Система двигательной реабилитации, развлечения и познания рук для пожилых людей.BAC.U
Система двигательной реабилитации, развлечения и познания рук для пожилых людей (исследование удобства использования)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые участники того же возраста приглашаются для тестирования BAC в Bright Cloud Int Corporate Labs (675 US Hwy 1 South, B203, North Brunswick, NJ 08902, США).
В начале обучения юзабилити участники должны будут подписать форму согласия, а исследовательский персонал BCI ознакомится с деталями исследования и проверит критерии включения (в целом здоровый человек, возраст 50–85 лет, говорящий по-английски, когнитивно нормальный) .
Субъекты участвуют в 4 учебных сессиях в течение примерно 1 месяца, каждая сессия длится около часа. Таблица BAC будет иметь различную конфигурацию для каждого сеанса. В первой сессии стол будет иметь 0 наклонов (флэт). На сеансе 2 он будет наклонен на 10 градусов вниз, на сеансе 3 стол будет наклонен вверх на 10 градусов, а на сеансе 4 стол BAC будет наклонен вверх на 20 градусов.
Сложность игр также будет меняться от сеанса к сеансу, от самой низкой сложности в сеансе 1 до самого высокого уровня сложности в сеансе 4. различные сценарии взаимодействия.
В конце каждой сессии участникам будет предложено заполнить специальную форму обратной связи. В пользовательской форме есть вопросы по системе, реабилитационному столу, контроллеру, протестированным терапевтическим играм и их общему впечатлению от экспериментального устройства. Ответы на каждый вопрос в пользовательской форме даются по 5-балльной шкале лайков.
В конце последней сессии они заполняют стандартную форму ЕГЭ с вопросами, оцениваемыми по 7-балльной шкале Лайкерта.
Отзывы участников будут использованы для улучшения устройства, а также терапевтических игр.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08902
- Commercialization Center for Innovative Technologies, Suite B203
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в целом здоров
- возраст 50~80 лет;
- хорошее или скорректированное зрение;
- хороший или скорректированный слух
Критерий исключения:
- двигательные или когнитивные нарушения;
- за пределами возрастной группы 50–80 лет;
- неспособность говорить по-английски;
- история насилия или злоупотребления наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование удобства использования устройства
Оценщики юзабилити медицинского устройства (здоровые добровольцы).
|
участники взаимодействуют с медицинским устройством и оценивают его удобство использования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка медицинского изделия (индивидуальная анкета)
Временное ограничение: 4 недели
|
Пользовательский рейтинг анкеты по 5-балльной шкале Лайкерта. 1 (мин.), 5 (макс.), большее число означает лучшие результаты
|
4 недели
|
|
Анкета ЕГЭ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники заполняют стандартную анкету ЕГЭ, оценивая систему BrightArm Compact по 7-балльной шкале Лайкерта. 1 (мин.), 7 (макс.), большее число означает лучшие результаты.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибки игры
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники играют в ряд индивидуальных, адаптируемых терапевтических игр, и их ошибки сохраняются.
Минимальное число равно 0, что также является лучшим результатом.
|
4 недели
|
|
Сложность игры
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники играют в ряд индивидуальных, адаптируемых терапевтических игр, и их уровень сложности каждый раз сохраняется.
Минимум 1, чем больше, тем лучше
|
4 недели
|
|
Результаты игр
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники играют в ряд настраиваемых, адаптируемых терапевтических игр, и каждый раз их игровые результаты сохраняются.
Минимальный балл равен 0, чем больше баллов, тем лучше.
|
4 недели
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники играют в ряд настраиваемых, адаптируемых терапевтических игр с различной конфигурацией устройства и сообщают о воспринимаемом уровне комфорта (свободная форма).
|
4 недели
|
|
Прочность устройства
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники играют в ряд настраиваемых, адаптируемых терапевтических игр с различной конфигурацией устройства и сообщают о частоте технических проблем (в свободной форме).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BCI-10-001.BAC.U
- 5R44AG044639-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования оценка удобства использования медицинского изделия
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to... и другие соавторыНеизвестныйИнсульт | Неклапанная фибрилляция предсердий
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйИспользование систем доставки местной анестезии при бронхоскопииГермания