청각장애 영아에 대한 마취제의 신경행동학적 영향
2020년 3월 5일 업데이트: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
청각 장애가 있는 영아에 대한 마취제 및 인공와우 이식의 장기적인 신경행동학적 영향
뇌 발달에 대한 전신 마취의 장기적인 영향은 영아가 수술 중 장기간 전신 마취에 노출되었을 때 임상의의 초점입니다.
후향적 연구에 따르면 장기간 또는 반복적인 수술에 노출된 어린이는 그렇지 않은 어린이보다 청소년기에 인지 장애 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다.
청각 장애가 있는 영아가 양측 인공 와우 이식 수술을 받는 경우 마취로 인한 장기간의 신경 행동 이상 위험이 높습니다.
이 연구에서 연구자들은 편측 또는 양측 인공와우 이식 후 청각 장애 영아의 장기적인 행동 이상을 관찰하고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai No.9 People's Hospital
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연락하다:
- Hong Jiang, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 인공 와우 이식을 받는 어린이
설명
포함 기준:
- 제9병원에서 전신마취 하에 인공와우 이식을 받고 있는 생후 6개월 이상 2세 미만의 영유아
- 다른 임상시험에 참여하지 않은 환자
- 급성 감염성 질환이나 전신성 질환이 없는 ASA Class I-II 선택적 수술
- 유아의 가족은 시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 및 시험 참여 거부
- 심각한 간 및 신장 손상 또는 기타 심장, 폐 및 신경계 질환이 있는 환자
- Gesell 발달 척도는 운동 행동 및 신체 에너지에서 86 미만입니다.
- 자궁 내 고통, 목 주위의 탯줄, 저산소증 및 황달의 병력
- 계란과 우유에 알레르기가 있는 유아
- 악성 고열증의 가족력
- 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단기 마취 그룹
마취 시간이 3시간 미만인 편측 인공와우 이식술
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장시간 마취 그룹
마취 시간이 3시간 이상인 양측 인공와우 이식술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 Baseline Gesell 발달 척도의 변화
기간: 수술 후 6개월의 변화
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신경 행동 효과
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수술 후 6개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 후 Baseline Gesell Developmental Scale의 변화
기간: 수술 후 12개월의 변화
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신경 행동 효과
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수술 후 12개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jingjie Li, M.D, Shanghai No.9 People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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