구강 연조직의 조기 치유: 임상 및 생체 분자 분석. 파트 II
2021년 2월 24일 업데이트: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza
구강 연조직의 조기 치유: 임상 및 생체 분자 분석. 파트 II - 손상 후 24시간 동안의 유전자 발현 및 세포 행동에 대한 국소 클로르헥시딘 투여의 효과
본 연구의 목적은 구강 연조직의 초기 상처 치유 과정(손상 후 24시간)에서 유전자 발현 프로파일 및 세포 거동에 대한 수술 후 클로르헥시딘 적응증의 영향을 평가하는 것이다.
주요 가설은 클로르헥시딘의 수술 후 사용이 구강 연조직의 초기 상처 치유 과정에서 유전자 발현과 세포 거동에 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
상처 치유에서 박테리아 감염 제어는 고려자에게 매우 중요한 측면입니다. 세균 오염을 제어하기 위해 수술 절차 후 국소 방부제 투여가 사용되었습니다.
소독제, 특히 수술 후 적응증으로 널리 사용되는 클로르헥시딘(CHX)은 생체 내 및 시험관 내 모두에서 독성 효과가 있으며 상처 치유에 미치는 영향은 오랫동안 연구되어 왔습니다. 1980년 최초의 동물 연구 중 하나는 구강 수술 후 고농도의 클로르헥시딘으로 집중적으로 헹구면 상처 치유가 지연되고 방해될 수 있다고 결론지었습니다. 보다 최근의 또 다른 동물 연구에서는 CHX가 섬유아세포에서 세포사멸 또는 괴사를 유도한다고 결론지었습니다.
Mariotti와 Rumpf는 2016년에 CHX에서 인간 치은 섬유아세포를 배양하는 연구를 수행했습니다. 결과는 클로르헥시딘이 세포 증식의 용량 의존적 감소를 유도할 수 있고 세포 증식에 거의 영향을 미치지 않는 클로르헥시딘의 농도가 체외에서 인간 치은 섬유아세포의 콜라겐 및 비콜라겐 단백질 생산을 모두 현저하게 감소시킬 수 있음을 시사했습니다. 따라서 상업적으로 이용 가능한 농도(0.12%) 또는 희석된 상업적 농도(0.00009%만큼 낮은)의 클로르헥시딘을 상처 봉합 전 단기간 동안 수술 부위에 도입하면 치은 섬유아세포에 심각한 독성 영향을 미치고 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 상처 치유.
앞에서 언급한 모든 연구는 CHX가 구강 조직에 무해하지 않다는 것을 이해합니다. 그러나 그 효과는 완전히 명확하지 않으며 수술 후 가장 많이 사용되는 방부제 중 하나라는 점을 고려하여 심층적으로 평가해야 합니다. 현재 CHX의 수술 후 사용이 초기 상처 치유에서 유전자 발현에 영향을 미치는지 평가하는 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주 수술이 필요한 환자;
- 30-60세 사이의 환자;
- 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 < 15%인 환자;
- 일반적으로 건강 상태가 좋은 환자;
- 치유 과정에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 약물 소비가 없는 환자;
- 비흡연자.
제외 기준:
- 임신 중 환자;
- 수유기 환자;
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 항염증제를 사용한 환자;
- 전신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 CHX 구강 세정제(치료 그룹 - CHX)
치주 수술 + 수술 후 CHX 구강 세정액 + 수술 24시간 후 구강 부착 치은(G) 생검
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치주 수술을 시행하고 수술 후 24시간 후에 협측 부착 치은(G) 수준에서 2mm 펀치 생검을 채취합니다.
CHX 구강 세정제(0.12%)는 수술 후 2회/일 표시됩니다.
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다른: 수술 후 양치질 치료 없음(비치료군 - NT)
치주 수술 + 수술 24시간 후 협측 부착 치은(G) 생검
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치주 수술을 시행하고 수술 후 24시간 후에 협측 부착 치은(G) 수준에서 2mm 펀치 생검을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 클로르헥시딘 사용 후 24시간에 기준선 배수 조절 상처 치유 관련 유전자의 변화.
기간: 수술 24시간 후(T24)
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TRIzol 시약을 사용하여 생검 또는 세포 배양에서 총 RNA를 추출했습니다. 정량적 실시간 PCR(qRT-PCR) cDNA를 생성하고 얻은 cDNA를 적절한 TaqMan 유전자 발현 분석 키트를 사용하여 상처 치유 관련 유전자의 증폭에 사용했습니다.
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수술 24시간 후(T24)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 상처 치유의 임상 평가
기간: 수술 24시간 후(T24)
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임상 지표(EHS-Early wound healing score)로 평가됩니다.
이 점수는 재상피화의 임상 징후(CSR), 지혈의 임상 징후(CSH) 및 염증의 임상 징후(CSI)를 평가했습니다.
완전한 상처 상피화가 주요 결과였기 때문에 CSR 점수는 총 최종 점수의 60%로 가중되었습니다.
따라서 CSR 평가는 0, 3, 6점, CSH와 CSI는 0, 1, 2점으로 평가할 수 있었다.
더 높은 값은 더 나은 치유를 나타냅니다.
따라서 이상적인 조기 상처 치유 점수는 10점이었다.
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수술 24시간 후(T24)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eming SA, Martin P, Tomic-Canic M. Wound repair and regeneration: mechanisms, signaling, and translation. Sci Transl Med. 2014 Dec 3;6(265):265sr6. doi: 10.1126/scitranslmed.3009337.
- Warburton G, Nares S, Angelov N, Brahim JS, Dionne RA, Wahl SM. Transcriptional events in a clinical model of oral mucosal tissue injury and repair. Wound Repair Regen. 2005 Jan-Feb;13(1):19-26. doi: 10.1111/j.1067-1927.2005.130104.x.
- Mak K, Manji A, Gallant-Behm C, Wiebe C, Hart DA, Larjava H, Hakkinen L. Scarless healing of oral mucosa is characterized by faster resolution of inflammation and control of myofibroblast action compared to skin wounds in the red Duroc pig model. J Dermatol Sci. 2009 Dec;56(3):168-80. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.09.005. Epub 2009 Oct 24.
- Iglesias-Bartolome R, Uchiyama A, Molinolo AA, Abusleme L, Brooks SR, Callejas-Valera JL, Edwards D, Doci C, Asselin-Labat ML, Onaitis MW, Moutsopoulos NM, Gutkind JS, Morasso MI. Transcriptional signature primes human oral mucosa for rapid wound healing. Sci Transl Med. 2018 Jul 25;10(451):eaap8798. doi: 10.1126/scitranslmed.aap8798.
- Wang Y, Tatakis DN. Human gingiva transcriptome during wound healing. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):394-402. doi: 10.1111/jcpe.12669. Epub 2017 Feb 11.
- Vescarelli E, Pilloni A, Dominici F, Pontecorvi P, Angeloni A, Polimeni A, Ceccarelli S, Marchese C. Autophagy activation is required for myofibroblast differentiation during healing of oral mucosa. J Clin Periodontol. 2017 Oct;44(10):1039-1050. doi: 10.1111/jcpe.12767. Epub 2017 Aug 25.
- Marini L, Rojas MA, Sahrmann P, Aghazada R, Pilloni A. Early Wound Healing Score: a system to evaluate the early healing of periodontal soft tissue wounds. J Periodontal Implant Sci. 2018 Oct 24;48(5):274-283. doi: 10.5051/jpis.2018.48.5.274. eCollection 2018 Oct.
- Bassetti C, Kallenberger A. Influence of chlorhexidine rinsing on the healing of oral mucosa and osseous lesions. J Clin Periodontol. 1980 Dec;7(6):443-56. doi: 10.1111/j.1600-051x.1980.tb02151.x.
- Faria G, Cardoso CR, Larson RE, Silva JS, Rossi MA. Chlorhexidine-induced apoptosis or necrosis in L929 fibroblasts: A role for endoplasmic reticulum stress. Toxicol Appl Pharmacol. 2009 Jan 15;234(2):256-65. doi: 10.1016/j.taap.2008.10.012. Epub 2008 Nov 6.
- Mariotti AJ, Rumpf DA. Chlorhexidine-induced changes to human gingival fibroblast collagen and non-collagen protein production. J Periodontol. 1999 Dec;70(12):1443-8. doi: 10.1902/jop.1999.70.12.1443.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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