간헐외사시 양안기능 재활 훈련 소프트웨어 (SJ-RS-WL2015)
2020년 2월 7일 업데이트: Guangzhou Shijing Medical Software
눈 수술 후 간헐적 외사시가 있는 입원 청소년 환자의 양안 기능 재활 능력을 소프트웨어적으로 평가하기 위한 4상 무작위 단일 맹검 연구(SJ-RS-WL2015)
SJ-RS-WL2015 시각 훈련 프로그램이 눈 수술 후 간헐적 외사시 아동을 대상으로 동시 지각(I 양안 기능), 융합(II 양안 기능), 입체시(III 양안 기능)의 개선을 포함하는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 간헐외사시로 안과 수술을 받았다.
20/20 이상의 시력을 가진 모든 참가자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangzhou Shijing Medical Software Co., Ltd.
-
Guanzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간헐외사시의 임상진단
- 간헐외사시의 경우 반드시 눈 수술 후
- 기준선 편차 범위: 눈 수술 후 내사시<=5△ 또는 외사시<15△
- 시력: >=20/20
제외 기준:
- A-V 패턴 편차
- 비정상적인 사근 또는 수직직근
- 안진 증
- 안근마비
- 굴절부등 >2.5D
- 다른 눈 수술 이력이 있는 경우
- 정신 이상
- 신경 질환
- 종양
- 심장 질환
- 고혈압
- 간질
- 심한 전신 질환
- 4주 이내의 비전 테라피 이력이 있는 경우
- 이식된 전자 장치
- 4주 이내의 다른 연구에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SJ-RS-WL2015를 이용한 실험군
항목 코드: SJ-RS-WL2015, 시각 트레이닝 소프트웨어 프로그램, 1개 섹션 15분, 1일 2회, 1년
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양안 기능에 대한 지각 학습 방법을 갖춘 소프트웨어입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
특별한 치료는 없으나 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 기준선 입체시에서 변경
기간: 12 개월
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Synoptophore 및 Titmus 스테레오 테스트로 각각 측정
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12 개월
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12개월에 Baseline Fusion에서 변경
기간: 12 개월
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각각 Worth 4-dot test와 Synoptophore로 측정
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12 개월
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12개월에 기준선 동시 인식에서 변경
기간: 12 개월
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Bagolini 줄무늬 렌즈, Worth 4-dot test, Synoptophore로 각각 측정
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12 개월
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6개월 기준선 입체시에서 변경
기간: 6 개월
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Synoptophore 및 Titmus 스테레오 테스트로 각각 측정
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6 개월
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6개월에 Baseline Fusion에서 변경
기간: 6 개월
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각각 Worth 4-dot test와 Synoptophore로 측정
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6 개월
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6개월에 기준선 동시 인식에서 변경
기간: 6 개월
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Bagolini 줄무늬 렌즈, Worth 4-dot test, Synoptophore로 각각 측정
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6 개월
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3개월 기준선 입체시에서 변경
기간: 3 개월
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Synoptophore 및 Titmus 스테레오 테스트로 각각 측정
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3 개월
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3개월에 Baseline Fusion에서 변경
기간: 3 개월
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각각 Worth 4-dot test와 Synoptophore로 측정
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3 개월
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3개월 기준선 동시 인식에서 변경
기간: 3 개월
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Bagolini 줄무늬 렌즈, Worth 4-dot test, Synoptophore로 각각 측정
|
3 개월
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2개월 기준선 입체시에서 변경
기간: 2 개월
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Synoptophore 및 Titmus 스테레오 테스트로 각각 측정
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2 개월
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2개월 후 Baseline Fusion에서 변경
기간: 2 개월
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각각 Worth 4-dot test와 Synoptophore로 측정
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2 개월
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2개월 시점의 기준선 동시 인지로부터의 변화
기간: 2 개월
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Bagolini 줄무늬 렌즈, Worth 4-dot test, Synoptophore로 각각 측정
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2 개월
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1개월 기준선 입체시에서 변경
기간: 1 개월
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Synoptophore 및 Titmus 스테레오 테스트로 각각 측정
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1 개월
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1개월에 Baseline Fusion에서 변경
기간: 1 개월
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각각 Worth 4-dot test와 Synoptophore로 측정
|
1 개월
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1개월 기준선 동시 인식에서 변경
기간: 1 개월
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Bagolini 줄무늬 렌즈, Worth 4-dot test, Synoptophore로 측정,
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 1년
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LogMAR 시력 차트
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1년
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1년 기준선 편차 정도에서 변경
기간: 일년
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프리즘 테스트에 의해
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일년
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기준선 굴절 이상에서 1년의 변화
기간: 일년
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포롭터
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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