艾司洛尔对经口气管拔管的血流动力学反应的影响
艾司洛尔对经口气管拔管的血流动力学反应的影响:一项前瞻性、随机、双盲和安慰剂对照试验
研究概览
详细说明
拔管时刻代表麻醉的关键时期,在此期间会发生重要的血流动力学变化。 这些发生是由于喉部、气管和支气管受到刺激,导致儿茶酚胺释放增加。 在高危患者中,这些血流动力学变化会产生严重后果。
许多策略已被用于控制气管插管期间对气道操作的血流动力学反应,但直到今天还没有用于拔管期间这种控制的标准疗法。 因此,研究人员旨在研究在这种情况下使用 β 受体阻滞剂。
β-受体阻滞剂是一种有吸引力的药理学策略,因为它们会减少此时交感神经系统的激活。 由于半衰期短,艾司洛尔可以成为确保更好的血液动力学控制的理想工具。
文献中很少有拔管时研究该药的研究,此时最佳剂量或给药方法尚无共识。
因此,本研究旨在通过评估与安慰剂相关的心动过速发生率,评估使用艾司洛尔在减弱气管拔管时的血流动力学反应方面的有效性。
这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究旨在验证艾司洛尔降低联邦区基地医院外科手术中因气管拔管引起的血流动力学不稳定的假设。 负责患者评估的检查员将无权接触所使用的试剂。
患者将通过随机生成的列表随机分配。 负责打开信封的考官进行抽签,将患者纳入其中一组,将他们的数据记在随机表中,准备好装有药物的注射器,送到手术室,以便下一位考官不会知道所服用的药物。
患者将接受标准全身麻醉,手术结束后,患者将被分配到研究药物组(艾司洛尔 2 mg/kg)或安慰剂组。 所有患者都将接受 sugammadex 作为神经肌肉阻滞的逆转,并进行适当监测。
将评估生命体征的演变,例如收缩压、平均心率、不良事件的发生率和强度,例如咳嗽、屈曲、心动过缓、心动过速、高血压、低血压、血管升压药和抗胆碱能药物的消耗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fabricio T Mendonça, MD, MSc
- 电话号码:5561981882640
- 邮箱:correiodofabricio@gmail.com
学习地点
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-
DF
-
Brasília、DF、巴西、70335900
- 招聘中
- Hospital de Base do Distrito Federal
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接触:
- Nadja Gloria C Graça, MD
- 电话号码:556133151588
- 邮箱:uamphbdf@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 60 岁之间的患者,选择性地进行需要全身麻醉的手术。
- 美国麻醉学会 (ASA) 的物理状态 1、2 或 3
排除标准:
- 心脏病患者
- 肾病患者
- 肝病患者
- 肺病患者
- 使用 β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的患者
- 出示知情同意书后拒绝参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:艾司洛尔组
手术结束后,患者将接受静脉注射艾司洛尔。
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患者将在手术结束后接受预防性艾司洛尔
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂组
手术结束后,患者将接受静脉注射生理盐水。
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患者将在手术结束后预防性服用安慰剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现心动过速等不良事件的参与者人数
大体时间:通过研究完成,平均 15 分钟(从麻醉中醒来)
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通过发生心动过速分析术中血流动力学稳定性
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通过研究完成,平均 15 分钟(从麻醉中醒来)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fabricio T Mendonça, MD, MSc、Hospital de Base do Distrito Federal
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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