Deksmedetomidiini parantaa nenän endoskooppisen leikkauksen kirurgista kenttää ja leikkauksen jälkeistä toipumista
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jinhong Wu, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Tutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiini (DEX) voisi parantaa leikkauskenttää, mutta vaikutus toiminnalliseen nenän endoskooppiseen kirurgiaan (FESS) oli epäselvä.
Tutkijat tutkivat kerta-annos DEX:n (0,5 μg/kg) IV-annosta FESS:ää varten ja midatsolaamin (0,05 mg/kg) laskimonsisäistä antoa verrokkina leikkauskentän, hemodynamiikan, ventilaatioparametrien ja palautumisen vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saivat anestesian induktiossa propofolilla 2-3 mg/kg, sufentanyylillä 0,2 μg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg, minkä jälkeen anestesian tarjoajat asettivat joustavan kurkunpään maskin hengitystiet etusormen asetustekniikkaa käyttäen. vähintään neljän vuoden kokemus endotrakeaalisesta intubaatiosta.
Mekaanisen ilmanvaihdon parametrit olivat seuraavat: paineohjattu ilmanvaihtotila, tuuletuspaine: 12, hengitystiheys: 12, happipitoisuus: 50 %.
Yleisanestesian ylläpito suoritettiin sevofluraanilla, jonka alveolaarinen vähimmäispitoisuus oli 1,3.
Induktion jälkeen kerta-annos DEX (0,5 μg/kg) oli IV-infuusio 10 minuutin sisällä tai IV-annos midatsolaamia (0,05 mg/kg).
Syke, verenpaine, hengityksen tilavuus, ventilaatiopaine ja ETCO2 LMA:n asettamisen jälkeen, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia lääkeinfuusion jälkeen ja siirretty PACU:hun, sykkeen ja verenpaineen lisäksi rekisteröitiin ennen ja jälkeen induktion.
Kirurginen kenttä arvioitiin 10 minuuttia ja 20 minuuttia lääkeinfuusion jälkeen.
Verikaasuanalyysi tehtiin juuri siirrettynä PACU:lle ja ennen siirtämistä osastolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 120 osallistujaa, joilla diagnosoitiin nasosinusiitti
- Osallistujille on tehtävä toiminnallinen nenän endoskooppinen leikkaus
- Osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois kaikista hengitykseen, verenkiertoon, maksaan ja munuaisiin liittyvistä sairauksista
- Osallistujilta evättiin suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiinin IV anto
Suonensisäinen annostelu DEX-kerta-annoksena (0,5 μg/kg)
|
Yksittäisen DEX-latausannoksen (0,5 μg/kg) IV antaminen induktion jälkeen 10 minuutin kuluessa.
IV midatsolaamin (0,05 mg/kg) antaminen induktion jälkeen.
|
|
Active Comparator: Midatsolaamin IV antaminen
IV midatsolaamin antaminen (0,05 mg/kg)
|
Yksittäisen DEX-latausannoksen (0,5 μg/kg) IV antaminen induktion jälkeen 10 minuutin kuluessa.
IV midatsolaamin (0,05 mg/kg) antaminen induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen kentän arviointi Boezaart A.P:n raportoiman asteikon mukaan kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Boezaart A.P.:n raportoimat asteikon tasot ovat seuraavat: 0. Ei verenvuotoa.
Kirurgisen kentän arviointi suoritettiin Kruskal-Wallis H -testillä. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen ja keskimääräisen verenpaineen vertailu anestesian aikana kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Syke (lyöntiä/minuutti) ja keskimääräinen verenpaine (mmHg) tallennettiin 10 minuutin välein ja analysoitiin Studentin t-testillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toipumisajan ja verikaasuanalyysin vertailu PACU:ssa kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toipumisaika (minuutit) sisältyy PACU:hun saapumisesta poistumiseen ja verikaasuanalyysi juuri ennen PACU:sta poistumista
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shenghai Zhang, Eye, Ear, Nose and Throat Hospital, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- EyeEntFudan2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa