- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279158
Modulation de l'attention des mécanismes d'inhibition locaux et globaux (MILGattention)
Le comportement humain est à la fois flexible et adapté au contexte environnemental grâce à des capacités d'inhibition ; l'enquêteur contrôle le comportement du sujet en réprimant les réponses inappropriées et en sélectionnant, parmi plusieurs possibilités, celles qui sont appropriées. Ces mécanismes ne sont pas indépendants du contrôle attentionnel. L'attention agit comme un filtre de sélection du comportement de l'enquêteur. Cela nous amène à émettre l’hypothèse que l’attention module les mécanismes d’inhibition. Néanmoins, les différentes structures cérébrales impliquées, ainsi que les mécanismes sous-jacents à l’interaction entre inhibition et attention restent largement inconnus.
Des recherches antérieures ont suggéré que l'inhibition nécessite une attention sélective et qu'à l'inverse, les mécanismes attentionnels entraîneraient la « désélection », ou l'inhibition, d'objets dans l'espace ou d'actions non pertinentes. Concilier la littérature sur l'attention avec celle sur l'inhibition apparaît fondamentale pour comprendre l'instance dans laquelle les mécanismes d'inhibition et les processus cognitifs interagissent. L’objectif de ce projet de recherche sera donc d’étudier comment les mécanismes d’inhibition sont mis en œuvre dans le cerveau et, plus en détail, ce qui détermine le type de contrôle inhibiteur qui en résulte : spatialement localisé ou global. L'enquêteur testera 3 groupes de patients différents (ataxie optique, négligence hémispatiale et trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité) par rapport au contrôle.
En conclusion, ce projet de recherche visera à développer un modèle théorique de l'interaction entre les mécanismes de contrôle attentionnel et d'inhibition afin d'améliorer les outils de diagnostic et de rééducation dans le futur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laure Pisella, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
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Contact:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
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Contact:
- Laure Pisella, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
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Chercheur principal:
- Laure Pisella, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Tous patients et sujets sains :
Critère d'intégration:
- homme et femme, âgés de 18 à 75 ans inclus
- vision normale ou vision corrigée
- couvert par la sécurité sociale
- consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- incapable de répondre aux exigences de l'étude (troubles neurologiques, psychiatriques, sensoriels ou moteurs)
- majeurs sous protection juridique
Patient présentant une négligence hémispatiale :
Critère d'intégration:
- Après un accident vasculaire cérébral (il y a > 1 mois), présence d'une déficience neurologique documentée par l'imagerie cérébrale (standard de soins) et par des symptômes cliniques.
- Le diagnostic sera dissocié de l'hémianopie par périmétrie. La négligence hémispatiale consiste en un manque de perception et de réactivité concernant l'hémichamp visuel de contrôle.
Patient présentant une ataxie optique :
- Après un accident vasculaire cérébral (il y a plus d'un mois), présence d'une lésion neurologique dans le cortex pariétal uniquement, confirmée par une IRM cérébrale standard de soins.
- Présenter des symptômes d'ataxie optique (L'OA consiste à pointer des erreurs avec la main controlatérale à la lésion (effet de main) et/ou vers des cibles visuelles présentées dans le champ controlatéral à la lésion (effet de champ)).
Patient (adulte et enfant) présentant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité :
- présenter un diagnostic d'inattention ou d'impulsion/hyperactivité de sous-type de TDAH établi par un neuropsychologue.
- Les enfants auront entre 8 et 18 ans
- Les adultes auront entre 18 et 75 ans.
- Les participants ne signaleront aucun trouble d'apprentissage comorbide au TDAH.
Pour les mineurs :
- Après avoir obtenu le consentement écrit du ou des représentants légaux
Sujets sains
Critère d'intégration:
- aucune lésion neurologique connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
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Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux ou de la main vers la cible et ignorer les distractions.
Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux vers cette cible.
Parfois un signal d'arrêt apparaîtra et le sujet devra éviter de regarder la cible
Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux vers cette cible.
Parfois une instruction demandera au sujet de regarder à l’opposé de la cible
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Expérimental: patients atteints d'ataxie optique (OA)
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Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux ou de la main vers la cible et ignorer les distractions.
Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux vers cette cible.
Parfois un signal d'arrêt apparaîtra et le sujet devra éviter de regarder la cible
Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux vers cette cible.
Parfois une instruction demandera au sujet de regarder à l’opposé de la cible
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Expérimental: patients atteints de négligence hémispatiale
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Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux ou de la main vers la cible et ignorer les distractions.
Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux vers cette cible.
Parfois un signal d'arrêt apparaîtra et le sujet devra éviter de regarder la cible
Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux vers cette cible.
Parfois une instruction demandera au sujet de regarder à l’opposé de la cible
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Expérimental: patients souffrant d’un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité
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Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux ou de la main vers la cible et ignorer les distractions.
Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux vers cette cible.
Parfois un signal d'arrêt apparaîtra et le sujet devra éviter de regarder la cible
Les cibles sont présentées au sujet sur un écran d'ordinateur.
Le sujet doit faire un mouvement des yeux vers cette cible.
Parfois une instruction demandera au sujet de regarder à l’opposé de la cible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'erreur
Délai: à la fin du passage en simulation, en moyenne 3 ans
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L'enquêteur calcule le nombre de bonnes et de mauvaises réponses (une bonne réponse est une saccade effectuée quand cela est nécessaire et en atteignant la cible ; une fausse réponse est une saccade faite au mauvais moment et/ou n'atteignant pas la cible) pour obtenir le taux d’erreur.
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à la fin du passage en simulation, en moyenne 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de réaction
Délai: à la fin du passage en simulation, en moyenne 3 ans
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L'enquêteur mesure le temps nécessaire au sujet pour répondre (effectuer la saccade oculaire)
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à la fin du passage en simulation, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Troubles de la perception
- Inhibition, Psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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