Iniezione epidurale di bicarbonato nel taglio cesareo d'urgenza (BiEpIC)
Interesse dell'alcalinizzazione della soluzione di lidocaina adrenalina per la conversione dell'analgesia epidurale in anestesia epidurale durante un cesareo d'urgenza
Durante il travaglio, il dolore è sistematico. In Francia, l'analgesia epidurale è il gold standard per combattere il dolore.
A volte, le situazioni di emergenza coinvolgono la prognosi materna o fetale e richiedono un'estrazione fetale d'urgenza con taglio cesareo. Quando è in atto un'analgesia epidurale efficace, un'iniezione di adrenalina lidocaina converte questa analgesia epidurale in un'anestesia epidurale consentendo una procedura chirurgica. A volte, non è possibile prevedere il tempo necessario per impostare l'anestesia e viene eseguita un'anestesia generale.
Gli anestetici locali utilizzati durante l'analgesia epidurale hanno Pka tra 7,8 e 8,1. In soluzione, gli anestetici locali esistono in due forme: una forma non ionizzata e una forma ionizzata. La forma non ionizzata è liposolubile e attraversa le membrane lipidiche per raggiungere il sito di azione intracellulare. La forma non ionizzata condiziona il tempo necessario per installare l'anestesia.
Quando il pH della soluzione è uguale a Pka, la forma non ionizzata e quella ionizzata sono presenti in uguale quantità. Le soluzioni commerciali di anestetico locale hanno un pH acido e quindi contengono una maggioranza di forma ionizzata. L'alcalinizzazione della soluzione di anestetici locali dovrebbe avvicinare il pH al pKa e quindi favorire una maggiore proporzione di forma non ionizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte seguite nell'ospedale universitario di Reims
- donne la cui nascita è prevista per parto vaginale nell'ospedale universitario di Reims
- donne che desiderano beneficiare dell'analgesia epidurale
- donne che hanno accettato di partecipare alla ricerca e hanno firmato il consenso informato
- donne dai 18 anni in su
- donne iscritte a un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- donne che non beneficiano di cesareo d'urgenza (parto vaginale o cesareo programmato)
- donne per le quali l'analgesia epidurale non può essere utilizzata
- donne per le quali l'analgesia epidurale non è efficace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: alcalinizzazione del braccio della soluzione di lidocaina adrenalina
conversione dell'analgesia epidurale in anestesia epidurale durante un cesareo d'urgenza mediante alcalinizzazione della soluzione di adrenalina lidocaina
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conversione dell'analgesia epidurale in anestesia epidurale durante un cesareo d'urgenza mediante alcalinizzazione della soluzione di adrenalina lidocaina
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Comparatore attivo: braccio della soluzione di lidocaina adrenalina
conversione dell'analgesia epidurale in anestesia epidurale durante un cesareo d'urgenza utilizzando una soluzione di lidocaina adrenalinica
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conversione dell'analgesia epidurale in anestesia epidurale durante un cesareo d'urgenza utilizzando una soluzione di lidocaina adrenalinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ritardo nell'ottenere un livello di anestetico T6
Lasso di tempo: 15 minuti
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ritardo per ottenere un livello di anestetico T6 valutato in minuti
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Emergenze
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO19144*
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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