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응급 제왕절개 시 중탄산염 경막외 주사 (BiEpIC)

2021년 2월 26일 업데이트: CHU de Reims

응급 제왕절개 시 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환하기 위한 아드레날린 리도카인 용액의 알칼리화에 대한 관심

분만 중 통증은 체계적입니다. 프랑스에서는 경막외 진통제가 통증과 싸우는 금본위제입니다.

때때로 응급 상황에는 산모 또는 태아의 예후가 포함되며 제왕절개를 통한 응급 태아 적출이 필요합니다. 효과적인 경막외 진통이 시행되면 아드레날린 리도카인을 주사하여 이 경막외 진통을 경막외 마취로 전환하여 수술을 가능하게 합니다. 때로는 마취 설정에 필요한 시간을 예상할 수 없어 전신 마취를 시행하기도 합니다.

경막외 진통 중에 사용되는 국소 마취제의 Pka는 7.8에서 8.1 사이입니다. 솔루션에서 국소 마취제는 이온화되지 않은 형태와 이온화 된 형태의 두 가지 형태로 존재합니다. 비이온화 형태는 지용성이며 지질막을 가로질러 세포내 작용 부위에 도달합니다. 비이온화 형태는 마취를 설치하는 데 걸리는 시간을 조건으로 합니다.

용액의 pH가 Pka일 때 이온화되지 않은 형태와 이온화된 형태가 같은 양으로 존재합니다. 상업적인 국소 마취 용액은 산성 pH를 가지므로 대부분의 이온화된 형태를 포함합니다. 국소 마취제 용액의 알칼리화는 pH를 pKa에 가깝게 해야 하므로 비이온화 형태의 비율이 더 높아집니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 응급 제왕절개 시 경막외 진통을 경막외 마취로 전환하기 위한 아드레날린 리도카인 용액의 알칼리화 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Reims 대학 병원에서 임산부 추적 관찰
  • 랭스 대학 병원에서 자연 분만으로 출산이 예상되는 여성
  • 경막외 진통제의 혜택을 원하는 여성
  • 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 여성
  • 18세 이상의 여성
  • 사회보장제도에 가입한 여성

제외 기준:

  • 응급 제왕절개(질 분만 또는 정기 제왕절개)의 혜택을 받지 못하는 여성
  • 경막외 진통제를 사용할 수 없는 여성
  • 경막외 진통제가 효과가 없는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아드레날린 리도카인 용액 아암의 알칼리화
아드레날린 리도카인 용액의 알칼리화를 사용하여 응급 제왕절개 동안 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환
아드레날린 리도카인 용액의 알칼리화를 사용하여 응급 제왕절개 동안 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환
활성 비교기: 아드레날린 리도카인 솔루션 암
응급 제왕절개 시 아드레날린 리도카인 용액을 사용하여 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환
응급 제왕절개 시 아드레날린 리도카인 용액을 사용하여 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T6 마취 레벨 획득 지연
기간: 15 분
분 단위로 평가된 T6 마취 수준을 얻기 위한 지연
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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