABCB 介入には、2 回目の動機付け面接セッションが含まれます。
基本的な介入のテキスト メッセージは、毎月 1 ～ 2 個のカスタマイズされたテキスト メッセージで継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の乗客の安全に関するガイドラインの順守
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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遠隔または対面で実施される 12 か月のフォローアップ評価では、お子様の現在の乗客用拘束装置の使用と安全行動を再評価します。
この二分法による結果では、お子様が体重と身長に合わせて推奨されているチャイルド シートを使用しており、かつ車両の後部座席に座っている場合、介護者はガイドラインを順守していると見なされます。
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12ヶ月のフォローアップ
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子供の乗客の安全性スコア (CPaSS)
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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12 か月のフォローアップ評価では、介助者からリモートで、または直接研究スタッフから写真を入手します。
写真は、お子様の乗客の安全性スコア チェックリストを使用して確認されます。
ポイントは、観察されたエラーと誤用に基づいて 100 点満点から差し引かれます。
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPaSSの軌跡
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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潜在成長曲線モデルを使用して、ベースライン、1 ～ 4 か月、6 か月の評価、8 ～ 11 か月、および 12 か月の評価で得られた通常の旅行中の子供の写真に基づいて、子供の乗客の安全性スコアの特徴的な軌跡を特定します。
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12ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michelle Macy, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HD092594
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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