Rehabilitacja, rozrywka i system poznawczy dla osób w podeszłym wieku.BAC.U
Rehabilitacja, rozrywka i system poznawczy dla osób starszych (badanie użyteczności)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowi, dobrani wiekowo uczestnicy są proszeni o przetestowanie BAC w Bright Cloud Int Corporate Labs (675 US Hwy 1 South, B203, North Brunswick, NJ 08902, USA).
Na początku szkolenia usability uczestnicy będą zobowiązani do podpisania formularza zgody, a personel badawczy BCI zapozna się ze szczegółami badania i sprawdzi kryteria włączenia (osoba ogólnie zdrowa, wiek 50 ~ 85 lat, mówiąca po angielsku, poznawczo normalna) .
Badani uczestniczą w 4 sesjach badawczych przez około 1 miesiąc, każda sesja trwa około godziny. Tabela BAC będzie miała inną konfigurację w każdej sesji. W pierwszej sesji stół będzie miał 0 nachylenia (płaskie). W sesji 2 stół zostanie przechylony o 10 stopni w dół, w sesji 3 stół zostanie przechylony w górę o 10 stopni, aw sesji 4 stół BAC zostanie przechylony w górę o 20 stopni.
Trudność gier również będzie się różnić w zależności od sesji, przechodząc od najniższego poziomu trudności w sesji 1 do najwyższego poziomu trudności w sesji 4. W związku z tym dana gra nie będzie dokładnie taka sama, gdy zostanie rozegrana w kolejnej sesji, aby umożliwić różne scenariusze interakcji.
Pod koniec każdej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie niestandardowego formularza zwrotnego. Formularz niestandardowy zawiera pytania dotyczące systemu, stołu rehabilitacyjnego, kontrolera, testowanych gier terapeutycznych oraz ogólnego wrażenia na temat eksperymentalnego urządzenia. Odpowiedzi na każde pytanie w niestandardowym formularzu udzielane są w 5-punktowej skali Likera.
Na koniec ostatniej sesji wypełnią wystandaryzowany formularz USE, zawierający pytania oceniane na 7-stopniowej skali Likerta.
Informacje zwrotne od uczestników zostaną wykorzystane do ulepszenia urządzenia oraz gier terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08902
- Commercialization Center for Innovative Technologies, Suite B203
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowy
- wiek 50~80 lat;
- dobre lub skorygowane widzenie;
- dobry lub skorygowany słuch
Kryteria wyłączenia:
- upośledzony ruchowo lub poznawczo;
- poza przedziałem wiekowym 50~80 lat;
- nieumiejętność mówienia po angielsku;
- historia przemocy lub nadużywania narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Badanie użyteczności urządzeń
Oceniający użyteczność urządzenia medycznego (zdrowi ochotnicy).
|
uczestnicy wchodzą w interakcje z urządzeniem medycznym i oceniają je pod kątem użyteczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena wyrobu medycznego (kwestionariusz na zamówienie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niestandardowa ocena kwestionariusza na 5-stopniowej skali Likerta. 1 (min), 5 (max), większa liczba oznacza lepsze wyniki
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz USE
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy wypełniają wystandaryzowany kwestionariusz USE oceniający system BrightArm Compact w 7-stopniowej skali Likerta. 1 (min), 7 (max), większa liczba oznacza lepsze wyniki.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy gry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy grają w szereg niestandardowych, adaptowalnych gier terapeutycznych, a ich błędy są zapisywane.
Minimalna liczba to 0, co jest również najlepszym wynikiem.
|
4 tygodnie
|
|
Trudność gry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy grają w szereg niestandardowych, adaptowalnych gier terapeutycznych, a ich poziom trudności gry jest każdorazowo zapisywany.
Min to 1, większa liczba jest lepsza
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki gier
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy grają w wiele niestandardowych, adaptowalnych gier terapeutycznych, a ich wyniki w grach są za każdym razem zapisywane.
Minimalny wynik to 0, większy wynik jest lepszy.
|
4 tygodnie
|
|
Poziom komfortu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy grają w szereg niestandardowych, adaptowalnych gier terapeutycznych, przy różnych konfiguracjach urządzeń i zgłaszają odczuwany poziom komfortu (forma swobodna).
|
4 tygodnie
|
|
Wytrzymałość urządzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy grają w szereg niestandardowych, adaptowalnych gier terapeutycznych, przy różnej konfiguracji urządzeń i zgłaszają częstotliwość występowania problemów technicznych (forma dowolna).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCI-10-001.BAC.U
- 5R44AG044639-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena użyteczności wyrobu medycznego
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... i inni współpracownicyNieznanyUderzenie | Niezastawkowe migotanie przedsionków
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur