Bikarbonaatti-epiduraaliruiske hätäkeisarileikkauksessa (BiEpIC)
Adrenaliini-lidokaiiniliuoksen alkalisoinnin kiinnostavuus epiduraalikivun muuntamiseksi epiduraalipuudutukseen hätäkeisarin aikana
Synnytyksen aikana kipu on systemaattista. Ranskassa epiduraalikipu on kultainen standardi kivun torjunnassa.
Joskus hätätilanteisiin liittyy äidin tai sikiön ennuste ja ne edellyttävät sikiön hätäpoistoa keisarinleikkauksella. Kun tehokas epiduraalinen analgesia on käytössä, adrenaliini-lidokaiini-injektio muuttaa tämän epiduraalisen analgesian epiduraalipuudutukseksi, joka mahdollistaa kirurgisen toimenpiteen. Joskus anestesian asettamiseen tarvittavaa aikaa ei voida odottaa ja suoritetaan yleisanestesia.
Epiduraalikiputuksen aikana käytettävien paikallispuudutteiden Pka on välillä 7,8-8,1. Liuoksessa paikallispuudutteita on kahdessa muodossa: ionisoimattomassa muodossa ja ionisoidussa muodossa. Ionisoimaton muoto on rasvaliukoinen ja läpäisee lipidikalvot saavuttaakseen solunsisäisen vaikutuskohdan. Ionisoimaton muoto määrittää anestesian asentamiseen kuluvan ajan.
Kun liuoksen pH on yhtä suuri kuin Pka, ionisoitumatonta ja ionisoitunutta muotoa on läsnä yhtä paljon. Kaupallisten paikallispuudutusliuosten pH on hapan, joten ne sisälsivät suurimman osan ionisoituneesta muodosta. Paikallispuudutusaineliuoksen alkalisoinnin pitäisi tuoda pH lähemmäksi pKa:ta ja siten suosia ionisoimattoman muodon suurempaa osuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevia naisia seurattiin Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
- naiset, joiden synnytyksen odotetaan tapahtuvan emättimen kautta Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
- naiset, jotka haluavat hyötyä epiduraalikivusta
- naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia naisia
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka eivät hyödy hätäkeisarileikkauksesta (emättimen synnytys tai suunniteltu keisarileikkaus)
- naiset, joille epiduraalikipua ei voida käyttää
- naiset, joille epiduraalikipu ei ole tehokasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: adrenaliini-lidokaiiniliuoksen emäksistäminen
epiduraalisen analgesian muuttaminen epiduraalipuudutukseen hätäkeisarin aikana käyttämällä adrenaliini-lidokaiiniliuoksen alkalisointia
|
epiduraalisen analgesian muuttaminen epiduraalipuudutukseen hätäkeisarin aikana käyttämällä adrenaliini-lidokaiiniliuoksen alkalisointia
|
|
Active Comparator: adrenaliini lidokaiiniliuos käsi
epiduraalisen analgesian muuttaminen epiduraalipuudutukseen hätäkeisarin aikana käyttämällä adrenaliini-lidokaiiniliuosta
|
epiduraalisen analgesian muuttaminen epiduraalipuudutukseen hätäkeisarin aikana käyttämällä adrenaliini-lidokaiiniliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viive T6-anestesiatason saavuttamisessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
viive minuuteissa arvioitavan T6-anestesiatason saavuttamiseksi
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hätätilanteet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Lidokaiini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO19144*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .