Guérison précoce des tissus mous buccaux : une analyse clinique et biomoléculaire. Partie II
Guérison précoce des tissus mous buccaux : une analyse clinique et biomoléculaire. Partie II - Effet de l'administration locale de chlorhexidine sur l'expression génique et le comportement cellulaire 24 heures après une blessure
Le but de la présente étude est d'évaluer l'influence de l'indication post-chirurgicale de la chlorhexidine sur le profil d'expression génique et le comportement cellulaire au début du processus de cicatrisation -24 heures après la blessure- des tissus mous buccaux.
L'hypothèse principale est que l'utilisation post-chirurgicale de la chlorhexidine affecte l'expression des gènes et le comportement cellulaire dans le processus de cicatrisation précoce des tissus mous buccaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le contrôle des infections bactériennes dans la cicatrisation des plaies est un aspect très important à considérer. L'administration locale d'antiseptique après les interventions chirurgicales a été utilisée pour contrôler la contamination bactérienne.
La chlorhexidine (CHX), largement utilisée comme antiseptique, notamment en indication post-chirurgicale, a un effet toxique aussi bien in vivo qu'in vitro et son influence sur la cicatrisation des plaies est étudiée depuis longtemps. L'une des premières études animales, en 1980, a conclu qu'un rinçage intensif avec de fortes concentrations de chlorhexidine après des opérations de chirurgie buccale pouvait retarder et perturber la cicatrisation des plaies. Une autre étude animale plus récente a conclu que la CHX induit l'apoptose ou la nécrose des fibroblastes.
Mariotti et Rumpf, en 2016, ont réalisé une étude d'incubation de fibroblastes gingivaux humains dans CHX. Les résultats ont suggéré que la chlorhexidine pourrait induire une réduction dose-dépendante de la prolifération cellulaire et que des concentrations de chlorhexidine qui ont peu d'effet sur la prolifération cellulaire peuvent réduire de manière significative la production de protéines de collagène et de protéines non collagènes des fibroblastes gingivaux humains in vitro. Par conséquent, l'introduction de concentrations disponibles dans le commerce (0,12 %) ou de concentrations commerciales diluées (aussi faibles que 0,00009 %) de chlorhexidine sur les sites chirurgicaux pendant de courtes périodes avant la fermeture de la plaie peut vraisemblablement avoir de graves effets toxiques sur les fibroblastes gingivaux et peut affecter négativement cicatrisation des plaies.
Toutes les études citées précédemment permettent de comprendre que la CHX n'est pas inoffensive pour les tissus buccaux. Cependant, son effet n'est pas tout à fait clair et doit être évalué en profondeur en tenant compte du fait qu'il s'agit de l'un des antiseptiques les plus indiqués après une intervention chirurgicale. Actuellement, aucune étude n'évalue si l'utilisation post-chirurgicale de la CHX affecte l'expression des gènes au début de la cicatrisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont nécessité une chirurgie parodontale ;
- les patients ont entre 30 et 60 ans ;
- les patients avec un score de plaque buccale pleine et un score de saignement buccal complet < 15 % ;
- les patients en bon état de santé général ;
- les patients sans aucun médicament ou consommation de drogue pouvant affecter le processus de guérison ;
- patients non-fumeurs.
Critère d'exclusion:
- les patientes pendant la grossesse ;
- patientes en période de lactation ;
- les patients ayant consommé des antibiotiques ou des anti-inflammatoires dans les six mois précédents ;
- patients atteints de maladies systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: bains de bouche CHX post-chirurgicaux (groupe de traitement - CHX)
chirurgie parodontale + bains de bouche CHX post-chirurgicaux + biopsies gingivales attachées (G) buccales 24 h après l'intervention chirurgicale
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Une chirurgie parodontale sera effectuée et 24 heures après l'intervention chirurgicale, une biopsie à l'emporte-pièce de 2 mm sera prélevée au niveau de l'attache gingivale buccale (G).
Les bains de bouche CHX (0,12%) seront indiqués 2 fois/jour après le geste chirurgical
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AUTRE: AUCUN traitement de bains de bouche post-chirurgicaux (groupe non traité - NT)
chirurgie parodontale + biopsies gingivales attachées vestibulaires (G) 24 h après l'intervention chirurgicale
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Une chirurgie parodontale sera effectuée et 24 heures après l'intervention chirurgicale, une biopsie à l'emporte-pièce de 2 mm sera prélevée au niveau de l'attache gingivale buccale (G).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport aux gènes liés à la cicatrisation des plaies par rapport à la régulation du pli de référence 24 heures après l'utilisation post-chirurgicale de chlorhexidine.
Délai: 24 heures après la chirurgie (T24)
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L'ARN total des biopsies ou des cultures cellulaires a été extrait à l'aide du réactif TRIzol. L'ADNc de la PCR quantitative en temps réel (qRT-PCR) a été généré et l'ADNc obtenu a été utilisé pour l'amplification des gènes liés à la cicatrisation des plaies à l'aide des kits de test d'expression génique TaqMan appropriés.
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24 heures après la chirurgie (T24)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de la cicatrisation précoce
Délai: 24 heures après la chirurgie (T24)
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Evalué par un index clinique (EHS- Score de cicatrisation précoce).
Ce score évaluait les signes cliniques de réépithélialisation (CSR), les signes cliniques d'hémostase (CSH) et les signes cliniques d'inflammation (CSI).
Étant donné que l'épithélialisation complète de la plaie était le résultat principal, le score CSR a été pondéré à 60 % du score final total.
En conséquence, un score de 0, 3 ou 6 points était possible pour l'évaluation de la RSE, tandis que des scores de 0, 1 ou 2 points étaient possibles pour le CSH et le CSI.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure guérison.
En conséquence, le score pour une cicatrisation précoce idéale était de 10.
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24 heures après la chirurgie (T24)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Warburton G, Nares S, Angelov N, Brahim JS, Dionne RA, Wahl SM. Transcriptional events in a clinical model of oral mucosal tissue injury and repair. Wound Repair Regen. 2005 Jan-Feb;13(1):19-26. doi: 10.1111/j.1067-1927.2005.130104.x.
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- Iglesias-Bartolome R, Uchiyama A, Molinolo AA, Abusleme L, Brooks SR, Callejas-Valera JL, Edwards D, Doci C, Asselin-Labat ML, Onaitis MW, Moutsopoulos NM, Gutkind JS, Morasso MI. Transcriptional signature primes human oral mucosa for rapid wound healing. Sci Transl Med. 2018 Jul 25;10(451):eaap8798. doi: 10.1126/scitranslmed.aap8798.
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- Mariotti AJ, Rumpf DA. Chlorhexidine-induced changes to human gingival fibroblast collagen and non-collagen protein production. J Periodontol. 1999 Dec;70(12):1443-8. doi: 10.1902/jop.1999.70.12.1443.
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Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5315 Prot 1066/19
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