Dexmedetomidine은 비강 내시경 수술의 수술 범위와 수술 후 회복을 향상시킵니다.
2020년 3월 12일 업데이트: Jinhong Wu, Eye & ENT Hospital of Fudan University
연구에 따르면 덱스메데토미딘(DEX)은 수술 분야를 개선할 수 있지만 기능적 비강 내시경 수술(FESS)에 대한 효과는 불분명했습니다.
조사관은 FESS를 위한 단일 부하 용량 DEX(0.5μg/kg)의 IV 투여와 대조군으로서 미다졸람(0.05mg/kg)의 IV 투여를 수술 분야, 혈역학, 환기 매개변수 및 회복과 비교하여 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
대상자는 propofol 2-3 mg/kg, sufentanyl 0.2 μg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg으로 마취유도를 받은 후, 마취의사가 집게손가락 삽입법을 이용하여 유연한 후두마스크 기도를 삽입하였다. 최소 4년의 기관내 삽관 경험.
기계적 환기 매개변수는 다음과 같습니다: 압력 제어 환기 모드, 환기 압력: 12, 호흡수: 12, 산소 농도: 50%.
전신마취 유지는 최소 폐포농도 1.3의 세보플루란으로 시행하였다.
유도 후 단일 부하 용량 DEX(0.5μg/kg)를 10분 이내에 IV 주입하거나 midazolam(0.05mg/kg)을 IV 투여했습니다.
LMA 삽입 후, 약물 주입 후 10분, 20분, 30분 후에 심박수, 혈압, 1회 호흡량, 환기압 및 ETCO2를 측정하고 유도 전과 후에 심박수 및 혈압을 기록했습니다.
수술 부위는 약물 주입 후 10분과 20분에 평가하였다.
혈액 가스 분석은 PACU로 이송되기 직전과 병동으로 이송되기 전에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비부비동염 진단을 받은 참가자 120명
- 참가자는 기능적 비강 내시경 수술을 받아야 합니다.
- 참가자들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 참가자는 호흡, 순환, 간 및 신장에 관한 질병으로 제외되었습니다.
- 참가자의 동의가 거부되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 IV 투여
단일 부하 용량 DEX(0.5μg/kg)의 IV 투여
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유도 후 10분 이내에 단일 로딩 용량 DEX(0.5μg/kg)의 IV 투여.
유도 후 미다졸람(0.05mg/kg) IV 투여.
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활성 비교기: 미다졸람 IV 투여
미다졸람(0.05mg/kg) IV 투여
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유도 후 10분 이내에 단일 로딩 용량 DEX(0.5μg/kg)의 IV 투여.
유도 후 미다졸람(0.05mg/kg) IV 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 Boezaart A.P. 보고 척도에 따른 수술 영역 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Boezaart A.P.에서 보고한 척도 수준은 다음과 같습니다. 0. 출혈이 없다.
수술 부위 평가는 Kruskal-Wallis H test로 시행하였다. |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 마취 중 심박수와 평균 혈압의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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10분마다 심박수(beats/minutes)와 평균혈압(mmHg)을 기록하여 Student's t-test로 분석하였다.
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학업 수료까지 평균 1년
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두 그룹의 회복 시간 및 PACU의 혈액 가스 분석 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PACU 입실부터 퇴실까지 포함된 회복시간(분), 퇴실 직전 혈액가스 분석
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shenghai Zhang, Eye, Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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