Cicatrização precoce dos tecidos moles orais: uma análise clínica e biomolecular. parte II
Cicatrização precoce dos tecidos moles orais: uma análise clínica e biomolecular. Parte II - Efeito da administração local de clorexidina na expressão gênica e no comportamento celular 24 horas após a lesão
O objetivo do presente estudo é avaliar a influência da indicação pós-cirúrgica de clorexidina no perfil de expressão gênica e no comportamento celular no processo de cicatrização precoce -24 horas após a lesão- dos tecidos moles orais.
A principal hipótese é que o uso pós-cirúrgico de clorexidina afeta a expressão gênica e o comportamento celular no processo de cicatrização precoce de feridas dos tecidos moles orais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O controle da infecção bacteriana na cicatrização de feridas é um aspecto muito importante a ser considerado. A administração local de antisséptico após procedimentos cirúrgicos tem sido utilizada para controlar a contaminação bacteriana.
A clorexidina (CHX), amplamente utilizada como antisséptico, principalmente como indicação pós-cirúrgica, apresenta efeito tóxico tanto in vivo quanto in vitro e sua influência na cicatrização de feridas vem sendo estudada há muito tempo. Um dos primeiros estudos em animais, em 1980, concluiu que a lavagem intensiva com altas concentrações de clorexidina após operações cirúrgicas orais poderia resultar em atraso e perturbação da cicatrização de feridas. Outro estudo animal mais recente concluiu que a CHX induz apoptose ou necrose nos fibroblastos.
Mariotti e Rumpf, em 2016, realizaram um estudo incubando fibroblastos gengivais humanos em CHX. Os resultados sugeriram que a clorexidina pode induzir uma redução dependente da dose na proliferação celular e que as concentrações de clorexidina que têm pouco efeito na proliferação celular podem reduzir significativamente a produção de proteínas de colágeno e não colágeno de fibroblastos gengivais humanos in vitro. Portanto, a introdução de concentrações comercialmente disponíveis (0,12%) ou concentrações comerciais diluídas (tão baixas quanto 0,00009%) de clorexidina em locais cirúrgicos por curtos períodos de tempo antes do fechamento da ferida pode ter sérios efeitos tóxicos nos fibroblastos gengivais e afetar negativamente cicatrização de feridas.
Todos os estudos citados anteriormente permitem compreender que a CHX não é inofensiva aos tecidos orais. No entanto, seu efeito não é totalmente claro e deve ser avaliado em profundidade, levando em consideração que é um dos antissépticos mais indicados após a cirurgia. Atualmente, não há estudos que avaliem se o uso pós-cirúrgico de CHX afeta a expressão gênica no início da cicatrização de feridas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitaram de cirurgia periodontal;
- pacientes com idade entre 30-60 anos;
- pacientes com escore de placa em toda a boca e escore de sangramento em toda a boca < 15%;
- pacientes com bom estado geral de saúde;
- pacientes sem nenhum medicamento ou consumo de drogas que possam afetar o processo de cicatrização;
- pacientes não fumantes.
Critério de exclusão:
- pacientes na gravidez;
- pacientes em período de lactação;
- pacientes com uso de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos seis meses;
- pacientes com doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: bochechos pós-cirúrgicos CHX (grupo de tratamento - CHX)
cirurgia periodontal + bochechos CHX pós-cirúrgicos + biópsias gengivais inseridas vestibulares (G) 24 horas após o procedimento cirúrgico
|
A cirurgia periodontal será realizada e 24 horas após o procedimento cirúrgico, uma biópsia de punção de 2 mm será coletada no nível da gengiva anexada vestibular (G).
Bochechos com CHX (0,12%) serão indicados 2 vezes/dia após o procedimento cirúrgico
|
|
OUTRO: NENHUM tratamento com enxaguatórios bucais pós-cirúrgicos (grupo sem tratamento - NT)
cirurgia periodontal + biópsias gengivais inseridas vestibulares (G) 24 horas após o procedimento cirúrgico
|
A cirurgia periodontal será realizada e 24 horas após o procedimento cirúrgico, uma biópsia de punção de 2 mm será coletada no nível da gengiva anexada vestibular (G).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações dos genes relacionados à cicatrização de feridas de regulação de dobras basais 24 horas após o uso pós-cirúrgico de clorexidina.
Prazo: 24 horas após a cirurgia (T24)
|
O RNA total de biópsias ou culturas celulares foi extraído usando o reagente TRIzol PCR quantitativo em tempo real (qRT-PCR) cDNA foi gerado e o cDNA obtido foi usado para amplificação de genes relacionados à cicatrização de feridas usando os kits de ensaio de expressão gênica TaqMan apropriados.
|
24 horas após a cirurgia (T24)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica da cicatrização precoce de feridas
Prazo: 24 horas após a cirurgia (T24)
|
Avaliado com um índice clínico (EHS-Early Wound Healing Score).
Esta pontuação avaliou sinais clínicos de reepitelização (CSR), sinais clínicos de hemostasia (CSH) e sinais clínicos de inflamação (CSI).
Uma vez que a epitelização completa da ferida foi o principal resultado, a pontuação CSR foi ponderada para ser 60% da pontuação final total.
Assim, uma pontuação de 0, 3 ou 6 pontos era possível para a avaliação do CSR, enquanto pontuações de 0, 1 ou 2 pontos eram possíveis para CSH e CSI.
Valores mais altos indicaram melhor cicatrização.
Consequentemente, a pontuação para a cicatrização precoce ideal da ferida foi 10.
|
24 horas após a cirurgia (T24)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eming SA, Martin P, Tomic-Canic M. Wound repair and regeneration: mechanisms, signaling, and translation. Sci Transl Med. 2014 Dec 3;6(265):265sr6. doi: 10.1126/scitranslmed.3009337.
- Warburton G, Nares S, Angelov N, Brahim JS, Dionne RA, Wahl SM. Transcriptional events in a clinical model of oral mucosal tissue injury and repair. Wound Repair Regen. 2005 Jan-Feb;13(1):19-26. doi: 10.1111/j.1067-1927.2005.130104.x.
- Mak K, Manji A, Gallant-Behm C, Wiebe C, Hart DA, Larjava H, Hakkinen L. Scarless healing of oral mucosa is characterized by faster resolution of inflammation and control of myofibroblast action compared to skin wounds in the red Duroc pig model. J Dermatol Sci. 2009 Dec;56(3):168-80. doi: 10.1016/j.jdermsci.2009.09.005. Epub 2009 Oct 24.
- Iglesias-Bartolome R, Uchiyama A, Molinolo AA, Abusleme L, Brooks SR, Callejas-Valera JL, Edwards D, Doci C, Asselin-Labat ML, Onaitis MW, Moutsopoulos NM, Gutkind JS, Morasso MI. Transcriptional signature primes human oral mucosa for rapid wound healing. Sci Transl Med. 2018 Jul 25;10(451):eaap8798. doi: 10.1126/scitranslmed.aap8798.
- Wang Y, Tatakis DN. Human gingiva transcriptome during wound healing. J Clin Periodontol. 2017 Apr;44(4):394-402. doi: 10.1111/jcpe.12669. Epub 2017 Feb 11.
- Vescarelli E, Pilloni A, Dominici F, Pontecorvi P, Angeloni A, Polimeni A, Ceccarelli S, Marchese C. Autophagy activation is required for myofibroblast differentiation during healing of oral mucosa. J Clin Periodontol. 2017 Oct;44(10):1039-1050. doi: 10.1111/jcpe.12767. Epub 2017 Aug 25.
- Marini L, Rojas MA, Sahrmann P, Aghazada R, Pilloni A. Early Wound Healing Score: a system to evaluate the early healing of periodontal soft tissue wounds. J Periodontal Implant Sci. 2018 Oct 24;48(5):274-283. doi: 10.5051/jpis.2018.48.5.274. eCollection 2018 Oct.
- Bassetti C, Kallenberger A. Influence of chlorhexidine rinsing on the healing of oral mucosa and osseous lesions. J Clin Periodontol. 1980 Dec;7(6):443-56. doi: 10.1111/j.1600-051x.1980.tb02151.x.
- Faria G, Cardoso CR, Larson RE, Silva JS, Rossi MA. Chlorhexidine-induced apoptosis or necrosis in L929 fibroblasts: A role for endoplasmic reticulum stress. Toxicol Appl Pharmacol. 2009 Jan 15;234(2):256-65. doi: 10.1016/j.taap.2008.10.012. Epub 2008 Nov 6.
- Mariotti AJ, Rumpf DA. Chlorhexidine-induced changes to human gingival fibroblast collagen and non-collagen protein production. J Periodontol. 1999 Dec;70(12):1443-8. doi: 10.1902/jop.1999.70.12.1443.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5315 Prot 1066/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .