Esmolol이 구강기관 발관에 대한 혈역학적 반응에 미치는 영향
Esmolol이 구강 기관 발관에 대한 혈역학적 반응에 미치는 영향: 전향적, 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
발관의 순간은 중요한 혈역학적 변화가 일어나는 마취의 중요한 기간을 나타냅니다. 이는 카테콜라민의 방출을 증가시키는 후두, 기관 및 기관지의 자극으로 인해 발생합니다. 고위험 환자의 경우 이러한 혈역학적 변화는 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
삽관 기간 동안 기도 조작에 대한 혈역학적 반응을 조절하기 위해 많은 전략이 사용되었지만 오늘날까지 발관 기간 동안 이러한 조절을 위한 표준 치료법은 없습니다. 따라서 연구자들은 이러한 맥락에서 베타 차단제의 사용을 연구하는 것을 목표로 합니다.
베타 차단제는 현재 적절한 교감 신경계의 활성화를 감소시키기 때문에 매력적인 약리학적 전략입니다. 짧은 반감기로 인해 Esmolol은 더 나은 혈역학 제어를 보장하는 이상적인 도구가 될 수 있습니다.
발관 중에 이 약물을 연구한 문헌 연구는 거의 없으며, 이 순간에 가장 좋은 용량이나 투여 방법에 대한 합의가 없습니다.
따라서 본 연구는 위약과 비교하여 빈맥 발생률을 평가하여 기관 발관 시 혈역학적 반응을 감소시키는 에스몰올의 효과를 평가하고자 한다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 에스몰롤이 연방 지구 기지 병원의 수술 절차에서 기관 발관에 의해 유발된 혈역학적 불안정성을 감소시킨다는 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다. 환자 평가를 담당하는 검사관은 사용된 에이전트에 액세스할 수 없습니다.
환자는 무작위로 생성된 목록을 통해 무작위 배정됩니다. 봉투 개봉을 담당하는 심사관이 추첨을 하고, 환자를 그룹 중 하나에 포함시키고, 무작위 목록에 데이터를 기록하고, 약물이 담긴 주사기를 준비하고, 다음 심사관이 다음 심사관이 투여된 약물을 인식하지 못할 것입니다.
환자는 표준 전신 마취를 받고 수술 절차가 끝난 후 연구 약물(esmolol 2mg/kg) 또는 위약 그룹이 할당됩니다. 모든 환자는 신경근 차단의 반전으로 sugammadex를 받고 적절하게 모니터링됩니다.
수축기 혈압, 평균 심박수, 기침, 버킹, 서맥, 빈맥, 고혈압, 저혈압, 승압제 및 항콜린성 소비와 같은 부작용의 발생률 및 강도와 같은 활력 징후의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DF
-
Brasília, DF, 브라질, 70335900
- 모병
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
연락하다:
- Nadja Gloria C Graça, MD
- 전화번호: 556133151588
- 이메일: uamphbdf@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자는 전신 마취가 필요한 수술을 위해 선택적으로 확장됩니다.
- 미국마취학회(ASA)의 물리적 상태 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 심장병 환자
- 신장 질환 환자
- 간 질환 환자
- 폐질환 환자
- 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 사용하는 환자
- 피험자 동의서 제출 후 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 에스몰롤 그룹
환자는 수술 절차가 끝난 후 에스몰롤 정맥주사를 받게 됩니다.
|
환자는 수술 종료 후 예방적 에스몰롤을 투여받게 됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
환자는 수술 절차가 끝난 후 정맥 내 식염수를 투여받습니다.
|
환자는 수술 종료 후 예방 위약을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빈맥과 같은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료까지 평균 15분(마취에서 깨어나는 동안)
|
빈맥 발생빈도를 통한 수술 중 혈역학적 안정성 분석
|
연구 완료까지 평균 15분(마취에서 깨어나는 동안)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fabricio T Mendonça, MD, MSc, Hospital de Base do Distrito Federal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Esmolol and extubation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
예방적 에스몰롤에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Limoges모병