Kleine Fracht, große Sache! Eine ED-basierte Studie zum Sicherheitsverhalten von Kindern bei Passagieren
Kleine Fracht, große Sache! Eine adaptive ED-basierte eHealth-Intervention zur Förderung eines korrekten und konsistenten größenangemessenen Sicherheitsverhaltens von Kindern bei Passagieren und zur Verringerung von Ungleichheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kind bezieht sich auf das Kind der Betreuungsperson (Elternteil/Erziehungsberechtigter), das für die Rekrutierung und Teilnahme an der Studie evaluiert wird.
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist beim Screening zwischen 6 Monaten und 10 Jahren alt
- Das Kind sucht wegen einer nicht kritischen Verletzung oder Krankheit Hilfe in der Notaufnahme (ED).
- Das Kind suchte Notfall- oder dringende Versorgung an einem Studienzentrum
- Betreuer/Elternteil ist der gesetzliche Vormund des Kindes, das an einem Studienzentrum Notfall- oder dringende Pflege erhält oder erhalten hat
- Das Kind ist weniger als 55 Zoll groß
- Betreuer spricht Englisch oder Spanisch
- Betreuer ist 18 Jahre oder älter
- Die Antworten aus den Antworten der Betreuer-Screening-Umfrage zeigen: Das Kind reist mindestens einmal pro Woche in einem Personenkraftwagen
- UND das Kind kann einen Standard-Autositz oder eine Sitzerhöhung (Kinderrückhaltesystem) verwenden, verwendet jedoch kein alters- und größenangemessenes Kinderrückhaltesystem ODER reist unangeschnallt ODER sitzt auf dem Vordersitz des Fahrzeugs ODER die Betreuungsperson plant, die Verwendung des Alters und größenangemessene Zurückhaltung in den nächsten 6 Monaten (geplanter vorzeitiger Übergang)
Ausschlusskriterien:
- Betreuer versteht/spricht kein Englisch oder Spanisch
- Kind sucht/suchte Betreuung wegen Kindesmissbrauch/Vernachlässigung
- Kind sucht/suchte Betreuung, die intensive psychosoziale Betreuung erfordert
- Kind sucht/suchte Behandlung wegen einer Verletzung im Zusammenhang mit einem Kraftfahrzeug
- Das Kind ist zu groß zum Lernen (Größe = >55 Zoll groß)
- Betreuer ist unter 18 Jahre alt
- Die Pflegekraft hat kein Smartphone
- Die Pflegekraft lebt außerhalb des Bundesstaates Illinois
- Die Pflegekraft ist bereits in diese Studie eingeschrieben
- Die Pflegekraft füllte den Screen aus, um die Eignung für das Studium in den letzten 6 Monaten zu bestimmen
Ausnahmen, die nur für die persönliche Rekrutierung im ED gelten:
- Kind sucht Behandlung wegen einer neuen Langzeitdiagnose
- Das Kind hat erwartet, dass es aufgenommen werden muss
- Das Kind sucht Hilfe wegen einer schweren Krankheit oder Verletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Verbesserte übliche Pflege
Die Teilnehmer werden nach Abschluss der Basiserhebung randomisiert und erhalten ein Basisinformationsblatt (gedruckt oder elektronisch). Monate 1-12: Die Teilnehmer erhalten monatlich außerplanmäßige Anfragen, Fotos einzureichen, da ihr Kind normalerweise reist. Feedback wird für kritische Fehler und Missbrauch bereitgestellt. Die Nachuntersuchung erfolgt nach 6 Monaten. Die Ergebnisse werden nach 12 Monaten bewertet. |
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Experimental: Grundintervention
Die Teilnehmer werden nach Abschluss der Basiserhebung randomisiert und erhalten ein Basisinformationsblatt (gedruckt oder elektronisch). Die Teilnehmer erhalten eine Beratungssitzung, Zugang zur maßgeschneiderten Bildungswebsite der Studie sowie maßgeschneiderte Informations- und Motivations-SMS. Monate 1-6: Die Teilnehmer erhalten monatlich außerplanmäßige Anfragen, Fotos einzureichen, da ihr Kind normalerweise reist. Feedback wird gegeben. Die Nachuntersuchung erfolgt nach 6 Monaten. Nach Abschluss ihrer 6-monatigen Nachsorge können Teilnehmer der Basisinterventionsgruppe erneut randomisiert werden, wenn sie sich weiterhin nicht an die Richtlinien halten oder einen vorzeitigen Übergang planen. 7.–12. Monat: Die Teilnehmer erhalten weiterhin monatlich außerplanmäßige Anfragen zur Einreichung von Fotos, da ihr Kind normalerweise verreist. Feedback wird gegeben. Die Ergebnisse werden nach 12 Monaten bewertet. |
Eine zweisprachige, auf der Notaufnahme (ED) basierende Präzisionspräventionsintervention, die auf der Selbstbestimmungstheorie basiert. Die grundlegende TCBD/ABCB-Intervention integriert eine personalisierte Beratungssitzung, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung (MI) und eHealth-Komponenten basiert, einschließlich einer maßgeschneiderten, mobilfreundlichen Bildungswebsite und SMS-Textnachrichtenkommunikation mit dem Ziel, die Sicherheit von Kindern bei Passagieren zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten monatliche SMS-Aufforderungen, Fotos einzureichen, die das Kind auf seiner gewöhnlichen Reise zeigen. Feedback wird per Textnachricht gegeben, um beobachtete Fehler oder Missbrauch zu korrigieren. Zweimal im Monat werden maßgeschneiderte Informations- und Motivations-SMS versendet. |
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Experimental: Verbesserte Intervention
Nach Abschluss ihres 6-monatigen Follow-ups erhalten Teilnehmer, die erneut randomisiert der Enhanced Intervention zugewiesen wurden, Basic Intervention-Komponenten sowie eine zusätzliche Beratungssitzung (Monate 7/8) und zusätzliche maßgeschneiderte Textnachrichten (Monate 7-12). 7.–12. Monat: Die Teilnehmer erhalten weiterhin monatlich außerplanmäßige Anfragen zur Einreichung von Fotos, da ihr Kind normalerweise verreist. Feedback wird gegeben. Die Ergebnisse werden nach 12 Monaten bewertet. |
Eine zweisprachige, auf der Notaufnahme (ED) basierende Präzisionspräventionsintervention, die auf der Selbstbestimmungstheorie basiert. Die grundlegende TCBD/ABCB-Intervention integriert eine personalisierte Beratungssitzung, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung (MI) und eHealth-Komponenten basiert, einschließlich einer maßgeschneiderten, mobilfreundlichen Bildungswebsite und SMS-Textnachrichtenkommunikation mit dem Ziel, die Sicherheit von Kindern bei Passagieren zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten monatliche SMS-Aufforderungen, Fotos einzureichen, die das Kind auf seiner gewöhnlichen Reise zeigen. Feedback wird per Textnachricht gegeben, um beobachtete Fehler oder Missbrauch zu korrigieren. Zweimal im Monat werden maßgeschneiderte Informations- und Motivations-SMS versendet.
Die erweiterte TBDC/ABCB-Intervention beinhaltet eine zweite motivierende Gesprächssitzung.
Grundlegende Interventions-Textnachrichten werden mit zusätzlichen 1-2 maßgeschneiderten Textnachrichten pro Monat fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Sicherheitsrichtlinie für Kinder
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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Bei der 12-monatigen Nachuntersuchung, die ferngesteuert oder persönlich durchgeführt wird, werden wir die aktuelle Verwendung und das Sicherheitsverhalten des Kindes bei der Verwendung von Rückhaltesystemen für Passagiere neu bewerten.
Für dieses dichotome Ergebnis gelten Betreuer als leitlinienkonform, wenn ihr Kind das für sein Gewicht und seine Größe empfohlene Kinderrückhaltesystem verwendet UND auf dem Rücksitz des Fahrzeugs sitzt.
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12 Monate Follow-up
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Child Passenger Safety Score (CPaSS)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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Bei der 12-monatigen Nachuntersuchung erhalten wir Fotos von der Pflegekraft aus der Ferne oder von Forschungsmitarbeitern persönlich.
Fotos werden anhand der Checkliste für die Sicherheit von Kindern bei Passagieren überprüft.
Punkte werden von einer perfekten Punktzahl von 100 abgezogen, basierend auf Beobachtungsfehlern und Missbrauch.
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12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CPaSS-Trajektorien
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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Wir werden latente Wachstumskurvenmodelle verwenden, um charakteristische Verläufe für Kinderpassagiersicherheitsbewertungen zu identifizieren, basierend auf Fotos von Kindern, während sie normalerweise reisen, die zu Beginn, in den Monaten 1-4, in der 6-Monats-Bewertung, in den Monaten 8-11 und in der 12-Monats-Bewertung aufgenommen wurden.
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12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HD092594
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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