Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tiny Cargo, Big Deal! En ED-baserad studie av barnpassagerares säkerhetsbeteenden

25 mars 2026 uppdaterad av: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tiny Cargo, Big Deal! En adaptiv ED-baserad e-hälsointervention för att främja korrekt och konsekvent storleksanpassad säkerhetsbeteende för barnpassagerare och minska skillnader

Denna studie involverar en akutmottagning (ED)-baserad intervention som använder tekniker för motiverande intervjuer (MI) och patientcentrerat e-hälsomaterial (t.ex. en skräddarsydd, mobilvänlig webbplats och textmeddelanden) för att främja korrekt och konsekvent användning av lämplig storlek fasthållningsanordningar för barn (bilstolar, bältesstolar och säkerhetsbälten). Denna studie är utformad som en adaptiv randomiserad kontrollerad studie som rekryterar engelsk- och spansktalande vårdgivare till barn 6 månader till 10 år gamla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motorfordonskollisioner (MVC) förblir den främsta orsaken till oavsiktliga dödsfall med skador bland barn i USA (USA) och rasistiska/etniska minoritetsbarn påverkas oproportionerligt eftersom underoptimala beteenden för barnpassagerarsäkerhet är vanligare i vissa samhällen. Befintliga universella tillvägagångssätt för att främja barnpassagerarsäkerhet har inte lyckats säkerställa att alla barnpassagerare korrekt använder storleksanpassade fasthållningsanordningar för barnpassagerare enligt riktlinjer publicerade av American Academy of Pediatrics och National Highway Traffic Safety Administration. Precisionsförebyggande program behövs omgående för att förbättra säkerhetsbeteenden för barnpassagerare bland vårdgivare som inte har varit lyhörda för riktlinjer, lagar och offentliga utbildningskampanjer. Den föreslagna forskningen kommer att testa effektiviteten av Tiny Cargo, Big Deal/Abróchame Bien, Cuídame Bien (TCBD/ABCB), en tvåspråkig akutmottagning (ED)-baserad precisionsförebyggande intervention grundad i självbestämmande teori. TCBD/ABCB integrerar personlig rådgivning baserad på principerna för motiverande intervjuer (MI) och e-hälsokomponenter inklusive en skräddarsydd pedagogisk mobilvänlig webbplats "webbplats" och kommunikation med kortmeddelandetjänst (SMS) med målet att förbättra barnpassagerarnas säkerhet. Vi antar att genom att tillhandahålla skräddarsydd utbildning i barnpassagerarsäkerhet och personliga färdigheter för fasthållningsanvändning på ett sätt som stöder autonom motivation, kommer TCBD/ABCB-interventionen att vara mer effektiv än universella tillvägagångssätt (lagar/riktlinjer) för att förverkliga korrekt användning av barnpassagerare av lämplig storlek. begränsningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

513

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Med barn avses barnet till vårdgivaren (förälder/vårdnadshavare) som utvärderas för rekrytering och deltagande i studien.

Inklusionskriterier:

  • Barnet är i åldern 6 månader till 10 år vid screening
  • Barn söker vård på akutmottagningen (ED) för en icke-kritisk skada eller sjukdom
  • Barn sökte akut eller akut vård på en studieplats
  • Vårdgivare/förälder är vårdnadshavare för det barn som får eller får akut eller akut vård på en studieplats
  • Barnet är mindre än 55 tum lång
  • Vårdgivaren talar engelska eller spanska
  • Vårdgivaren är 18 år eller äldre
  • Enkätsvaren från vårdgivarens screening visar: barnet reser minst en gång i veckan i ett passagerarfordon
  • OCH barnet kan använda en vanlig bilbarnstol eller bältesstol (barnsäkerhetssystem) men använder inte ett barnsäkerhetssystem som är lämpligt för ålder och storlek ELLER reser ohämmat ELLER sitter i fordonets framsäte ELLER vårdgivare planerar att sluta använda åldern och storleksanpassad återhållsamhet under de kommande 6 månaderna (planerad för tidig övergång)

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivaren förstår/talar inte engelska eller spanska
  • Barn söker/sökte vård för barnmisshandel/försummelse
  • Barn söker/söker vård som kräver intensiva psykosociala tjänster
  • Barnet söker/söker vård för en motorfordonsskada
  • Barnet är för långt för studier (längd = >55 tum lång)
  • Vårdgivaren är under 18 år
  • Vårdgivaren har ingen smart telefon
  • Vårdgivare bor utanför delstaten Illinois
  • Vårdgivare är redan inskriven i denna studie
  • Vårdgivaren slutförde skärmen för att avgöra behörighet för studier under de senaste 6 månaderna

Undantag gäller endast för personlig rekrytering i ED:

  • Barn söker behandling för en ny långtidsdiagnos
  • Barnet har förutsett behov av intagning
  • Barnet söker vård för en kritisk sjukdom eller skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård

Deltagarna kommer att randomiseras efter att baslinjeundersökningen har slutförts och får ett grundläggande informationsblad (tryckt eller elektroniskt).

Månader 1-12: Deltagarna får månatliga, oplanerade förfrågningar om att skicka in fotografier eftersom deras barn vanligtvis reser. Feedback ges för kritiska fel och missbruk. Uppföljning sker vid 6 månader. Resultaten bedöms vid 12 månader.
Experimentell: Grundläggande intervention

Deltagarna kommer att randomiseras efter att baslinjeundersökningen har slutförts och får ett grundläggande informationsblad (tryckt eller elektroniskt). Deltagarna får en rådgivningssession, tillgång till studiens skräddarsydda, pedagogiska webbplats och skräddarsydda informations- och motiverande textmeddelanden.

Månader 1-6: Deltagarna får månatliga, oplanerade förfrågningar om att skicka in fotografier eftersom deras barn vanligtvis reser. Feedback ges. Uppföljning sker vid 6 månader.

Efter avslutad 6 månaders uppföljning kommer deltagare i Basic Intervention-gruppen att vara berättigade till ny randomisering om de fortsätter att inte följa riktlinjerna eller planerar en för tidig övergång.

Månader 7-12: Deltagarna fortsätter att få månatliga, oplanerade förfrågningar om att skicka in fotografier eftersom deras barn vanligtvis reser. Feedback ges. Resultaten bedöms vid 12 månader.
Beteende: Tiny Cargo, Big Deal/Abróchame Bien, Cuídame Bien (TCBD/ABCB) Basic Intervention

En tvåspråkig akutmottagning (ED)-baserad precisionsförebyggande intervention grundad i självbestämmande teori. Den grundläggande TCBD/ABCB-interventionen integrerar en personlig rådgivningssession baserad på principerna för motiverande intervjuer (MI) och e-hälsokomponenter, inklusive en skräddarsydd mobilanpassad utbildningswebbplats och SMS-kommunikation (Short Message Service) med målet att förbättra barnpassagerarnas säkerhet.

Deltagarna får månatliga sms-förfrågningar om att skicka in fotografier som visar barnet när de brukar resa. Feedback ges via textmeddelande för att korrigera eventuella observerade fel eller missbruk. Skräddarsydda informations- och motiverande textmeddelanden skickas två gånger varje månad.
Experimentell: Förbättrad intervention

Efter avslutad 6 månaders uppföljning får deltagare som omslumpats till Enhanced Intervention Basic Intervention-komponenter plus en extra rådgivningssession (månad 7/8) och ytterligare skräddarsydda textmeddelanden (månad 7-12).

Månader 7-12: Deltagarna fortsätter att få månatliga, oplanerade förfrågningar om att skicka in fotografier eftersom deras barn vanligtvis reser. Feedback ges. Resultaten bedöms vid 12 månader.
Beteende: Tiny Cargo, Big Deal/Abróchame Bien, Cuídame Bien (TCBD/ABCB) Basic Intervention

En tvåspråkig akutmottagning (ED)-baserad precisionsförebyggande intervention grundad i självbestämmande teori. Den grundläggande TCBD/ABCB-interventionen integrerar en personlig rådgivningssession baserad på principerna för motiverande intervjuer (MI) och e-hälsokomponenter, inklusive en skräddarsydd mobilanpassad utbildningswebbplats och SMS-kommunikation (Short Message Service) med målet att förbättra barnpassagerarnas säkerhet.

Deltagarna får månatliga sms-förfrågningar om att skicka in fotografier som visar barnet när de brukar resa. Feedback ges via textmeddelande för att korrigera eventuella observerade fel eller missbruk. Skräddarsydda informations- och motiverande textmeddelanden skickas två gånger varje månad.

Beteende: Tiny Cargo, Big Deal/Abróchame Bien, Cuídame Bien (TCBD/ABCB) Förbättrad intervention
Den förbättrade TCBD/ABCB -interventionen inkluderar en andra motiverande intervjuningssession. Grundläggande textmeddelanden för intervention fortsätter med ytterligare 1-2 skräddarsydda textmeddelanden per månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med riktlinje vidhäftande barns säkerhetsbeteenden vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders bedömning

Vid 6-månaders uppföljningsbedömning, genomförd på distans, omprövade vi barnets återhållsamhetssystemanvändning och säkerhetsbeteenden. För detta dikotoma resultat ansågs vårdgivare som riktlinje vidhäftande om: 1) den vårdgivande rapporterade vanlig återhållsamhet var ålder och storlek lämplig;* och 2) barnet rapporterades aldrig resa obegränsad; och 3) alltid sitter i fordonets baksäte.

*Vikt, höjd och åldersparametrar: bakåtvänd lämplig om barn <40 pund; <40 tum; upp till 3 års ålder framåt lämpligt om barn> = 22 pund, <65 pund; > = 28 tum, <49 tum, minst 3 år gammal booster lämplig om barn> = 40 pund, <100 pund; Hög rygg> = 38 tum/rygglös> = 43 tum; <57 tum, minst 5 år gammal säkerhetsbälte ensam lämplig om barn> = 100 pund; minst 57 tum
6 månaders bedömning
Antal deltagare med riktlinje vidhäftande barns säkerhetsbeteenden vid 12 månader
Tidsram: 12 månaders bedömning

Vid den 12-månaders uppföljningsbedömningen, som genomfördes på distans, omprövade vi barnets återhållsamhetssystemanvändning. För detta dikotoma resultat ansågs vårdgivare som riktlinje vidhäftande om: 1) den vårdgivande rapporterade vanlig återhållsamhet var ålder och storlek lämplig;* och 2) barnet rapporterades aldrig resa obegränsad; och 3) alltid sitter i fordonets baksäte.

*Vikt, höjd och åldersparametrar: bakåtvänd lämplig om barn <40 pund; <40 tum; upp till 3 års ålder framåt lämpligt om barn> = 22 pund, <65 pund; > = 28 tum, <49 tum, minst 3 år gammal booster lämplig om barn> = 40 pund, <100 pund; Hög rygg> = 38 tum/rygglös> = 43 tum; <57 tum, minst 5 år gammal säkerhetsbälte ensam lämplig om barn> = 100 pund; minst 57 tum
12 månaders bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPaSS-banor
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Vi kommer att använda latenta tillväxtkurvor för att identifiera karakteristiska banor för barnpassagerarsäkerhetspoäng baserat på fotografier av barn när de vanligtvis reser vid baslinjen, månader 1-4, 6-månadersbedömning, månader 8-11 och 12-månadersbedömning.
12 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPASS -banor
Tidsram: 12 månaders bedömning
Vi kommer att använda latenta tillväxtkurvmodeller för att identifiera karakteristiska banor för säkerhetsresultat för barnpassagerare baserade på fotografier av barn eftersom de vanligtvis reser som erhållits vid baslinjen, månad 1-4, 6-månaders bedömning, månad 8-11 och 12-månaders bedömning.
12 månaders bedömning
Child Passenger Safety Score (CPASS)
Tidsram: 12 månaders bedömning
Vid den 12-månaders uppföljningsbedömningen fick vi fotografier från vårdgivaren på distans eller av forskningspersonal personligen. Fotografier kommer att granskas med checklistan för barnpassagerarsäkerhet. Poäng kommer att dras av från en perfekt poäng på 100 baserat på observera fel och missbruk.
12 månaders bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Samarbetspartners

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HD092594

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela individuella deltagares data som ligger bakom efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera