Système de rééducation motrice du bras, de divertissement et de cognition pour les personnes âgées.BAC.U
Système de rééducation motrice du bras, de divertissement et de cognition pour les personnes âgées (étude d'utilisabilité)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants en bonne santé et du même âge sont invités à tester le BAC à Bright Cloud Int Corporate Labs (675 US Hwy 1 south, B203, North Brunswick, NJ 08902, USA).
Au début de la formation à l'utilisabilité, les participants devront signer un formulaire de consentement, et le personnel de recherche de BCI passera en revue les détails de l'étude et vérifiera les critères d'inclusion (individu généralement en bonne santé, âgé de 50 à 85 ans, anglophone, cognitivement normal) .
Les sujets participent à 4 sessions d'étude sur environ 1 mois, chaque session durant environ une heure. La table BAC aura une configuration différente à chaque session. Lors de la première session, la table aura une inclinaison de 0 (plat). Dans la session 2, il sera incliné de 10 degrés vers le bas, dans la session 3, la table sera inclinée de 10 degrés et dans la session 4, la table BAC sera inclinée de 20 degrés.
La difficulté des jeux variera également d'une session à l'autre, passant de la difficulté la plus faible de la session 1 à la difficulté la plus élevée de la session 4. Ainsi, un jeu donné ne sera pas exactement le même lorsqu'il sera joué lors d'une session ultérieure, afin de permettre différents scénarios d'interaction.
À la fin de chaque session, les participants seront invités à remplir un formulaire de commentaires personnalisé. Le formulaire personnalisé comporte des questions sur le système, la table de rééducation, le contrôleur, les jeux thérapeutiques qu'ils ont testés et leur impression générale du dispositif expérimental. Chaque question du formulaire personnalisé est répondue sur une échelle de Liker à 5 points.
À la fin de la dernière session, ils rempliront un formulaire USE standardisé, avec des questions notées sur une échelle de Likert en 7 points.
Les commentaires des participants seront utilisés pour améliorer le dispositif ainsi que les jeux thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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North Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08902
- Commercialization Center for Innovative Technologies, Suite B203
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé
- 50 ~ 80 ans ;
- vision bonne ou corrigée;
- audition bonne ou corrigée
Critère d'exclusion:
- déficience motrice ou cognitive;
- hors tranche d'âge 50~80 ans ;
- incapacité à parler anglais;
- antécédents de violence ou de toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Étude d'utilisabilité de l'appareil
Évaluateurs d'utilisabilité de dispositifs médicaux (Volontaires sains).
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les participants interagissent avec le dispositif médical et évaluent sa facilité d'utilisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation subjective du dispositif médical (questionnaire personnalisé)
Délai: 4 semaines
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Évaluation du questionnaire personnalisé sur une échelle de Likert à 5 points. 1 (min), 5 (max), un plus grand nombre signifie de meilleurs résultats
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4 semaines
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UTILISER le questionnaire
Délai: 1 semaines
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Les participants remplissent le questionnaire USE standardisé en évaluant le système BrightArm Compact sur une échelle de Likert en 7 points. 1 (min), 7 (max), un nombre plus élevé signifie de meilleurs résultats.
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1 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreurs de jeu
Délai: 4 semaines
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Les participants jouent à un certain nombre de jeux thérapeutiques personnalisés et adaptables, et leurs erreurs sont stockées.
Le nombre minimum est 0, ce qui est également le meilleur résultat.
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4 semaines
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Difficulté du jeu
Délai: 4 semaines
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Les participants jouent à un certain nombre de jeux thérapeutiques personnalisés et adaptables, et leur niveau de difficulté de jeu est enregistré à chaque fois.
Min est 1, un plus grand nombre est meilleur
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4 semaines
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Scores du jeu
Délai: 4 semaines
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Les participants jouent à un certain nombre de jeux thérapeutiques personnalisés et adaptables, et leurs scores de jeu sont stockés à chaque fois.
Le score minimum est de 0, un score plus grand est meilleur.
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4 semaines
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Niveau de confort
Délai: 4 semaines
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Les participants jouent à un certain nombre de jeux thérapeutiques personnalisés et adaptables, à différentes configurations d'appareils et rendent compte du niveau de confort perçu (forme libre).
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4 semaines
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Robustesse de l'appareil
Délai: 4 semaines
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Les participants jouent à un certain nombre de jeux thérapeutiques personnalisés et adaptables, à différentes configurations d'appareils et signalent la fréquence des problèmes techniques (forme libre).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BCI-10-001.BAC.U
- 5R44AG044639-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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