Sistema de Rehabilitación Motora de Brazos, Entretenimiento y Cognición para Personas Mayores.BAC.U
Sistema de cognición, entretenimiento y rehabilitación motora de brazos para personas mayores (Estudio de usabilidad)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes sanos y de la misma edad están invitados a probar el BAC en Bright Cloud Int Corporate Labs (675 US Hwy 1 sur, B203, North Brunswick, NJ 08902, EE. UU.).
Al comienzo de la capacitación de usabilidad, los participantes deberán firmar un formulario de consentimiento, y el personal de investigación de BCI revisará los detalles del estudio y verificará los criterios de inclusión (generalmente individuo sano, de 50 a 85 años, angloparlante, cognitivamente normal) .
Los sujetos participan en 4 sesiones de estudio durante aproximadamente 1 mes, cada sesión dura aproximadamente una hora. La tabla BAC tendrá una configuración diferente en cada sesión. En la primera sesión la mesa tendrá 0 de inclinación (plana). En la sesión 2 se inclinará 10 grados hacia abajo, en la sesión 3 la mesa se inclinará 10 grados hacia arriba y en la sesión 4 la mesa BAC se inclinará 20 grados hacia arriba.
La dificultad de los juegos también variará de una sesión a otra, progresando desde la dificultad más baja en la Sesión 1 hasta la dificultad más alta en la Sesión 4. Por lo tanto, un juego determinado no será exactamente el mismo cuando se juegue en una sesión posterior, para permitir diferentes escenarios de interacción.
Al final de cada sesión, se les pedirá a los participantes que completen un formulario de comentarios personalizado. El formulario personalizado tiene preguntas sobre el sistema, la mesa de rehabilitación, el controlador, los juegos terapéuticos que probaron y su impresión general del dispositivo experimental. Cada pregunta en el formulario personalizado se responde en una escala Liker de 5 puntos.
Al final de la última sesión, completarán un formulario USE estandarizado, con preguntas calificadas en una escala de Likert de 7 puntos.
Los comentarios de los participantes se utilizarán para mejorar el dispositivo y los juegos terapéuticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
North Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08902
- Commercialization Center for Innovative Technologies, Suite B203
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable
- edad 50~80;
- visión buena o corregida;
- audición buena o corregida
Criterio de exclusión:
- deterioro motor o cognitivo;
- fuera del rango de edad de 50~80;
- incapacidad para hablar inglés;
- historial de violencia o abuso de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estudio de usabilidad del dispositivo
Evaluadores de usabilidad de dispositivo médico (Voluntarios Sanos).
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los participantes interactúan con el dispositivo médico y lo califican por usabilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación subjetiva del dispositivo médico (cuestionario personalizado)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario personalizado de calificación en una escala Likert de 5 puntos. 1 (min), 5 (max), mayor número significa mejores resultados
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4 semanas
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Cuestionario USE
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes completan el cuestionario USE estandarizado que califica el sistema BrightArm Compact en una escala Likert de 7 puntos. 1 (mínimo), 7 (máximo), un número mayor significa mejores resultados.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Errores de juego
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes juegan una serie de juegos terapéuticos personalizados y adaptables, y sus errores se almacenan.
El número mínimo es 0, que también es el mejor resultado.
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4 semanas
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Dificultad del juego
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes juegan una serie de juegos terapéuticos personalizados y adaptables, y su nivel de dificultad del juego se almacena cada vez.
Min es 1, el número más grande es mejor
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4 semanas
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Puntuaciones del juego
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes juegan una serie de juegos terapéuticos personalizados y adaptables, y sus puntajes de juego se almacenan cada vez.
La puntuación mínima es 0, la puntuación más alta es mejor.
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4 semanas
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes juegan una serie de juegos terapéuticos personalizados y adaptables, con diferentes configuraciones de dispositivos e informan sobre el nivel percibido de comodidad (forma libre).
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4 semanas
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Robustez del dispositivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes juegan una serie de juegos terapéuticos personalizados y adaptables, con diferentes configuraciones de dispositivos e informan sobre la frecuencia de los problemas técnicos (forma libre).
|
4 semanas
|
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Colaboradores
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BCI-10-001.BAC.U
- 5R44AG044639-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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