Frühe Heilung von oralen Weichgeweben: eine klinische und biomolekulare Analyse. Teil II
Frühe Heilung von oralen Weichgeweben: eine klinische und biomolekulare Analyse. Teil II – Auswirkung der lokalen Verabreichung von Chlorhexidin auf die Genexpression und das Zellverhalten 24 Stunden nach der Verletzung
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss der postoperativen Chlorhexidin-Indikation auf das Genexpressionsprofil und das zelluläre Verhalten im frühen Wundheilungsprozess – 24 Stunden nach der Verletzung – des oralen Weichgewebes zu bewerten.
Die Haupthypothese ist, dass die postoperative Anwendung von Chlorhexidin die Genexpression und das zelluläre Verhalten im frühen Wundheilungsprozess der oralen Weichgewebe beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die bakterielle Infektionskontrolle bei der Wundheilung ist ein sehr wichtiger Aspekt, der berücksichtigt werden muss. Lokale antiseptische Verabreichung nach den chirurgischen Eingriffen wurde verwendet, um die bakterielle Kontamination zu kontrollieren.
Chlorhexidin (CHX), weit verbreitet als Antiseptikum, insbesondere als postoperative Indikation, hat sowohl in vivo als auch in vitro eine toxische Wirkung, und ihr Einfluss auf die Wundheilung wird seit langem untersucht. Eine der ersten Tierstudien aus dem Jahr 1980 kam zu dem Schluss, dass intensives Spülen mit hohen Konzentrationen von Chlorhexidin nach oralchirurgischen Eingriffen zu einer Verzögerung und Störung der Wundheilung führen kann. Eine andere neuere Tierstudie kam zu dem Schluss, dass CHX Apoptose oder Nekrose in den Fibroblasten induziert.
Mariotti und Rumpf führten 2016 eine Studie zur Inkubation menschlicher gingivaler Fibroblasten in CHX durch. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Chlorhexidin eine dosisabhängige Verringerung der Zellproliferation induzieren könnte und dass Konzentrationen von Chlorhexidin, die eine geringe Wirkung auf die Zellproliferation haben, sowohl die Kollagen- als auch die Nicht-Kollagen-Proteinproduktion menschlicher gingivaler Fibroblasten in vitro signifikant reduzieren können. Daher kann die Einführung von im Handel erhältlichen Konzentrationen (0,12 %) oder verdünnten kommerziellen Konzentrationen (so niedrig wie 0,00009 %) von Chlorhexidin für kurze Zeit vor dem Wundverschluss an Operationsstellen möglicherweise schwerwiegende toxische Wirkungen auf gingivale Fibroblasten haben und sich negativ auswirken Wundheilung.
Alle zuvor erwähnten Studien lassen erkennen, dass CHX für das Mundgewebe nicht harmlos ist. Seine Wirkung ist jedoch nicht ganz klar und sollte unter Berücksichtigung der Tatsache, dass es eines der am häufigsten indizierten Antiseptika nach Operationen ist, eingehend bewertet werden. Derzeit gibt es keine Studien, die bewerten, ob die postoperative Anwendung von CHX die Genexpression in der frühen Wundheilung beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Roma, Italien, 00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine parodontale Operation erforderten;
- Patientenalter zwischen 30-60 Jahren;
- Patienten mit Full-Mouth-Plaque-Score und Full-Mouth-Blutungs-Score < 15 %;
- Patienten mit einem guten allgemeinen Gesundheitszustand;
- Patienten ohne Medikamente oder Drogenkonsum, die den Heilungsprozess beeinträchtigen können;
- nicht rauchende Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten in der Schwangerschaft;
- Patienten in der Stillzeit;
- Patienten mit Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten sechs Monaten;
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: postoperative CHX-Mundspülungen (Behandlungsgruppe – CHX)
Parodontalchirurgie + postoperative CHX-Mundspülungen + bukkal befestigte gingivale (G) Biopsien 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff
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Es wird eine parodontale Operation durchgeführt und 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff wird eine 2-mm-Stanzbiopsie auf Höhe der bukkalen Attache-Gingiva entnommen (G).
CHX-Mundspülungen (0,12 %) sind 2-mal täglich nach dem chirurgischen Eingriff angezeigt
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ANDERE: KEINE postoperative Mundspülung (Nicht-Behandlungsgruppe – NT)
Parodontalchirurgie + bukkal befestigte gingivale (G) Biopsien 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff
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Es wird eine parodontale Operation durchgeführt und 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff wird eine 2-mm-Stanzbiopsie auf Höhe der bukkalen Attache-Gingiva entnommen (G).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen gegenüber den wundheilungsbezogenen Genen der Faltungsregulation zu Studienbeginn 24 Stunden nach der postoperativen Anwendung von Chlorhexidin.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation (T24)
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Gesamt-RNA aus Biopsien oder Zellkulturen wurde mit TRIzol-Reagenz extrahiert. Quantitative Echtzeit-PCR (qRT-PCR) cDNA wurde generiert und die erhaltene cDNA wurde zur Amplifikation wundheilungsbezogener Gene unter Verwendung der entsprechenden TaqMan-Genexpressions-Assay-Kits verwendet.
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24 Stunden nach der Operation (T24)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung der frühen Wundheilung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation (T24)
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Bewertet mit einem klinischen Index (EHS-Score für frühe Wundheilung).
Dieser Score bewertete klinische Anzeichen einer Reepithelisierung (CSR), klinische Anzeichen einer Hämostase (CSH) und klinische Anzeichen einer Entzündung (CSI).
Da die vollständige Epithelisierung der Wunde das Hauptergebnis war, wurde der CSR-Score mit 60 % des Gesamtendergebnisses gewichtet.
Dementsprechend waren für die Bewertung von CSR 0, 3 oder 6 Punkte möglich, während für CSH und CSI 0, 1 oder 2 Punkte möglich waren.
Höhere Werte zeigten eine bessere Heilung an.
Dementsprechend war die Punktzahl für eine ideale frühe Wundheilung 10.
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24 Stunden nach der Operation (T24)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Mariotti AJ, Rumpf DA. Chlorhexidine-induced changes to human gingival fibroblast collagen and non-collagen protein production. J Periodontol. 1999 Dec;70(12):1443-8. doi: 10.1902/jop.1999.70.12.1443.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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- 5315 Prot 1066/19
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