Petite cargaison, gros problème ! Une étude basée sur les services d'urgence sur les comportements de sécurité des enfants passagers
Petite cargaison, gros problème ! Une intervention de cybersanté adaptative basée sur les services d'urgence pour promouvoir des comportements de sécurité corrects et cohérents pour les enfants passagers et réduire les disparités
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Enfant fait référence à l'enfant du soignant (parent/tuteur légal) qui est évalué pour le recrutement et la participation à l'étude.
Critère d'intégration:
- L'enfant est âgé de 6 mois à 10 ans au moment du dépistage
- L'enfant demande des soins aux urgences pour une blessure ou une maladie non grave
- L'enfant a demandé des soins d'urgence ou d'urgence sur un site d'étude
- Le soignant / parent est le tuteur légal de l'enfant qui reçoit ou a reçu des soins d'urgence ou d'urgence sur un site d'étude
- L'enfant mesure moins de 55 pouces
- Le soignant parle anglais ou espagnol
- Le soignant a 18 ans ou plus
- Les réponses au sondage de dépistage auprès des aidants indiquent que l'enfant voyage au moins une fois par semaine dans une voiture de tourisme
- ET l'enfant est capable d'utiliser un siège d'auto standard ou un siège d'appoint (système de retenue pour enfant) mais n'utilise pas un système de retenue pour enfant adapté à son âge et à sa taille OU voyage sans retenue OU est assis sur le siège avant du véhicule OU le soignant prévoit d'arrêter d'utiliser l'âge et la taille contention adaptée à la taille dans les 6 prochains mois (transition prématurée planifiée)
Critère d'exclusion:
- L'aidant ne comprend/parle pas l'anglais ou l'espagnol
- L'enfant cherche/recherchait des soins pour maltraitance/négligence
- L'enfant cherche/recherche des soins qui nécessitent des services psychosociaux intensifs
- L'enfant cherche/recherchait un traitement pour une blessure liée à un véhicule à moteur
- L'enfant est trop grand pour étudier (taille => 55 pouces)
- Le soignant a moins de 18 ans
- L'aidant n'a pas de smartphone
- L'aidant vit en dehors de l'état de l'Illinois
- L'aidant est déjà inscrit à cette étude
- Le soignant a rempli l'écran pour déterminer l'admissibilité aux études au cours des 6 derniers mois
Exclusions appliquées uniquement au recrutement en personne à l'ED :
- L'enfant cherche un traitement pour un nouveau diagnostic à long terme
- L'enfant a anticipé le besoin d'admission
- L'enfant cherche des soins pour une maladie grave ou une blessure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Les participants seront randomisés après avoir terminé l'enquête de base et recevront une fiche d'information de base (imprimée ou électronique). Mois 1 à 12 : Les participants reçoivent des demandes mensuelles et imprévues pour soumettre des photographies pendant que leur enfant voyage habituellement. Des commentaires sont fournis pour les erreurs critiques et les mauvaises utilisations. Le suivi a lieu à 6 mois. Les résultats sont évalués à 12 mois. |
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Expérimental: Intervention de base
Les participants seront randomisés après avoir terminé l'enquête de base et recevront une fiche d'information de base (imprimée ou électronique). Les participants reçoivent une séance de conseil, un accès au site Web éducatif personnalisé de l'étude et des SMS d'information et de motivation personnalisés. Mois 1 à 6 : Les participants reçoivent des demandes mensuelles et imprévues pour soumettre des photographies pendant que leur enfant voyage habituellement. Une rétroaction est fournie. Le suivi a lieu à 6 mois. Après la fin de leur suivi de 6 mois, les participants du groupe d'intervention de base seront éligibles pour une re-randomisation s'ils continuent à ne pas respecter les directives ou à planifier une transition prématurée. Mois 7-12 : Les participants continuent de recevoir des demandes mensuelles et imprévues pour soumettre des photographies pendant que leur enfant voyage habituellement. Une rétroaction est fournie. Les résultats sont évalués à 12 mois. |
Une intervention de prévention de précision basée sur un service d'urgence bilingue et fondée sur la théorie de l'autodétermination. L'intervention de base TCBD/ABCB intègre une séance de conseil personnalisée basée sur les principes de l'entretien motivationnel (EM) et des composants de santé en ligne, y compris un site Web éducatif adapté aux mobiles et des communications par SMS dans le but d'améliorer la sécurité des enfants passagers. Les participants reçoivent chaque mois des demandes par SMS pour soumettre des photographies représentant l'enfant lors de ses déplacements habituels. Des commentaires sont fournis par SMS pour corriger les erreurs ou les abus observés. Des SMS d'information et de motivation personnalisés sont envoyés deux fois par mois. |
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Expérimental: Intervention renforcée
Après la fin de leur suivi de 6 mois, les participants re-randomisés pour l'intervention renforcée reçoivent des composants d'intervention de base plus une séance de conseil supplémentaire (mois 7/8) et des messages texte personnalisés supplémentaires (mois 7-12). Mois 7-12 : Les participants continuent de recevoir des demandes mensuelles et imprévues pour soumettre des photographies pendant que leur enfant voyage habituellement. Une rétroaction est fournie. Les résultats sont évalués à 12 mois. |
Une intervention de prévention de précision basée sur un service d'urgence bilingue et fondée sur la théorie de l'autodétermination. L'intervention de base TCBD/ABCB intègre une séance de conseil personnalisée basée sur les principes de l'entretien motivationnel (EM) et des composants de santé en ligne, y compris un site Web éducatif adapté aux mobiles et des communications par SMS dans le but d'améliorer la sécurité des enfants passagers. Les participants reçoivent chaque mois des demandes par SMS pour soumettre des photographies représentant l'enfant lors de ses déplacements habituels. Des commentaires sont fournis par SMS pour corriger les erreurs ou les abus observés. Des SMS d'information et de motivation personnalisés sont envoyés deux fois par mois.
L'intervention améliorée TCBD / ABCB comprend une deuxième session d'entrevue de motivation.
Les messages texte d'intervention de base se poursuivent avec 1-2 messages texte sur mesure supplémentaires par mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant des lignes directrices adhérentes à la sécurité des passagers des enfants à 6 mois
Délai: Évaluation de 6 mois
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Lors de l'évaluation de suivi de 6 mois, effectuée à distance, nous avons réévalué l'utilisation du système de retenue de l'enfant et les comportements de sécurité. Pour ce résultat dichotomique, les soignants ont été considérés comme des lignes directrices adhérentes si: 1) la retenue habituelle déclarée par les soignants était appropriée de l'âge et de la taille; * et 2) l'enfant aurait jamais voyagé sans restriction; et 3) toujours assis sur le siège arrière du véhicule. * Poids, hauteur et paramètres de l'âge: orienté vers l'arrière approprié si l'enfant <40 livres; <40 pouces; Jusqu'à 3 ans, orienté vers l'avant, approprié si l'enfant> = 22 livres, <65 livres; > = 28 pouces, <49 pouces, au moins 3 ans Booster approprié si l'enfant> = 40 livres, <100 livres; Arrière haut> = 38 pouces / dos sans être sans 43 pouces; <57 pouces, ceinture de sécurité d'au moins 5 ans seul appropriée si l'enfant> = 100 livres; au moins 57 pouces |
Évaluation de 6 mois
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Nombre de participants ayant des lignes directrices adhérentes à la sécurité des passagers des enfants à 12 mois
Délai: Évaluation de 12 mois
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Lors de l'évaluation de suivi de 12 mois, effectuée à distance, nous avons réévalué l'utilisation du système de retenue de l'enfant. Pour ce résultat dichotomique, les soignants ont été considérés comme des lignes directrices adhérentes si: 1) la retenue habituelle déclarée par les soignants était appropriée de l'âge et de la taille; * et 2) l'enfant aurait jamais voyagé sans restriction; et 3) toujours assis sur le siège arrière du véhicule. * Poids, hauteur et paramètres de l'âge: orienté vers l'arrière approprié si l'enfant <40 livres; <40 pouces; Jusqu'à 3 ans, orienté vers l'avant, approprié si l'enfant> = 22 livres, <65 livres; > = 28 pouces, <49 pouces, au moins 3 ans Booster approprié si l'enfant> = 40 livres, <100 livres; Arrière haut> = 38 pouces / dos sans être sans 43 pouces; <57 pouces, ceinture de sécurité d'au moins 5 ans seul appropriée si l'enfant> = 100 livres; au moins 57 pouces |
Évaluation de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trajectoires CPaSS
Délai: Suivi de 12 mois
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Nous utiliserons des modèles de courbe de croissance latente pour identifier les trajectoires caractéristiques des scores de sécurité des passagers enfants sur la base de photographies d'enfants lors de leurs déplacements habituels obtenues au départ, mois 1-4, évaluation à 6 mois, mois 8-11 et évaluation à 12 mois.
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Suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trajectoires CPASS
Délai: Évaluation de 12 mois
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Nous utiliserons des modèles de courbe de croissance latente pour identifier les trajectoires caractéristiques pour les scores de sécurité des passagers des enfants basés sur des photographies d'enfants car ils voyagent généralement obtenus au départ, mois 1 à 4, évaluation 6 mois, mois 8-11 et évaluation 12 mois.
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Évaluation de 12 mois
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Score de sécurité des passagers des enfants (CPASS)
Délai: Évaluation de 12 mois
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Lors de l'évaluation de suivi de 12 mois, nous avons obtenu des photographies du soignant à distance ou par le personnel de recherche en personne.
Les photographies seront examinées à l'aide de la liste de contrôle des scores de sécurité des passagers de l'enfant.
Les points seront déduits d'un score parfait de 100 basé sur des erreurs d'observation et une mauvaise utilisation.
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Évaluation de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Macy ML, Carter P, Kendi S, Pollock B, San Miguel L, Goldstick J, Resnicow K. "Tiny Cargo, Big Deal! Abrochame Bien, Cuidame Bien", an emergency department-based intervention to promote child passenger safety: Protocol for an adaptive randomized trial among caregivers of 6-month through 10-year-old children. Contemp Clin Trials. 2022 Sep;120:106863. doi: 10.1016/j.cct.2022.106863. Epub 2022 Jul 30.
- Macy ML, Pollock B, Kendi S, Goldstick J, Cieslak K, Carter PM, Resnicow K. Multimodal Intervention and Child Passenger Safety Guideline Adherence in Young Children: A Sequential, Multiple-Assignment, Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2533912. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.33912.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HD092594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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