Bikarbonát epidurális injekció sürgősségi császárnál (BiEpIC)
Az adrenalin lidokain oldat lúgosításának érdeke az epidurális fájdalomcsillapítás epidurális érzéstelenítéssé való átalakításához sürgősségi császármetszés során
A vajúdás során a fájdalom szisztematikus. Franciaországban az epidurális fájdalomcsillapítás az arany standard a fájdalom elleni küzdelemben.
Néha a vészhelyzetek magukban foglalják az anyai vagy magzati prognózist, és sürgősségi magzatkivonást igényelnek császármetszéssel. Ha hatékony epidurális fájdalomcsillapítás van a helyén, az adrenalin lidokain injekciója ezt az epidurális fájdalomcsillapítást epidurális érzéstelenítéssé alakítja, amely lehetővé teszi a műtéti beavatkozást. Néha nem lehet számítani az érzéstelenítés beállításához szükséges időre, és általános érzéstelenítést hajtanak végre.
Az epidurális fájdalomcsillapítás során alkalmazott helyi érzéstelenítők Pka értéke 7,8 és 8,1 között van. Oldatban a helyi érzéstelenítők két formában léteznek: egy nem ionizált és egy ionizált formában. A nem ionizált forma zsíroldható, és átjut a lipidmembránokon, hogy elérje az intracelluláris hatás helyét. A nem ionizált forma meghatározza az érzéstelenítés telepítéséhez szükséges időt.
Ha az oldat pH-ja Pka-val egyenlő, az ionizálatlan és ionizált forma egyenlő mennyiségben van jelen. A kereskedelemben kapható helyi érzéstelenítő oldatok savas pH-júak, így többségében ionizált formát tartalmaztak. A helyi érzéstelenítő oldat lúgosításával a pH-t közelebb kell vinnie a pKa-hoz, és így a nem ionizált forma nagyobb arányát kell előnyben részesíteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nőket követtek nyomon a Reims Egyetemi Kórházban
- nők, akiknek születése hüvelyi szülés várható a Reims Egyetemi Kórházban
- nők, akik szeretnének epidurális fájdalomcsillapítást igénybe venni
- nők, akik beleegyeztek a kutatásban való részvételbe, és aláírták a beleegyezésüket
- 18 éves és annál idősebb nők
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozó nők
Kizárási kritériumok:
- nők, akiknek nem jár sürgősségi császármetszés (hüvelyi szülés vagy tervezett császármetszés)
- nők, akiknél az epidurális fájdalomcsillapítás nem alkalmazható
- nők, akiknél az epidurális fájdalomcsillapítás nem hatékony
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: adrenalin lidokain oldat kar lúgosítása
epidurális fájdalomcsillapítás epidurális érzéstelenítéssé átalakítása sürgősségi császármetszés során, adrenalin lidokain oldat lúgosításával
|
epidurális fájdalomcsillapítás epidurális érzéstelenítéssé átalakítása sürgősségi császármetszés során, adrenalin lidokain oldat lúgosításával
|
|
Aktív összehasonlító: adrenalin lidokain oldatos kar
epidurális fájdalomcsillapítás epidurális érzéstelenítéssé átalakítása sürgősségi császármetszés során adrenalin lidokain oldattal
|
epidurális fájdalomcsillapítás epidurális érzéstelenítéssé átalakítása sürgősségi császármetszés során adrenalin lidokain oldattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
késleltetés a T6 érzéstelenítő szint elérésében
Időkeret: 15 perc
|
késleltetés a percben kiértékelt T6 érzéstelenítő szint eléréséhez
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Vészhelyzetek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Lidokain
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrill-borát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO19144*
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .