Armmotorisk rehabilitering, underholdning og kognisjonssystem for eldre.BAC.U
Armmotorisk rehabilitering, underholdning og kognisjonssystem for eldre (Usability Study)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske, alderstilpassede deltakere inviteres til å teste BAC på Bright Cloud Int Corporate Labs (675 US Hwy 1 sør, B203, North Brunswick, NJ 08902, USA).
Ved begynnelsen av brukeropplæringen vil deltakerne bli bedt om å signere et samtykkeskjema, og BCI-forskningspersonalet vil gå gjennom detaljene i studien og sjekke inklusjonskriterier (vanligvis friskt individ, alder 50 ~ 85, engelsktalende, kognitivt normalt) .
Forsøkspersonene deltar i 4 studieøkter over ca. 1 måned, hver økt varer i ca. en time. BAC-tabellen vil ha en annen konfigurasjon hver økt. I den første økten vil bordet ha 0 tilt (flat). I økt 2 vil det vippes 10 grader nedover, i økt 3 vil bordet vippes opp 10 grader og i økt 4 vil BAC-bordet vippes opp 20 grader.
Vanskelighetsgraden til spillene vil også variere fra økt til økt, og går fra laveste vanskelighetsgrad i økt 1 til høyeste vanskelighetsgrad i økt 4. Dermed vil et gitt spill ikke være nøyaktig det samme når det spilles i en påfølgende økt, så for å tillate varierende interaksjonsscenarier.
På slutten av hver økt vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et tilpasset tilbakemeldingsskjema. Det tilpassede skjemaet har spørsmål om systemet, rehabiliteringsbordet, kontrolleren, de terapeutiske spillene de testet, og deres helhetsinntrykk av det eksperimentelle utstyret. Hvert spørsmål på det tilpassede skjemaet besvares på en 5-punkts Liker-skala.
På slutten av den siste økten vil de fylle ut et standardisert BRUK-skjema, med spørsmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
Tilbakemeldinger fra deltakeren vil bli brukt til å forbedre enheten så vel som de terapeutiske spillene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08902
- Commercialization Center for Innovative Technologies, Suite B203
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt sunt
- alder 50~80;
- godt eller korrigert syn;
- god eller korrigert hørsel
Ekskluderingskriterier:
- motorisk eller kognitivt svekket;
- utenfor 50~80 aldersgruppe;
- manglende evne til å snakke engelsk;
- historie med vold eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Enhetsbrukerstudie
Brukerbarhetsevaluatorer av medisinsk utstyr (Sunne frivillige).
|
deltakerne samhandler med medisinsk utstyr og vurderer det for brukervennlighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv evaluering av medisinsk utstyr (tilpasset spørreskjema)
Tidsramme: 4 uker
|
Tilpasset spørreskjemavurdering på en 5-punkts Likert-skala. 1 (min), 5 (maks), større antall betyr bedre resultater
|
4 uker
|
|
BRUK spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne fyller ut det standardiserte USE-spørreskjemaet som vurderer BrightArm Compact-systemet på en 7-punkts Likert-skala. 1 (min), 7 (maks), større antall betyr bedre resultater.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillfeil
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne spiller en rekke tilpassede, tilpasningsdyktige terapeutiske spill, og feilene deres lagres.
Minste tall er 0, som også er det beste resultatet.
|
4 uker
|
|
Spillvanskelighet
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne spiller en rekke tilpassede, tilpasningsdyktige terapeutiske spill, og deres vanskelighetsgrad lagres hver gang.
Min er 1, større tall er bedre
|
4 uker
|
|
Spillresultater
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne spiller en rekke tilpassede, tilpasningsdyktige terapeutiske spill, og spillresultatene deres lagres hver gang.
Min poengsum er 0, større poengsum er bedre.
|
4 uker
|
|
Nivå av komfort
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne spiller en rekke tilpassede, tilpasningsdyktige terapeutiske spill, med varierende enhetskonfigurasjon og rapporterer om opplevd nivå av komfort (fri form).
|
4 uker
|
|
Enhetens robusthet
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne spiller en rekke tilpassede, tilpasningsdyktige terapeutiske spill, med varierende enhetskonfigurasjon og rapporterer om hyppigheten av tekniske problemer (fri form).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BCI-10-001.BAC.U
- 5R44AG044639-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .