- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04255121
응급 제왕절개 시 중탄산염 경막외 주사 (BiEpIC)
응급 제왕절개 시 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환하기 위한 아드레날린 리도카인 용액의 알칼리화에 대한 관심
분만 중 통증은 체계적입니다. 프랑스에서는 경막외 진통제가 통증과 싸우는 금본위제입니다.
때때로 응급 상황에는 산모 또는 태아의 예후가 포함되며 제왕절개를 통한 응급 태아 적출이 필요합니다. 효과적인 경막외 진통이 시행되면 아드레날린 리도카인을 주사하여 이 경막외 진통을 경막외 마취로 전환하여 수술을 가능하게 합니다. 때로는 마취 설정에 필요한 시간을 예상할 수 없어 전신 마취를 시행하기도 합니다.
경막외 진통 중에 사용되는 국소 마취제의 Pka는 7.8에서 8.1 사이입니다. 솔루션에서 국소 마취제는 이온화되지 않은 형태와 이온화 된 형태의 두 가지 형태로 존재합니다. 비이온화 형태는 지용성이며 지질막을 가로질러 세포내 작용 부위에 도달합니다. 비이온화 형태는 마취를 설치하는 데 걸리는 시간을 조건으로 합니다.
용액의 pH가 Pka일 때 이온화되지 않은 형태와 이온화된 형태가 같은 양으로 존재합니다. 상업적인 국소 마취 용액은 산성 pH를 가지므로 대부분의 이온화된 형태를 포함합니다. 국소 마취제 용액의 알칼리화는 pH를 pKa에 가깝게 해야 하므로 비이온화 형태의 비율이 더 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Reims 대학 병원에서 임산부 추적 관찰
- 랭스 대학 병원에서 자연 분만으로 출산이 예상되는 여성
- 경막외 진통제의 혜택을 원하는 여성
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 여성
- 18세 이상의 여성
- 사회보장제도에 가입한 여성
제외 기준:
- 응급 제왕절개(질 분만 또는 정기 제왕절개)의 혜택을 받지 못하는 여성
- 경막외 진통제를 사용할 수 없는 여성
- 경막외 진통제가 효과가 없는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아드레날린 리도카인 용액 아암의 알칼리화
아드레날린 리도카인 용액의 알칼리화를 사용하여 응급 제왕절개 동안 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환
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아드레날린 리도카인 용액의 알칼리화를 사용하여 응급 제왕절개 동안 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환
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활성 비교기: 아드레날린 리도카인 솔루션 암
응급 제왕절개 시 아드레날린 리도카인 용액을 사용하여 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환
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응급 제왕절개 시 아드레날린 리도카인 용액을 사용하여 경막외 진통제를 경막외 마취로 전환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T6 마취 레벨 획득 지연
기간: 15 분
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분 단위로 평가된 T6 마취 수준을 얻기 위한 지연
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO19144*
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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