Arm Motor Revalidatie, Entertainment en Cognitie Systeem voor Ouderen.BAC.U
Armmotorische revalidatie, entertainment en cognitiesysteem voor ouderen (bruikbaarheidsonderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde deelnemers van dezelfde leeftijd worden uitgenodigd om de BAG te testen bij Bright Cloud Int Corporate Labs (675 US Hwy 1 south, B203, North Brunswick, NJ 08902, VS).
Aan het begin van de bruikbaarheidstraining moeten de deelnemers een toestemmingsformulier ondertekenen, en het BCI-onderzoekspersoneel zal de details van het onderzoek doornemen en de inclusiecriteria controleren (over het algemeen gezond individu, leeftijd 50 ~ 85, Engelssprekend, cognitief normaal) .
De proefpersonen nemen deel aan 4 studiesessies gedurende ongeveer 1 maand, waarbij elke sessie ongeveer een uur duurt. De BAC-tabel heeft elke sessie een andere configuratie. In de eerste sessie zal de tafel 0 kantelen (plat). In sessie 2 wordt deze 10 graden naar beneden gekanteld, in sessie 3 wordt de tafel 10 graden omhoog gekanteld en in sessie 4 wordt de BAC tafel 20 graden omhoog gekanteld.
De moeilijkheidsgraad van de spellen varieert ook van sessie tot sessie, gaande van de laagste moeilijkheidsgraad in sessie 1 tot de hoogste moeilijkheidsgraad in sessie 4. Een bepaald spel zal dus niet exact hetzelfde zijn wanneer het in een volgende sessie wordt gespeeld, dus om verschillende interactiescenario's.
Aan het einde van elke sessie wordt de deelnemers gevraagd een aangepast feedbackformulier in te vullen. Het aangepaste formulier bevat vragen over het systeem, de revalidatietafel, de controller, de therapeutische games die ze hebben getest en hun algemene indruk van het experimentele apparaat. Elke vraag op het aangepaste formulier wordt beantwoord op een 5-punts Likerschaal.
Aan het einde van de laatste sessie vullen ze een gestandaardiseerd USE-formulier in, met vragen die worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal.
Feedback van deelnemers zal worden gebruikt om het apparaat en de therapeutische spellen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08902
- Commercialization Center for Innovative Technologies, Suite B203
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen gezond
- leeftijd 50~80;
- goed of gecorrigeerd zicht;
- goed of gecorrigeerd gehoor
Uitsluitingscriteria:
- motorisch of cognitief gehandicapt;
- buiten de leeftijdscategorie 50~80;
- onvermogen om Engels te spreken;
- geschiedenis van geweld of drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Onderzoek naar bruikbaarheid van apparaten
Bruikbaarheidsevaluatoren van medische hulpmiddelen (gezonde vrijwilligers).
|
deelnemers communiceren met medische apparatuur en beoordelen deze op bruikbaarheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve evaluatie van medisch hulpmiddel (vragenlijst op maat)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aangepaste vragenlijstbeoordeling op een 5-punts Likert-schaal. 1 (min), 5 (max), groter getal betekent betere resultaten
|
4 weken
|
|
GEBRUIK vragenlijst
Tijdsspanne: 1 weken
|
Deelnemers vullen de gestandaardiseerde USE-vragenlijst in en beoordelen het BrightArm Compact-systeem op een 7-punts Likert-schaal. 1 (min), 7 (max), groter getal betekent betere resultaten.
|
1 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spel fouten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers spelen een aantal op maat gemaakte, aanpasbare therapeutische spellen en hun fouten worden opgeslagen.
Min. getal is 0, wat ook het beste resultaat is.
|
4 weken
|
|
Moeilijkheidsgraad van het spel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers spelen een aantal op maat gemaakte, aanpasbare therapeutische spellen en hun moeilijkheidsgraad van het spel wordt elke keer opgeslagen.
Min is 1, groter getal is beter
|
4 weken
|
|
Spelscores
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers spelen een aantal op maat gemaakte, aanpasbare therapeutische spellen en hun spelscores worden elke keer opgeslagen.
Min score is 0, grotere score is beter.
|
4 weken
|
|
Comfortniveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers spelen een aantal op maat gemaakte, aanpasbare therapeutische spellen, met verschillende apparaatconfiguraties en rapporteren over het waargenomen niveau van comfort (vrije vorm).
|
4 weken
|
|
Robuustheid van het apparaat
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deelnemers spelen een aantal op maat gemaakte, aanpasbare therapeutische spellen, met verschillende apparaatconfiguraties en rapporteren over de frequentie van technische problemen (vrije vorm).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BCI-10-001.BAC.U
- 5R44AG044639-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .