노인을 위한 팔 운동 재활, 엔터테인먼트 및 인지 시스템.BAC.U
노인을 위한 팔 운동 재활, 엔터테인먼트 및 인지 시스템(사용성 연구)
연구 개요
상세 설명
건강한 연령의 참가자는 Bright Cloud Int Corporate Labs(675 US Hwy 1 south, B203, North Brunswick, NJ 08902, USA)에서 BAC를 테스트하도록 초대됩니다.
사용성 교육 시작 시 참가자는 동의서에 서명해야 하며, BCI 연구팀은 연구 세부 사항을 검토하고 포함 기준을 확인합니다. (일반적으로 건강한 개인, 50 ~ 85세, 영어 구사자, 인지 정상) .
피험자는 약 1개월 동안 4개의 학습 세션에 참여하며 각 세션은 약 1시간 동안 지속됩니다. BAC 테이블은 세션마다 다른 구성을 갖습니다. 첫 번째 세션에서 테이블은 기울기가 0(플랫)입니다. 세션 2에서는 테이블이 아래쪽으로 10도 기울어지고 세션 3에서는 테이블이 위로 10도 기울어지고 세션 4에서는 BAC 테이블이 위로 20도 기울어집니다.
게임의 난이도도 세션마다 다르며 세션 1의 가장 낮은 난이도부터 세션 4의 가장 높은 난이도까지 진행됩니다. 다양한 상호 작용 시나리오.
각 세션이 끝날 때 참가자는 맞춤형 피드백 양식을 작성해야 합니다. 맞춤형 양식에는 시스템, 재활 테이블, 컨트롤러, 테스트한 치료 게임 및 실험 장치에 대한 전반적인 인상에 대한 질문이 있습니다. 사용자 지정 양식의 각 질문은 5점 Liker Scale로 답변됩니다.
마지막 세션이 끝나면 7점 리커트 척도로 평가된 질문으로 표준화된 USE 양식을 작성합니다.
참가자의 피드백은 장치 및 치료 게임을 개선하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, 미국, 08902
- Commercialization Center for Innovative Technologies, Suite B203
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 50~80세;
- 좋거나 교정된 시력;
- 양호하거나 교정된 청력
제외 기준:
- 운동 또는 인지 장애;
- 50~80세 이상;
- 영어 구사 능력 부족;
- 폭력 또는 약물 남용의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장치 사용성 연구
의료기기 사용성 평가자(건강한 지원자).
|
참가자는 의료 기기와 상호 작용하고 유용성에 대해 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료기기 주관적 평가(맞춤형 설문지)
기간: 4 주
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5점 리커트 척도의 맞춤형 설문지 등급. 1(최소), 5(최대), 숫자가 클수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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4 주
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사용 설문지
기간: 1주
|
참가자는 7점 리커트 척도로 BrightArm Compact 시스템을 평가하는 표준화된 USE 설문지를 작성합니다. 1(최소), 7(최대), 숫자가 클수록 결과가 더 좋습니다.
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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게임 오류
기간: 4 주
|
참가자는 다양한 맞춤식 적응형 치료 게임을 플레이하고 오류가 저장됩니다.
최소값은 0이며 이는 최상의 결과이기도 합니다.
|
4 주
|
|
게임 난이도
기간: 4 주
|
참가자는 다양한 맞춤형 치료 게임을 플레이하며 게임 난이도는 매번 저장됩니다.
최소값은 1이며 숫자가 클수록 좋습니다.
|
4 주
|
|
게임 점수
기간: 4 주
|
참가자는 다양한 맞춤형 치료 게임을 플레이하고 게임 점수는 매번 저장됩니다.
최소 점수는 0이며 점수가 클수록 좋습니다.
|
4 주
|
|
편안함의 수준
기간: 4 주
|
참가자는 다양한 장치 구성에서 다양한 맞춤형 치료 게임을 플레이하고 인지된 편안함 수준(자유 형식)에 대해 보고합니다.
|
4 주
|
|
장치 견고성
기간: 4 주
|
참가자는 다양한 장치 구성에서 다양한 맞춤형 치료 게임을 플레이하고 기술 문제의 빈도(자유 형식)를 보고합니다.
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BCI-10-001.BAC.U
- 5R44AG044639-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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