A dexmedetomidin javítja a műtéti terepet és az orr endoszkópos sebészet posztoperatív felépülését
2020. március 12. frissítette: Jinhong Wu, Eye & ENT Hospital of Fudan University
A vizsgálatok kimutatták, hogy a dexmedetomidin (DEX) javíthatja a műtéti teret, de a funkcionális orr endoszkópos műtétre (FESS) gyakorolt hatás nem volt egyértelmű.
A kutatók megvizsgálták az egyszeri telítő dózisú DEX (0,5 μg/kg) IV beadását a FESS-hez, valamint a midazolam (0,05 mg/kg) IV beadását kontrollként a műtéti terület, a hemodinamika, a lélegeztetési paraméterek és a felépülés összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők érzéstelenítést kaptak 2-3 mg/kg propofollal, 0,2 μg/kg szufentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal, majd mutatóujj behelyezési technikával flexibilis gégemaszkot helyeztek be az altatók segítségével. legalább négy éves endotrachealis intubációs tapasztalat.
A gépi szellőztetés paraméterei a következők voltak: nyomásvezérelt lélegeztetési mód, lélegeztetési nyomás: 12, légzésszám: 12, oxigénkoncentráció: 50%.
Az általános érzéstelenítés fenntartását szevofluránnal végeztük 1,3 alveoláris minimális koncentráció mellett.
Az indukció után egyszeri telítő dózisú DEX (0,5 μg/kg) 10 percen belüli iv. infúzió volt, vagy midazolam (0,05 mg/kg) IV.
A pulzusszámot, a vérnyomást, a légzési térfogatot, a lélegeztetési nyomást és az ETCO2-t az LMA behelyezése után, 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel a gyógyszerinfúzió után, és a PACU-ba átvittük, emellett a pulzusszámot és a vérnyomást is rögzítettük az indukció előtt és után.
A sebészeti terepet a gyógyszerinfúzió beadása után 10 perccel és 20 perccel értékeltük.
Vérgáz-analízist végeztek, csak a PACU-ba vitték át, majd az osztályra vitték át.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 120 résztvevő, akiknél nasosinusitist diagnosztizáltak
- A résztvevőknek funkcionális orr endoszkópos műtétet kell végezniük
- A résztvevők aláírták a beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárták bármilyen légzési, keringési, máj- és vesebetegséggel
- A résztvevők beleegyezését elutasították
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A dexmedetomidin IV beadása
Egyetlen telítő dózisú DEX (0,5 μg/kg) IV.
|
Egyetlen telítő dózisú DEX (0,5 μg/kg) IV beadása az indukciót követően 10 percen belül.
Midazolam (0,05 mg/kg) iv. beadása az indukció után.
|
|
Aktív összehasonlító: Midazolam IV beadása
Midazolam intravénás beadása (0,05 mg/kg)
|
Egyetlen telítő dózisú DEX (0,5 μg/kg) IV beadása az indukciót követően 10 percen belül.
Midazolam (0,05 mg/kg) iv. beadása az indukció után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebészeti terület értékelése a Boezaart A.P. által a két csoportban közölt skála szerint
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Boezaart A.P. által közölt skála szintjei a következők: 0. Nincs vérzés.
A műtéti terület értékelése Kruskal-Wallis H teszttel történt. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám és az átlagos vérnyomás összehasonlítása altatás alatt a két csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A pulzusszámot (ütés/perc) és az átlagos vérnyomást (Hgmm) 10 percenként rögzítettük, és Student-féle t-teszttel elemeztük.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A gyógyulási idő és a vérgáz elemzés összehasonlítása PACU-ban a két csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A helyreállítási idő (percek) a belépéstől a PACU-ból való kilépésig, valamint a vérgáz-analízis közvetlenül a PACU elhagyása előtt
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shenghai Zhang, Eye, Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Midazolam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EyeEntFudan2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország