Käsivarsien moottoreiden kuntoutus-, viihde- ja kognitiojärjestelmä vanhuksille.BAC.U
Käsivarsien moottorin kuntoutus, viihde- ja kognitiojärjestelmä vanhuksille (käytettävyystutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet, ikäiset osallistujat kutsutaan testaamaan BAC:ta Bright Cloud Int Corporate Labsiin (675 US Hwy 1 south, B203, North Brunswick, NJ 08902, USA).
Käytettävyyskoulutuksen alussa osallistujien tulee allekirjoittaa suostumuslomake, ja BCI:n tutkimushenkilöstö käy läpi tutkimuksen yksityiskohdat ja tarkistaa osallistumiskriteerit (yleensä terve henkilö, ikä 50 ~ 85, englanninkielinen, kognitiivisesti normaali) .
Koehenkilöt osallistuvat 4 opintojaksoon noin 1 kuukauden aikana, kukin istunto kestää noin tunnin. BAC-taulukolla on erilainen konfiguraatio jokaisessa istunnossa. Ensimmäisessä istunnossa pöydällä on 0 kallistus (tasainen). Istunnossa 2 pöytää kallistetaan 10 astetta alaspäin, istunnossa 3 pöytää kallistetaan 10 astetta ylöspäin ja istunnossa 4 BAC-pöytää kallistetaan 20 astetta.
Pelien vaikeusaste vaihtelee myös istuntokohtaisesti, edeten istunnon 1 alimmasta vaikeudesta istunnon 4 korkeimpaan vaikeusasteeseen. Näin ollen tietty peli ei ole täsmälleen sama, kun sitä pelataan seuraavassa istunnossa, joten vaihtelevia vuorovaikutusskenaarioita.
Jokaisen istunnon lopussa osallistujia pyydetään täyttämään mukautettu palautelomake. Mukautetulla lomakkeella on kysymyksiä järjestelmästä, kuntoutuspöydästä, ohjaimesta, testatuista terapeuttisista peleistä ja heidän kokonaisvaikutelmastaan kokeellisesta laitteesta. Jokaiseen mukautetun lomakkeen kysymykseen vastataan 5-pisteen tykkääjäasteikolla.
Viimeisen istunnon lopussa he täyttävät standardoidun USE-lomakkeen kysymyksillä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla.
Osallistujan palautetta hyödynnetään laitteen ja terapeuttisten pelien kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08902
- Commercialization Center for Innovative Technologies, Suite B203
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- ikä 50-80;
- hyvä tai korjattu näkö;
- hyvä tai korjattu kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- motorisesti tai kognitiivisesti heikentynyt;
- 50–80 ikäryhmän ulkopuolella;
- kyvyttömyys puhua englantia;
- väkivallan tai huumeiden väärinkäytön historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laitteen käytettävyystutkimus
Lääketieteellisten laitteiden käytettävyyden arvioijat (terveet vapaaehtoiset).
|
osallistujat ovat vuorovaikutuksessa lääketieteellisten laitteiden kanssa ja arvioivat sen käytettävyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen laitteen subjektiivinen arviointi (muokattu kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Räätälöity kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla. 1 (min), 5 (max), suurempi luku tarkoittaa parempia tuloksia
|
4 viikkoa
|
|
KÄYTÄ kyselylomaketta
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät standardoidun USE-kyselylomakkeen, joka arvioi BrightArm Compact -järjestelmän 7-pisteen Likert-asteikolla. 1 (min), 7 (max), suurempi luku tarkoittaa parempia tuloksia.
|
1 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelivirheet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat pelaavat useita mukautettuja terapeuttisia pelejä, ja heidän virheensä tallennetaan.
Minimiluku on 0, mikä on myös paras tulos.
|
4 viikkoa
|
|
Pelin vaikeusaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat pelaavat useita mukautettuja terapeuttisia pelejä, ja heidän pelin vaikeustaso tallennetaan joka kerta.
Min on 1, suurempi luku on parempi
|
4 viikkoa
|
|
Pelin tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat pelaavat useita mukautettuja, mukautettavia terapeuttisia pelejä, ja heidän pelin tulokset tallennetaan joka kerta.
Minimipistemäärä on 0, suurempi pistemäärä on parempi.
|
4 viikkoa
|
|
Mukavuuden taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat pelaavat useita mukautettuja, mukautettavia terapeuttisia pelejä eri laitekokoonpanoilla ja raportoivat kokemastaan mukavuustasosta (vapaassa muodossa).
|
4 viikkoa
|
|
Laitteen kestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat pelaavat useita mukautettuja, mukautettavia terapeuttisia pelejä eri laitekokoonpanoilla ja raportoivat teknisten ongelmien esiintymistiheydestä (vapaassa muodossa).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCI-10-001.BAC.U
- 5R44AG044639-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lääkinnällisen laitteen käytettävyyden arviointi
-
Gastroenterologie Baden-WettingenLudwig-Maximilians - University of MunichEi vielä rekrytointiaAdenoma | Paksusuolen polyyppiSveitsi
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ValmisPolven nivelrikkoSingapore
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi