Piccolo carico, grande affare! Uno studio basato sull'ED sui comportamenti di sicurezza dei passeggeri minorenni
Piccolo carico, grande affare! Un intervento di sanità elettronica adattivo basato sull'ED per promuovere comportamenti di sicurezza dei passeggeri minorenni corretti e coerenti e ridurre le disparità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Bambino si riferisce al figlio del caregiver (genitore/tutore legale) che viene valutato per il reclutamento e la partecipazione allo studio.
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha un'età compresa tra 6 mesi e 10 anni allo screening
- Il bambino sta cercando assistenza nel Pronto Soccorso (DE) per un infortunio o una malattia non grave
- Il bambino ha cercato cure di emergenza o urgenti presso un centro di studio
- Il caregiver/genitore è il tutore legale del bambino che riceve o ha ricevuto cure di emergenza o urgenti presso un centro di studio
- Il bambino è alto meno di 55 pollici
- Il caregiver parla inglese o spagnolo
- Il caregiver ha almeno 18 anni
- Le risposte al sondaggio di screening del caregiver indicano: il bambino viaggia almeno una volta alla settimana in un veicolo passeggeri
- E il bambino è in grado di utilizzare un seggiolino per auto standard o un seggiolino rialzato (sistema di ritenuta per bambini) ma non utilizza un sistema di ritenuta per bambini adatto all'età e alla taglia OPPURE viaggia libero O si siede sul sedile anteriore del veicolo OPPURE l'assistente intende smettere di utilizzare l'età e contenzione adeguata alla taglia nei prossimi 6 mesi (transizione anticipata pianificata)
Criteri di esclusione:
- Il caregiver non capisce/parla inglese o spagnolo
- Il bambino cerca/ha cercato assistenza per abuso/abbandono di minori
- Il bambino cerca/ricerca cure che richiedono servizi psicosociali intensivi
- Il bambino sta cercando / ha cercato cure per un infortunio correlato a un veicolo a motore
- Il bambino è troppo alto per studiare (altezza = > 55 pollici di altezza)
- Il caregiver ha meno di 18 anni
- Il caregiver non ha uno smartphone
- La badante vive al di fuori dello stato dell'Illinois
- Il caregiver è già arruolato in questo studio
- Il caregiver ha completato lo screening per determinare l'idoneità allo studio negli ultimi 6 mesi
Esclusioni applicate alle sole assunzioni in presenza in PS:
- Il bambino sta cercando un trattamento per una nuova diagnosi a lungo termine
- Il bambino ha anticipato la necessità di ricovero
- Il bambino sta cercando assistenza per una grave malattia o infortunio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
I partecipanti saranno randomizzati dopo il completamento del sondaggio di base e riceveranno un foglio informativo di base (stampato o elettronico). Mesi 1-12: i partecipanti ricevono mensilmente richieste non programmate di inviare fotografie poiché il loro bambino di solito viaggia. Viene fornito feedback per errori critici e uso improprio. Il follow-up avviene a 6 mesi. I risultati sono valutati a 12 mesi. |
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Sperimentale: Intervento di base
I partecipanti saranno randomizzati dopo il completamento del sondaggio di base e riceveranno un foglio informativo di base (stampato o elettronico). I partecipanti ricevono una sessione di consulenza, l'accesso al sito Web educativo su misura dello studio e messaggi di testo informativi e motivazionali personalizzati. Mesi 1-6: i partecipanti ricevono mensilmente richieste non programmate di inviare fotografie poiché il loro bambino di solito viaggia. Viene fornito il feedback. Il follow-up avviene a 6 mesi. Dopo il completamento del follow-up di 6 mesi, i partecipanti al gruppo di intervento di base saranno idonei per la ri-randomizzazione se continuano a non aderire alle linee guida o pianificano una transizione prematura. Mesi 7-12: i partecipanti continuano a ricevere mensilmente richieste non programmate di inviare fotografie poiché il loro bambino di solito viaggia. Viene fornito il feedback. I risultati sono valutati a 12 mesi. |
Un intervento di prevenzione di precisione basato sul dipartimento di emergenza bilingue (DE) basato sulla teoria dell'autodeterminazione. L'intervento TCBD/ABCB di base integra una sessione di consulenza personalizzata basata sui principi del colloquio motivazionale (MI) e componenti di eHealth, tra cui un sito Web educativo ottimizzato per i dispositivi mobili e comunicazioni tramite SMS (Short Message Service) con l'obiettivo di migliorare la sicurezza dei bambini passeggeri. I partecipanti ricevono mensilmente richieste di messaggi di testo per inviare fotografie che ritraggono il bambino mentre viaggiano di solito. Il feedback viene fornito tramite messaggio di testo per correggere eventuali errori osservati o uso improprio. SMS informativi e motivazionali su misura vengono inviati due volte al mese. |
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Sperimentale: Intervento potenziato
Dopo il completamento del follow-up di 6 mesi, i partecipanti ri-randomizzati a Enhanced Intervention ricevono componenti di Basic Intervention più una sessione di consulenza aggiuntiva (mesi 7/8) e ulteriori messaggi di testo personalizzati (mesi 7-12). Mesi 7-12: i partecipanti continuano a ricevere mensilmente richieste non programmate di inviare fotografie poiché il loro bambino di solito viaggia. Viene fornito il feedback. I risultati sono valutati a 12 mesi. |
Un intervento di prevenzione di precisione basato sul dipartimento di emergenza bilingue (DE) basato sulla teoria dell'autodeterminazione. L'intervento TCBD/ABCB di base integra una sessione di consulenza personalizzata basata sui principi del colloquio motivazionale (MI) e componenti di eHealth, tra cui un sito Web educativo ottimizzato per i dispositivi mobili e comunicazioni tramite SMS (Short Message Service) con l'obiettivo di migliorare la sicurezza dei bambini passeggeri. I partecipanti ricevono mensilmente richieste di messaggi di testo per inviare fotografie che ritraggono il bambino mentre viaggiano di solito. Il feedback viene fornito tramite messaggio di testo per correggere eventuali errori osservati o uso improprio. SMS informativi e motivazionali su misura vengono inviati due volte al mese.
Comportamentale: Tiny Cargo, Big Deal/Abróchame Bien, Cuídame Bien (TCBD/ABCB) Intervento migliorato
L'intervento migliorato TCBD/ABCB include una seconda sessione di intervista motivazionale.
I messaggi di testo di intervento di base continuano con un ulteriore 1-2 messaggi di testo su misura al mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con linee guida comportamenti di sicurezza dei passeggeri aderenti a 6 mesi
Lasso di tempo: Valutazione di 6 mesi
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Alla valutazione di follow-up di 6 mesi, condotta da remoto, abbiamo rivalutato l'uso del sistema di contenimento del bambino e i comportamenti di sicurezza. Per questo risultato dicotomico, i caregiver sono stati considerati linee guida aderenti se: 1) il solito contenimento riportato da caregiver era di età e dimensione appropriata;* e 2) il bambino è stato segnalato per non viaggiare mai sfrenato; e 3) sempre seduto sul sedile posteriore del veicolo. *Parametri di peso, altezza e età: appropriato posteriore se figlio <40 libbre; <40 pollici; fino a 3 anni in avanti appropriato se figlio> = 22 libbre, <65 libbre; > = 28 pollici, <49 pollici, un booster di almeno 3 anni appropriato se figlio> = 40 libbre, <100 libbre; Schiena alta> = 38 pollici/senza schienale> = 43 pollici; <57 pollici, almeno 5 anni della cintura di sicurezza da sola appropriata se bambino> = 100 libbre; almeno 57 pollici |
Valutazione di 6 mesi
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Numero di partecipanti con linee guida comportamenti di sicurezza dei passeggeri aderenti a 12 mesi
Lasso di tempo: Valutazione di 12 mesi
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Alla valutazione di follow-up di 12 mesi, condotta da remoto, abbiamo rivalutato l'uso del sistema di contenimento del bambino. Per questo risultato dicotomico, i caregiver sono stati considerati linee guida aderenti se: 1) il solito contenimento riportato da caregiver era di età e dimensione appropriata;* e 2) il bambino è stato segnalato per non viaggiare mai sfrenato; e 3) sempre seduto sul sedile posteriore del veicolo. *Parametri di peso, altezza e età: appropriato posteriore se figlio <40 libbre; <40 pollici; fino a 3 anni in avanti appropriato se figlio> = 22 libbre, <65 libbre; > = 28 pollici, <49 pollici, un booster di almeno 3 anni appropriato se figlio> = 40 libbre, <100 libbre; Schiena alta> = 38 pollici/senza schienale> = 43 pollici; <57 pollici, almeno 5 anni della cintura di sicurezza da sola appropriata se bambino> = 100 libbre; almeno 57 pollici |
Valutazione di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Traiettorie CPaSS
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Utilizzeremo modelli di curva di crescita latente per identificare le traiettorie caratteristiche per i punteggi di sicurezza dei passeggeri minorenni sulla base di fotografie di bambini mentre viaggiano tipicamente ottenute al basale, mesi 1-4, valutazione a 6 mesi, mesi 8-11 e valutazione a 12 mesi.
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Follow-up a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Traiettorie CPASS
Lasso di tempo: Valutazione di 12 mesi
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Useremo i modelli di curve di crescita latente per identificare le traiettorie caratteristiche per i punteggi di sicurezza dei passeggeri dei bambini in base alle fotografie dei bambini mentre viaggiano in genere ottenuti al basale, mesi 1-4, valutazione di 6 mesi, mesi 8-11 e valutazione di 12 mesi.
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Valutazione di 12 mesi
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Punteggio di sicurezza dei passeggeri del bambino (CPASS)
Lasso di tempo: Valutazione di 12 mesi
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Alla valutazione di follow-up di 12 mesi, abbiamo ottenuto fotografie dal caregiver in remoto o dal personale di ricerca di persona.
Le fotografie verranno riviste utilizzando l'elenco di controllo del punteggio di sicurezza dei passeggeri per bambini.
I punti verranno detratti da un punteggio perfetto di 100 in base a errori di osservazione e uso improprio.
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Valutazione di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Macy ML, Carter P, Kendi S, Pollock B, San Miguel L, Goldstick J, Resnicow K. "Tiny Cargo, Big Deal! Abrochame Bien, Cuidame Bien", an emergency department-based intervention to promote child passenger safety: Protocol for an adaptive randomized trial among caregivers of 6-month through 10-year-old children. Contemp Clin Trials. 2022 Sep;120:106863. doi: 10.1016/j.cct.2022.106863. Epub 2022 Jul 30.
- Macy ML, Pollock B, Kendi S, Goldstick J, Cieslak K, Carter PM, Resnicow K. Multimodal Intervention and Child Passenger Safety Guideline Adherence in Young Children: A Sequential, Multiple-Assignment, Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2533912. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.33912.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD092594
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