Guarigione precoce dei tessuti molli orali: un'analisi clinica e biomolecolare. Seconda parte
Guarigione precoce dei tessuti molli orali: un'analisi clinica e biomolecolare. Parte II - Effetto della somministrazione locale di clorexidina nell'espressione genica e nel comportamento cellulare 24 ore dopo l'infortunio
Lo scopo del presente studio è valutare l'influenza dell'indicazione post-chirurgica della clorexidina nel profilo di espressione genica e nel comportamento cellulare nel processo di guarigione precoce della ferita -24 ore dopo la lesione- dei tessuti molli orali.
L'ipotesi principale è che l'uso post-chirurgico della clorexidina influenzi l'espressione genica e il comportamento cellulare nel processo di guarigione precoce delle ferite dei tessuti orali molli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il controllo delle infezioni batteriche nella guarigione delle ferite è un aspetto molto importante da considerare. La somministrazione locale di antisettico dopo le procedure chirurgiche è stata utilizzata per controllare la contaminazione batterica.
La clorexidina (CHX), ampiamente utilizzata come antisettico, soprattutto come indicazione post-chirurgica, ha un effetto tossico sia in vivo che in vitro e la sua influenza sulla guarigione delle ferite è stata a lungo studiata. Uno dei primi studi sugli animali, nel 1980, ha concluso che il risciacquo intensivo con alte concentrazioni di clorexidina dopo operazioni chirurgiche orali, potrebbe causare ritardi e disturbi della guarigione delle ferite. Un altro studio animale più recente ha concluso che CHX induce apoptosi o necrosi nei fibroblasti.
Mariotti e Rumpf, nel 2016, hanno condotto uno studio sull'incubazione di fibroblasti gengivali umani in CHX. I risultati hanno suggerito che la clorexidina potrebbe indurre una riduzione dose-dipendente della proliferazione cellulare e che le concentrazioni di clorexidina che hanno scarso effetto sulla proliferazione cellulare possono ridurre significativamente la produzione di collagene e proteine non collagene dei fibroblasti gengivali umani in vitro. Pertanto, l'introduzione di concentrazioni disponibili in commercio (0,12%) o concentrazioni commerciali diluite (fino allo 0,00009%) di clorexidina nei siti chirurgici per brevi periodi di tempo prima della chiusura della ferita può plausibilmente avere gravi effetti tossici sui fibroblasti gengivali e può influire negativamente guarigione delle ferite.
Tutti gli studi citati in precedenza permettono di capire che il CHX non è innocuo per i tessuti orali. Tuttavia, il suo effetto non è del tutto chiaro e va valutato a fondo tenendo conto che è uno degli antisettici più indicati dopo l'intervento chirurgico. Attualmente non ci sono studi che valutino se l'uso post-chirurgico di CHX influisca sull'espressione genica nella guarigione precoce della ferita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno richiesto un intervento di chirurgia parodontale;
- pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni;
- pazienti con punteggio di placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento a bocca piena < 15%;
- pazienti con un buono stato di salute generale;
- pazienti senza farmaci o consumo di droghe che possono influenzare il processo di guarigione;
- pazienti non fumatori.
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza;
- pazienti in periodo di allattamento;
- pazienti con consumo di antibiotici o farmaci antinfiammatori nei sei mesi precedenti;
- pazienti con malattie sistemiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: collutori CHX post-chirurgici (gruppo di trattamento - CHX)
chirurgia parodontale + risciacquo CHX post-chirurgico + biopsie gengivali (G) attaccate buccali 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Verrà eseguita la chirurgia parodontale e 24 ore dopo la procedura chirurgica verrà prelevata una biopsia del punch di 2 mm a livello dell'attacco gengivale buccale (G).
I collutori CHX (0,12%) saranno indicati 2 volte al giorno dopo la procedura chirurgica
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ALTRO: NO trattamento collutorio post-chirurgico (gruppo non trattamento - NT)
chirurgia parodontale + biopsie gengivali (G) attaccate buccali 24 ore dopo la procedura chirurgica
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Verrà eseguita la chirurgia parodontale e 24 ore dopo la procedura chirurgica verrà prelevata una biopsia del punch di 2 mm a livello dell'attacco gengivale buccale (G).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti dai geni correlati alla guarigione della ferita di regolazione della piega basale a 24 ore dopo l'uso post-chirurgico di clorexidina.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico (T24)
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L'RNA totale da biopsie o colture cellulari è stato estratto utilizzando il reagente TRIzol. È stato generato cDNA PCR quantitativa in tempo reale (qRT-PCR) e il cDNA ottenuto è stato utilizzato per l'amplificazione dei geni correlati alla guarigione delle ferite utilizzando gli appropriati kit di analisi dell'espressione genica TaqMan.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico (T24)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica della guarigione precoce delle ferite
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico (T24)
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Valutato con un indice clinico (EHS- Early Wound Healing Score).
Questo punteggio ha valutato i segni clinici di riepitelizzazione (CSR), i segni clinici di emostasi (CSH) e i segni clinici di infiammazione (CSI).
Poiché l'epitelizzazione completa della ferita era l'esito principale, il punteggio CSR è stato ponderato per essere il 60% del punteggio finale totale.
Di conseguenza, un punteggio di 0, 3 o 6 punti era possibile per la valutazione della CSR, mentre erano possibili punteggi di 0, 1 o 2 punti per CSH e CSI.
Valori più alti indicavano una migliore guarigione.
Di conseguenza, il punteggio per la guarigione precoce ideale della ferita era 10.
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24 ore dopo l'intervento chirurgico (T24)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Warburton G, Nares S, Angelov N, Brahim JS, Dionne RA, Wahl SM. Transcriptional events in a clinical model of oral mucosal tissue injury and repair. Wound Repair Regen. 2005 Jan-Feb;13(1):19-26. doi: 10.1111/j.1067-1927.2005.130104.x.
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- Iglesias-Bartolome R, Uchiyama A, Molinolo AA, Abusleme L, Brooks SR, Callejas-Valera JL, Edwards D, Doci C, Asselin-Labat ML, Onaitis MW, Moutsopoulos NM, Gutkind JS, Morasso MI. Transcriptional signature primes human oral mucosa for rapid wound healing. Sci Transl Med. 2018 Jul 25;10(451):eaap8798. doi: 10.1126/scitranslmed.aap8798.
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- Faria G, Cardoso CR, Larson RE, Silva JS, Rossi MA. Chlorhexidine-induced apoptosis or necrosis in L929 fibroblasts: A role for endoplasmic reticulum stress. Toxicol Appl Pharmacol. 2009 Jan 15;234(2):256-65. doi: 10.1016/j.taap.2008.10.012. Epub 2008 Nov 6.
- Mariotti AJ, Rumpf DA. Chlorhexidine-induced changes to human gingival fibroblast collagen and non-collagen protein production. J Periodontol. 1999 Dec;70(12):1443-8. doi: 10.1902/jop.1999.70.12.1443.
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- 5315 Prot 1066/19
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