경미한 외상성 뇌손상에 대한 인지 향상 기법의 검증 (VoCET-mTBI)
군인들 사이에서 매년 평균 21,000건의 뇌 손상 진단을 받고 있는 외상성 뇌 손상(TBI)은 미군 의료 시스템의 주요 건강 문제로 남아 있습니다. 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)은 군인이 지속하는 가장 흔한 유형의 뇌손상이며 만성 인지 장애를 초래할 수 있습니다. 불행히도 많은 군인(SM)은 여러 가지 두부 손상의 병력과 심리적 동반 질환을 가지고 있습니다. 회복에 부정적인 영향을 미칩니다. mTBI 이후 인지 재활을 위한 치료 옵션의 발전은 의료계에 대한 관심이 높아지고 있으며 부상당한 SM의 치료 효능을 증가시켜 힘의 준비를 보장할 수 있습니다.
중증 뇌 손상에 대한 인지 재활(CR)은 목록을 사용하여 장보기 항목을 기억하거나 약을 복용하고 진료 약속에 참석하도록 상기시키는 것과 같은 일상 생활 활동에 대한 보상 전략에 중점을 둡니다. 연구에 따르면 CR 개입은 심각한 TBI 후 급성 및 아급성 회복 단계에서 상당한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 그러나 개인의 직장 복귀율, 일상 생활 활동의 독립성(ADL), 지역사회 재통합 또는 삶의 질을 향상시킨다는 증거는 불충분합니다.
연구 개요
상세 설명
경미한 뇌 손상에 대한 인지 재활은 효과에 대한 약간의 증거를 보여주었습니다. mTBI에 대한 CR 개입은 일반적으로 주관적이고 기능적인 인지 불만을 보상하는 데 중점을 둡니다. 많은 최근 연구에서 mTBI 가능성이 있는 경미한 인지 장애로 진단된 개인(주로 퇴역 군인)에 대한 보상적 CR 접근법의 사용을 조사했습니다. 이러한 중재는 개인에게 적응 기능 기술(예: 인지 기억술)을 가르치고 스마트폰 일정/알림 응용 프로그램과 같은 외부 보조 도구의 사용을 강조했습니다. TBI(경증 및 중등도 혼합)가 있는 16명의 재향군인을 포함하는 무작위 대조 시험에서 이 보상적 CR 개입이 전반적인 증상을 줄이는 데 효과적이지만 인지 성능이나 운동 결과에는 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다. 2차 연구에서 보상적 CR 개입이 치료 후 6개월에 기억력을 개선하고 12개월에 삶의 질을 개선한다는 일부 증거가 있었지만 대조군에 비해 일관된 개선 패턴은 없었습니다.
민간 및 재향군인 커뮤니티에서 현역 SM으로의 일반화 가능성은 치료의 목표가 일상 생활의 일반적인 활동(예: 약속 기억)의 교정이 아니라 대조적으로 전 세계적으로 배치할 수 있는 데 필요한 군사적 준비이기 때문에 일부 독특하고 탐구되지 않은 요인을 제기할 수 있습니다. 잠재적인 전시 환경(예: "인지 준비").
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angela G Basham, MPH
- 전화번호: 7607194201
- 이메일: ANGELA.G.BASHAM.CTR@MAIL.MIL
연구 연락처 백업
- 이름: MELISSA JENSEN
- 이메일: melissa.a.jensen16.ctr@mail.mil
연구 장소
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California
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Oceanside, California, 미국, 92055
- 모병
- Naval Hospital Camp Pendleton
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연락하다:
- Angela Basham
- 이메일: Angela.g.basham.ctr@mail.mil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 남성 또는 여성
- 현역 군인
mTBI의 이력: 참가자는 DoD 진단 기준의 기준(Department of Veterans Affairs and Department of Defense, 2016)에 따라 이전에 3개월 이상 지속된 최소 1개의 mTBI 이력이 있습니다. 이것은 다음 급성 증상 중 하나 이상으로 나타나는 뇌의 생리적 기능 장애를 초래한 머리에 대한 외력을 지정합니다.
- 의식 상실(30분을 초과하지 않음)
- 부상 직전 또는 직후 사건에 대한 기억 상실(1일을 초과하지 않음)
- 의식의 변화 또는 정신 상태의 변화(24시간을 초과하지 않음)
- 지속적인 뇌진탕 후 증상: 참가자는 적어도 하나의 인지 증상(예: 4개 항목 중 1개 이상에서 3점 이상)과 함께 게시된 표준 데이터(Soble et al. 2014)와 비교하여 상승된 신경 행동 증상을 승인합니다. NSI 인지 도메인).
제외 기준:
• 등록 3개월 이내의 TBI(중증도) 이력.
- 평생 동안 DOD/VA 지침에 정의된 중등도, 중증 또는 침투성 TBI의 병력
- 환자 자기 보고에 기초한 현재 물질 사용 장애.
- 다발성 경화증, 뇌혈관 사고, 뇌종양, 신경 퇴행성 질환 또는 신경 운동 장애와 같은 가벼운 TBI 이외의 신경계 질환의 병력.
- 현재의 적극적인 자살 또는 살인 관념.
- 의사 결정 능력이 손상되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 개입
N= 81 20시간 치료 즉시 치료 후 평가 치료 3개월 후 평가
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SMART는 전략적 주의, 통합 추론 및 혁신의 세 가지 메타인지 전략에 중점을 둡니다.
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실험적: TCR
N= 81 60시간 치료 즉시 치료 후 평가 치료 3개월 후 평가
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TCR 조건에 무작위로 배정된 참가자는 SCORE 시험을 위해 개발된 수동화된 전통적인 임상의 주도 인지 재활을 제공하는 임상의 주도 중재에 참여하게 됩니다(Cooper et al., 2017).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애의 변화
기간: 4개월
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인지 장애는 여러 측정에서 미묘하고 다양한 손상 정도를 감지할 수 있는 GDS(Global Deficit Score)를 사용하여 측정됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 이용의 변화
기간: 4.5개월
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재활 전문가와의 진료 약속 수로 측정한 치료 후 의료 이용.
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4.5개월
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직업 수행 수준의 변화
기간: 4.5개월
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M-ADL(Military Activities of Daily Living)의 수정된 체크리스트를 사용하여 직접 감독관이 수행한 직업 수행도 평가.
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4.5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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