Harjoitusohjelmisto (SJ-RS-WL2015) ajoittaisten eksotropian kiikaritoimintojen kuntoutukseen
perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Guangzhou Shijing Medical Software
Vaiheen 4 satunnaistettu, yksisokkotutkimus multimediakoulutuksen arvioimiseksi (SJ-RS-WL2015) Ohjelmistollinen kiikaritoimintojen kuntoutuskyky sairaalahoidetuilla nuorilla potilailla, joilla on ajoittaista eksotropiaa silmäleikkauksen jälkeen
Arvioidaan SJ-RS-WL2015 visuaalisen koulutusohjelman vaikutusta lapsilla, joilla on ajoittaista eksotropiaa silmäleikkauksen jälkeen, mukaan lukien samanaikaisen havainnoinnin parantaminen (I-binokulaarinen toiminta), fuusio (II-binokulaarinen toiminta), stereopsis (III-binokulaarinen toiminta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat ovat silmäleikkauksen jälkeen ajoittaisen eksotropian vuoksi.
Kaikki osallistujat, joiden näöntarkkuus on 20/20 tai parempi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangzhou Shijing Medical Software Co., Ltd.
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jaksottaisen eksotropian kliininen diagnoosi
- Täytyy olla ajoittaisen eksotropian silmäleikkauksen jälkeen
- Lähtötason poikkeama: Esotropia<=5△ tai Exotropia<15△ silmäleikkauksen jälkeen
- Näöntarkkuus: >=20/20
Poissulkemiskriteerit:
- A-V-kuvioiden poikkeamat
- Epänormaali vino tai pystysuora suora
- Nystagmus
- Oftalmoplegia
- Anisometropia > 2,5D
- Muiden silmäleikkausten historian kanssa
- Mielenterveyden häiriö
- Hermoston sairaus
- Kasvain
- Sydänsairaus
- Hypertensio
- Epilepsia
- Vaikea systeeminen sairaus
- Näköterapiahistoria 4 viikon sisällä
- Implantoitu elektroninen laite
- Muissa tutkimuksissa 4 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä SJ-RS-WL2015:llä
Tuotekoodi: SJ-RS-WL2015, visuaalisen harjoittelun ohjelmisto, 15 minuuttia yhtä osaa, kahdesti päivässä ja 1 vuoden ajan
|
Se on ohjelmisto, jossa on havainnon oppimismenetelmiä kiikaritoimintoihin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ei erityishoitoa, mutta tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Baseline Stereopsisista 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Synoptophore ja Titmus stereotestillä, vastaavasti
|
12 kuukautta
|
|
Muutos Baseline Fusionista 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Worthin 4-pistetestillä ja Synoptophorella
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustason samanaikaisesta havainnosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Bagolini-juovaisella linssillä, Worth 4-piste -testillä ja Synoptophorella.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustilan Stereopsisista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Synoptophore ja Titmus stereotestillä, vastaavasti
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Baseline Fusionista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Worthin 4-pistetestillä ja Synoptophorella
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason samanaikaisesta havainnosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Bagolini-juovaisella linssillä, Worth 4-piste -testillä ja Synoptophorella.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustilan Stereopsisista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Synoptophore ja Titmus stereotestillä, vastaavasti
|
3 kuukautta
|
|
Muutos Baseline Fusionista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Worthin 4-pistetestillä ja Synoptophorella
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustason samanaikaisesta havainnosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Bagolini-juovaisella linssillä, Worth 4-piste -testillä ja Synoptophorella.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustilan Stereopsisista 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitattu Synoptophore ja Titmus stereotestillä, vastaavasti
|
2 kuukautta
|
|
Muutos Baseline Fusionista 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitattu Worthin 4-pistetestillä ja Synoptophorella
|
2 kuukautta
|
|
Muutos perustason samanaikaisesta havainnosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitattu Bagolini-juovaisella linssillä, Worth 4-piste -testillä ja Synoptophorella.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos perustilan Stereopsisista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu Synoptophore ja Titmus stereotestillä, vastaavasti
|
1 kuukausi
|
|
Muutos Baseline Fusionista 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu Worthin 4-pistetestillä ja Synoptophorella
|
1 kuukausi
|
|
Muutos perustason samanaikaisesta havainnosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu Bagolini-juovaisella linssillä, Worth 4-piste -testillä ja Synoptophorella,
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
LogMAR Visual Acuity Chart
|
yksi vuosi
|
|
Muutos peruspoikkeamaasteesta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prism Testillä
|
1 vuosi
|
|
Muutos perusviivasta taitevirheestä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kirjoittanut Phoropter
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuangzhouShijingMS2020ITE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen eksotropia
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina