Apró rakomány, nagy üzlet! Egy ED-alapú tanulmány a gyermekek utasbiztonsági viselkedéséről
Apró rakomány, nagy üzlet! Adaptív, ED-alapú e-egészségügyi beavatkozás a megfelelő és következetes, méretnek megfelelő gyermekek utasbiztonsági magatartásának előmozdítására és az egyenlőtlenségek csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A gyermek a gondozó (szülő/törvényes gyám) gyermeke, akit a toborzás és a vizsgálatban való részvétel szempontjából értékelnek.
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 6 hónapos és 10 éves kora a szűréskor
- A gyermek a Sürgősségi Osztályon (ED) keres ellátást nem súlyos sérülés vagy betegség miatt
- A gyermek sürgősségi vagy sürgősségi ellátást kért egy tanulmányi helyszínen
- A gondozó/szülő annak a gyermeknek a törvényes gyámja, aki sürgősségi vagy sürgős ellátásban részesül vagy részesül a tanulóhelyen
- A gyermek 55 cm-nél alacsonyabb
- A gondozó angolul vagy spanyolul beszél
- A gondozó 18 éves vagy idősebb
- A gondozói szűrővizsgálatok válaszai azt mutatják, hogy a gyermek hetente legalább egyszer utazik személygépjárműben
- ÉS a gyermek tud normál autósülést vagy ülésmagasítót (gyermekbiztonsági rendszert) használni, de nem használ életkorának és méretének megfelelő gyermekülést VAGY bekötetlenül utazik, VAGY a jármű első ülésén ül, VAGY a gondozó azt tervezi, hogy abbahagyja az életkorának és a méretének megfelelő gyermekülést. méretnek megfelelő visszafogás a következő 6 hónapban (tervezett idő előtti átállás)
Kizárási kritériumok:
- A gondozónő nem ért/beszél angolul vagy spanyolul
- A gyermek gyermekbántalmazás/elhanyagolás miatt keres/keres gondozást
- A gyermek intenzív pszichoszociális szolgáltatásokat igénylő ellátást keres/keres
- A gyermek gépjárművel kapcsolatos sérülése miatt keres/kér kezelést
- A gyermek túl magas a tanuláshoz (magassága = >55 hüvelyk)
- A gondozó 18 éven aluli
- A gondozónőnek nincs okostelefonja
- A gondozó Illinois államon kívül él
- A gondozó már részt vett ebben a vizsgálatban
- A gondozó kitöltötte a képernyőt, hogy meghatározza az elmúlt 6 hónap tanulmányi jogosultságát
Kizárások, amelyek csak a személyes toborzásra vonatkoznak az ED-ben:
- A gyermek új, hosszú távú diagnózis miatt keres kezelést
- A gyermek előreláthatólag felvételire van szüksége
- A gyermek súlyos betegsége vagy sérülése miatt keres gondozást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolás
A résztvevőket az alapfelmérés elvégzése után véletlenszerűen választják ki, és kapnak egy (nyomtatott vagy elektronikus) alapvető információs lapot. 1-12. hónap: A résztvevők havonta, előre nem tervezett kéréseket kapnak fényképek benyújtására, mivel gyermekük általában utazik. Kritikus hibák és helytelen használat esetén visszajelzést adunk. Az utánkövetés 6 hónapos korban történik. Az eredményeket 12 hónapos korban értékelik. |
|
|
Kísérleti: Alapvető beavatkozás
A résztvevőket az alapfelmérés elvégzése után véletlenszerűen választják ki, és kapnak egy (nyomtatott vagy elektronikus) alapvető információs lapot. A résztvevők tanácsadást kapnak, hozzáférést kapnak a tanulmány testreszabott, oktatási webhelyéhez, valamint személyre szabott információs és motivációs szöveges üzeneteket kapnak. 1-6. hónap: A résztvevők havonta, előre nem tervezett kéréseket kapnak fényképek benyújtására, mivel gyermekük általában utazik. Visszajelzés biztosított. Az utánkövetés 6 hónapos korban történik. A 6 hónapos nyomon követés befejezése után az Alapbeavatkozási csoport résztvevői jogosultak lesznek az újrarandomizálásra, ha továbbra sem tartják be az irányelveket, vagy nem terveznek idő előtti átállást. 7-12. hónap: A résztvevők továbbra is havi, előre nem tervezett kéréseket kapnak fényképek benyújtására, mivel gyermekük általában utazik. Visszajelzés biztosított. Az eredményeket 12 hónapos korban értékelik. |
Kétnyelvű sürgősségi osztályon (ED) alapuló precíziós megelőzési beavatkozás, amely az önmeghatározás elméletén alapul. Az alapszintű TCBD/ABCB beavatkozás egy személyre szabott tanácsadást integrál a motivációs interjú (MI) elvein és az e-egészségügyi komponenseken, beleértve a személyre szabott, mobilbarát oktatási webhelyet és a rövid üzenetküldési szolgáltatás (SMS) szöveges üzenetkommunikációját a gyermekek utasbiztonságának javítása érdekében. A résztvevők havonta SMS-ben kérik, hogy küldjenek be fényképeket, amelyek a gyermeket általában utazás közben ábrázolják. A visszajelzés szöveges üzenetben történik az észlelt hibák vagy visszaélések kijavítása érdekében. Személyre szabott tájékoztató és motivációs szöveges üzeneteket küldünk havonta kétszer. |
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett beavatkozás
A 6 hónapos nyomon követés befejezése után az Enhanced Intervention osztályba újra randomizált résztvevők alapbeavatkozási összetevőket, valamint további tanácsadást (7./8. hónap) és további személyre szabott szöveges üzeneteket (7-12. hónap) kapnak. 7-12. hónap: A résztvevők továbbra is havi, előre nem tervezett kéréseket kapnak fényképek benyújtására, mivel gyermekük általában utazik. Visszajelzés biztosított. Az eredményeket 12 hónapos korban értékelik. |
Kétnyelvű sürgősségi osztályon (ED) alapuló precíziós megelőzési beavatkozás, amely az önmeghatározás elméletén alapul. Az alapszintű TCBD/ABCB beavatkozás egy személyre szabott tanácsadást integrál a motivációs interjú (MI) elvein és az e-egészségügyi komponenseken, beleértve a személyre szabott, mobilbarát oktatási webhelyet és a rövid üzenetküldési szolgáltatás (SMS) szöveges üzenetkommunikációját a gyermekek utasbiztonságának javítása érdekében. A résztvevők havonta SMS-ben kérik, hogy küldjenek be fényképeket, amelyek a gyermeket általában utazás közben ábrázolják. A visszajelzés szöveges üzenetben történik az észlelt hibák vagy visszaélések kijavítása érdekében. Személyre szabott tájékoztató és motivációs szöveges üzeneteket küldünk havonta kétszer.
Az Enhanced TBDC/ABCB Intervention egy második motivációs interjút is tartalmaz.
A Basic Intervention szöveges üzenetei havonta további 1-2 személyre szabott szöveges üzenettel folytatódnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek utasbiztonsági irányelvek betartása
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A 12 hónapos, távolról vagy személyesen végzett utóellenőrzés során újraértékeljük a gyermek aktuális utasülés-használatát és biztonsági viselkedését.
E dichotóm eredmény miatt a gondozók az irányelveket betartónak tekintik, ha gyermekük a súlyuknak és magasságuknak megfelelő gyermekbiztonsági rendszert használja ÉS a jármű hátsó ülésén ül.
|
12 hónapos követés
|
|
Gyermek utasbiztonsági pontszám (CPaSS)
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A 12 hónapos utóvizsgálat során fényképeket kapunk a gondozótól távolról vagy a kutatószemélyzettől személyesen.
A fényképeket a Child Passenger Safety Score ellenőrzőlista segítségével ellenőrizzük.
Pontokat vonnak le a tökéletes 100 pontból a megfigyelési hibák és a visszaélések alapján.
|
12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CPaSS pályák
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Látens növekedési görbe modelleket fogunk használni a gyermekek utasbiztonsági pontszámainak jellegzetes pályáinak azonosítására a gyermekekről készült fényképek alapján, amelyek általában az utazás során készültek, amelyeket az 1–4. hónapban, a 6 hónapos értékelésben, a 8–11. hónapban és a 12 hónapos értékelésben kaptunk.
|
12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Macy, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD092594
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .