- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04279158
지역 및 글로벌 억제 메커니즘의 주의 조절 (MILGattention)
인간의 행동은 억제 능력을 통해 유연하고 환경적 상황에 적응합니다. 조사자는 부적절한 반응을 억제하고 여러 가능성 중에서 적절한 반응을 선택함으로써 피험자의 행동을 통제합니다. 이러한 메커니즘은 주의력 조절과 독립적이지 않습니다. 주의는 조사자의 행동에 대한 선택 필터 역할을 합니다. 이는 주의가 억제 메커니즘을 조절한다는 가설을 세우게 합니다. 그럼에도 불구하고, 억제와 주의 사이의 상호 작용을 뒷받침하는 메커니즘뿐만 아니라 관련된 다양한 뇌 구조는 거의 알려지지 않았습니다.
이전 연구에서는 억제에는 선택적 주의가 필요하며, 반대로 주의 메커니즘은 공간에 있는 물체나 관련 없는 행동을 "선택 취소"하거나 억제하는 결과를 가져온다고 제안했습니다. 주의에 관한 문헌과 억제에 관한 문헌을 조화시키는 것은 억제 메커니즘과 인지 과정이 상호 작용하는 사례를 이해하는 데 근본적인 것으로 보입니다. 따라서 이 연구 프로젝트의 목표는 뇌에서 억제 메커니즘이 어떻게 구현되는지, 더 자세히 조사하여 결과적인 억제 제어 유형(공간적으로 국한되거나 전역적)을 결정하는 것이 무엇인지 조사하는 것입니다. 연구자는 대조군과 비교하여 3가지 다른 환자 그룹(시신경 운동실조, 편측 공간 무시 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애)을 테스트할 것입니다.
결론적으로, 이 연구 프로젝트는 향후 진단 및 재활 도구를 개선하기 위해 주의력 제어와 억제 메커니즘 간의 상호 작용에 대한 이론적 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie OUERFELLI-ETHIER
- 이메일: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laure Pisella, PhD
- 전화번호: +33 4 72 91 34 05
- 이메일: laure.pisella@inserm.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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연락하다:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- 이메일: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
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연락하다:
- Laure Pisella, PhD
- 전화번호: +33 4 72 91 34 05
- 이메일: laure.pisella@inserm.fr
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수석 연구원:
- Laure Pisella, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
모든 환자 및 건강한 피험자:
포함 기준:
- 남성 및 여성, 18세부터 75세까지 포함
- 정상 시력 또는 교정 시력
- 사회 보장의 적용을 받음
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없음(신경학적, 정신적, 감각적 또는 운동적 문제)
- 법적 보호를 받는 성인
편측 공간 방치 환자:
포함 기준:
- 뇌졸중(> 1개월 전) 후 뇌 영상(표준 치료) 및 임상 증상으로 입증된 신경학적 손상의 존재.
- 진단은 시야 측정에 의해 반맹과 분리됩니다. 편측 공간 무시는 제어 시각 반장에 관한 지각 및 반응의 부족으로 구성됩니다.
시신경 운동실조 환자:
- 뇌졸중 후(> 1개월 전), 표준 대뇌 MRI로 뒷받침되는 두정엽 피질에만 신경학적 손상이 있음
- 현재 시각 실조증 증상(OA는 병변 반대편의 손으로 오류를 가리키는 것으로 구성됩니다(손 효과) 및/또는 병변 반대쪽 필드에 제시된 시각적 표적(전장 효과)을 가리키는 것으로 구성됩니다).
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 환자(성인 및 어린이):
- 신경심리학자가 확립한 ADHD 하위유형 부주의 또는 충동/과잉행동의 진단을 제시합니다.
- 어린이는 8세에서 18세 사이입니다.
- 성인은 18세에서 75세 사이입니다.
- 참가자는 동반된 학습 장애를 ADHD에 보고하지 않습니다.
미성년자의 경우:
- 법정대리인의 서면동의를 받은 경우
건강한 과목
포함 기준:
- 신경학적 손상은 알려진 바 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피험자는 목표를 향해 눈이나 손을 움직여야 하며 방해 요소를 무시해야 합니다.
목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피사체는 이 목표를 향해 눈을 움직여야 합니다.
때로는 정지 신호가 나타나 피사체를 피해야 하는 경우도 있습니다.
목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피사체는 이 목표를 향해 눈을 움직여야 합니다.
때때로 지시는 피험자에게 표적의 반대편을 보라고 요구할 것입니다.
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실험적: 시각실조증(OA) 환자
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목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피험자는 목표를 향해 눈이나 손을 움직여야 하며 방해 요소를 무시해야 합니다.
목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피사체는 이 목표를 향해 눈을 움직여야 합니다.
때로는 정지 신호가 나타나 피사체를 피해야 하는 경우도 있습니다.
목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피사체는 이 목표를 향해 눈을 움직여야 합니다.
때때로 지시는 피험자에게 표적의 반대편을 보라고 요구할 것입니다.
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실험적: 편측 무시 환자
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목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피험자는 목표를 향해 눈이나 손을 움직여야 하며 방해 요소를 무시해야 합니다.
목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피사체는 이 목표를 향해 눈을 움직여야 합니다.
때로는 정지 신호가 나타나 피사체를 피해야 하는 경우도 있습니다.
목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피사체는 이 목표를 향해 눈을 움직여야 합니다.
때때로 지시는 피험자에게 표적의 반대편을 보라고 요구할 것입니다.
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실험적: 주의력결핍 과잉행동장애 환자
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목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피험자는 목표를 향해 눈이나 손을 움직여야 하며 방해 요소를 무시해야 합니다.
목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피사체는 이 목표를 향해 눈을 움직여야 합니다.
때로는 정지 신호가 나타나 피사체를 피해야 하는 경우도 있습니다.
목표는 컴퓨터 화면의 주제에 표시됩니다.
피사체는 이 목표를 향해 눈을 움직여야 합니다.
때때로 지시는 피험자에게 표적의 반대편을 보라고 요구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류율
기간: 시뮬레이션 통과가 끝나면 평균 3년
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조사자는 정답과 오답의 수를 계산하여(정답은 필요할 때 목표에 도달하여 수행되는 단속운동이고, 거짓 답은 잘못된 시간에 행해지고/또는 목표에 도달하지 못하는 단속운동임)를 계산하여 오류율.
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시뮬레이션 통과가 끝나면 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간
기간: 시뮬레이션 통과가 끝나면 평균 3년
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조사자는 피험자가 반응하는 데 걸리는 시간을 측정합니다(눈 단속운동 수행).
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시뮬레이션 통과가 끝나면 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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