- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279158
Uppmärksamhetsmodulering av lokala och globala hämningsmekanismer (MILGattention)
Mänskligt beteende är både flexibelt och anpassat till miljökontexten genom hämningsförmåga; utredaren kontrollerar försökspersonens beteende genom att förtränga olämpliga svar och välja, bland flera möjligheter, de som är lämpliga. Dessa mekanismer är inte oberoende av uppmärksamhetskontroll. Uppmärksamhet fungerar som ett urvalsfilter för utredarens beteende. Detta leder oss till en hypotes om att uppmärksamhet modulerar hämningsmekanismerna. Ändå är de olika hjärnstrukturerna involverade, såväl som mekanismer som ligger bakom interaktionen mellan hämning och uppmärksamhet, i stort sett okända.
Tidigare forskning har föreslagit att hämning kräver selektiv uppmärksamhet och omvänt skulle uppmärksamhetsmekanismer resultera i "avval" eller hämning av objekt i rymden eller irrelevanta handlingar. Att förena litteraturen om uppmärksamhet med den om inhibition förefaller grundläggande för förståelsen av den instans som hämningsmekanismerna och de kognitiva processerna samverkar med. Därför kommer målet med detta forskningsprojekt att vara att undersöka hur hämningsmekanismer implementeras i hjärnan och, mer detaljerat, vad som bestämmer typen av resulterande hämmande kontroll: rumsligt lokaliserad eller global. Utredaren kommer att testa 3 olika patientgrupper (optisk ataxi, hemispatial neglekt och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet) jämfört med kontrollgruppen.
Sammanfattningsvis kommer detta forskningsprojekt att syfta till att utveckla en teoretisk modell av interaktionen mellan uppmärksamhetskontroll och hämningsmekanismer för att förbättra diagnostiska och rehabiliteringsverktyg i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-post: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laure Pisella, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 91 34 05
- E-post: laure.pisella@inserm.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Kontakt:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-post: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Kontakt:
- Laure Pisella, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 91 34 05
- E-post: laure.pisella@inserm.fr
-
Huvudutredare:
- Laure Pisella, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Alla patienter och friska försökspersoner:
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor, inklusive ålder från 18 till 75 år
- normal syn eller korrigerad syn
- omfattas av socialförsäkringen
- undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte kan uppfylla kraven i studien (neurologiska, psykiatriska, sensoriska eller motoriska problem)
- vuxna under rättsskydd
Patient med hemispatial försummelse:
Inklusionskriterier:
- Efter en stroke (> 1 månad sedan), förekomst av en neurologisk funktionsnedsättning dokumenterad genom hjärnavbildning (standardvård) och av kliniska symtom.
- Diagnosen kommer att dissocieras från hemianopi genom perimetri. Den hemispatiala försummelsen består av en bristande uppfattning och lyhördhet när det gäller det kontrollionala visuella hemifältet.
Patient med optisk ataxi:
- Efter en stroke (> 1 månad sedan), förekomst av neurologisk skada endast i parietal cortex, med stöd av en standardiserad cerebral MRT
- Aktuella symtom på optisk ataxi (OA består av pekfel med handen kontralateralt till lesionen (handeffekt) och/eller till visuella mål som presenteras i fältet kontralateralt till lesionen (fälteffekt)).
Patient (vuxen och barn) med uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet:
- presentera en diagnos av ADHD subtyp ouppmärksamhet eller impuls/hyperaktivitet som fastställts av en neuropsykolog.
- Barn kommer att vara mellan 8 och 18 år
- Vuxna kommer att vara mellan 18 och 75 år.
- Deltagarna kommer inte att rapportera några komorbida inlärningssvårigheter till ADHD.
För minderåriga:
- Efter att ha erhållit skriftligt samtycke från det juridiska ombudet/de juridiska ombuden
Friska ämnen
Inklusionskriterier:
- ingen känd neurologisk skada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
|
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra ett öga eller en handrörelse mot målet och ignorera distraherarna.
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra en ögonrörelse mot detta mål.
Ibland visas en stoppsignal och försökspersonen måste undvika att titta på målet
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra en ögonrörelse mot detta mål.
Ibland kommer en instruktion att be personen att titta på motsatsen till målet
|
|
Experimentell: patienter med optisk ataxi (OA)
|
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra ett öga eller en handrörelse mot målet och ignorera distraherarna.
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra en ögonrörelse mot detta mål.
Ibland visas en stoppsignal och försökspersonen måste undvika att titta på målet
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra en ögonrörelse mot detta mål.
Ibland kommer en instruktion att be personen att titta på motsatsen till målet
|
|
Experimentell: patienter med hemispatial vanvård
|
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra ett öga eller en handrörelse mot målet och ignorera distraherarna.
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra en ögonrörelse mot detta mål.
Ibland visas en stoppsignal och försökspersonen måste undvika att titta på målet
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra en ögonrörelse mot detta mål.
Ibland kommer en instruktion att be personen att titta på motsatsen till målet
|
|
Experimentell: patienter med uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
|
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra ett öga eller en handrörelse mot målet och ignorera distraherarna.
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra en ögonrörelse mot detta mål.
Ibland visas en stoppsignal och försökspersonen måste undvika att titta på målet
Målen presenteras för ämnet på en datorskärm.
Motivet måste göra en ögonrörelse mot detta mål.
Ibland kommer en instruktion att be personen att titta på motsatsen till målet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
felfrekvens
Tidsram: i slutet av simuleringspassagen, i genomsnitt 3 år
|
Utredaren beräknar antalet rätt och fel svar (ett korrekt svar är en sackad som utförs när det är nödvändigt och genom att nå målet; ett falskt svar är en saccade gjord vid fel tidpunkt och/eller inte når målet) för att få felfrekvensen.
|
i slutet av simuleringspassagen, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
reaktionstid
Tidsram: i slutet av simuleringspassagen, i genomsnitt 3 år
|
Utredaren mäter den tid det tar för försökspersonen att svara (utför ögonsackaden)
|
i slutet av simuleringspassagen, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Perceptuella störningar
- Hämning, Psykologisk
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .