Anestesia-aineiden neurokäyttäytymisvaikutukset kuulovammaisille lapsille
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Anestesia-aineiden ja sisäkorvaistutuksen pitkäaikaiset neurokäyttäytymisvaikutukset vauvoille, joilla on kuulovamma
Lääkäreiden huomion kohteena on yleisanestesian pitkäaikainen vaikutus kehittyviin aivoihin, kun vauvat altistuvat yleisanestesialle pitkään leikkauksen aikana.
Retrospektiivinen tutkimus osoitti, että lapsilla, jotka altistettiin pitkäaikaisille tai toistuville leikkauksille, anestesia-aineilla oli suurempi kognitiivisten heikentymien ilmaantuvuus murrosiässä kuin ei.
Kun kuulovammaisille lapsille tehdään molemminpuolinen sisäkorvaimplanttileikkaus, heillä on suuri riski saada anestesian aiheuttamia pitkäaikaisia hermostollisia käyttäytymishäiriöitä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tarkkailla kuulovammaisten vauvojen pitkäaikaisia käyttäytymispoikkeavuuksia yksi- tai molemminpuolisen sisäkorvaistutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai No.9 People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Jiang, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille tehdään sisäkorvaistutus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden ja 2 vuoden ikäiset vauvat, joille tehdään sisäkorvaistutus yleisanestesiassa 9. sairaalassa
- Potilaat, jotka eivät ole osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin
- ASA-luokan I-II selektiivinen leikkaus ilman akuutteja infektiosairauksia tai systemaattisia sairauksia
- Vauvan perheenjäsenet suostuvat osallistumaan kokeisiin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta ja osallistumasta kokeisiin
- Potilaat, joilla on vakavia maksa- ja munuaisvaurioita tai muita sydän-, keuhko- tai hermostosairauksia
- Gesellin kehitysasteikko on alle 86 motorisessa käyttäytymisessä ja fyysisessä energiassa
- Aiemmin kohdunsisäinen ahdistus, napanuora kaulan ympärillä, hypoksia ja keltaisuus
- Vauva, joka on allerginen kananmunalle ja maidolle
- Pahanlaatuinen hypertermia suvussa
- Allergia anestesialääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lyhytaikainen anestesiaryhmä
Yksipuolinen sisäkorvaistutus, jonka nukutusaika on alle 3 tuntia
|
|
Pitkäaikainen anestesiaryhmä
Kaksipuolinen sisäkorvaistutus, jonka nukutusaika on yli 3 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gesellin kehitysasteikon perustason muutos 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Neurokäyttäytymisen vaikutukset
|
muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gesellin kehitysasteikon perustason muutos 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: muutos 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Neurokäyttäytymisen vaikutukset
|
muutos 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jingjie Li, M.D, Shanghai No.9 People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2019-T19-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .