- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279158
Paikallisten ja globaalien estomekanismien huomion modulaatio (MILGattention)
Ihmisen käyttäytyminen on sekä joustavaa että sopeutunut ympäristöön estokyvyn kautta; tutkija hallitsee kohteen käyttäytymistä tukahduttamalla sopimattomia vastauksia ja valitsemalla useiden vaihtoehtojen joukosta sopivat. Nämä mekanismit eivät ole riippumattomia huomion ohjauksesta. Huomio toimii valintasuodattimena tutkijan käytökselle. Tämä saa meidät olettamaan, että huomio moduloi estomekanismeja. Siitä huolimatta asiaan liittyvät erilaiset aivojen rakenteet sekä eston ja huomion välisen vuorovaikutuksen taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että esto vaatii valikoivaa huomiota ja päinvastoin huomiomekanismit johtaisivat avaruudessa olevien kohteiden "poistamiseen" tai estoon tai merkityksettömiin toimiin. Huomiota koskevan kirjallisuuden yhteensovittaminen estoa käsittelevän kirjallisuuden kanssa näyttää olevan olennaista sen tapauksen ymmärtämiseksi, jossa estomekanismit ja kognitiiviset prosessit ovat vuorovaikutuksessa. Siksi tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia, miten estomekanismit toteutuvat aivoissa ja tarkemmin, mikä määrittää tuloksena olevan estokontrollin tyypin: spatiaalisesti paikallinen vai globaali. Tutkija testaa kolmea eri potilasryhmää (optinen ataksia, hemispatiaalinen laiminlyönti ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö) verrokkiin verrattuna.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää teoreettinen malli huomioohjauksen ja estomekanismien vuorovaikutuksesta diagnostisten ja kuntoutusvälineiden parantamiseksi tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie OUERFELLI-ETHIER
- Sähköposti: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laure Pisella, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 91 34 05
- Sähköposti: laure.pisella@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- Sähköposti: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure Pisella, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 91 34 05
- Sähköposti: laure.pisella@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Laure Pisella, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikki potilaat ja terveet koehenkilöt:
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, ikä 18-75 vuotta mukaan lukien
- normaali näkö tai korjattu näkö
- sosiaaliturvan piirissä
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia (neurologiset, psykiatriset, sensoriset tai motoriset ongelmat)
- aikuiset lainsuojelun piirissä
Potilas, jolla on hemispatiaalinen laiminlyönti:
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeen (> 1 kuukausi sitten), neurologinen vajaatoiminta, joka on dokumentoitu aivokuvauksella (hoidon standardi) ja kliinisillä oireilla.
- Diagnoosi erotetaan hemianopiasta perimetrialla. Hemispatiaalinen laiminlyönti koostuu kontrolloivan visuaalisen puolikentän havainnon ja reagoivuuden puutteesta.
Potilas, jolla on optinen ataksia:
- Aivohalvauksen jälkeen (> 1 kuukausi sitten), neurologinen vamma vain parietaalisessa aivokuoressa, jota tukee aivojen magneettikuvaus
- Nykyiset optisen ataksia-oireet (OA koostuu osoitusvirheistä, kun käsi on vastakkainen leesion kanssa (käsivaikutus) ja/tai kentässä leesion vastakkaisella sivulla (kenttävaikutus) näkyvillä näkökohdilla).
Potilaat (aikuiset ja lapset), joilla on tarkkaavaisuushäiriö:
- esittää ADHD-alatyypin tarkkaamattomuuden tai impulssi/hyperaktiivisuuden diagnoosin neuropsykologin vahvistamana.
- Lapset ovat 8–18-vuotiaita
- Aikuiset ovat 18-75-vuotiaita.
- Osallistujat eivät ilmoita ADHD:lle muista oppimisvaikeuksista.
Alaikäisille:
- saatuaan laillisen edustajan (laillisten edustajien) kirjallisen suostumuksen
Terveellisiä aiheita
Sisällyttämiskriteerit:
- ei tunnettua neurologista vauriota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen tulee tehdä silmän tai käden liike kohti kohdetta ja jättää huomioimatta häiriötekijät.
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen on tehtävä silmäliike kohti tätä kohdetta.
Joskus näyttöön tulee pysäytysmerkki ja kohteen on vältettävä katsomasta kohdetta
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen on tehtävä silmän liike kohti tätä kohdetta.
Joskus ohje pyytää kohdetta katsomaan kohteen vastakohtaa
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on optinen ataksia (OA)
|
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen tulee tehdä silmän tai käden liike kohti kohdetta ja jättää huomioimatta häiriötekijät.
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen on tehtävä silmäliike kohti tätä kohdetta.
Joskus näyttöön tulee pysäytysmerkki ja kohteen on vältettävä katsomasta kohdetta
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen on tehtävä silmän liike kohti tätä kohdetta.
Joskus ohje pyytää kohdetta katsomaan kohteen vastakohtaa
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on hemispatiaalinen laiminlyönti
|
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen tulee tehdä silmän tai käden liike kohti kohdetta ja jättää huomioimatta häiriötekijät.
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen on tehtävä silmäliike kohti tätä kohdetta.
Joskus näyttöön tulee pysäytysmerkki ja kohteen on vältettävä katsomasta kohdetta
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen on tehtävä silmän liike kohti tätä kohdetta.
Joskus ohje pyytää kohdetta katsomaan kohteen vastakohtaa
|
|
Kokeellinen: potilaille, joilla on tarkkaavaisuushäiriö
|
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen tulee tehdä silmän tai käden liike kohti kohdetta ja jättää huomioimatta häiriötekijät.
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen on tehtävä silmäliike kohti tätä kohdetta.
Joskus näyttöön tulee pysäytysmerkki ja kohteen on vältettävä katsomasta kohdetta
Kohteet esitetään tutkittavalle tietokoneen näytöllä.
Kohteen on tehtävä silmän liike kohti tätä kohdetta.
Joskus ohje pyytää kohdetta katsomaan kohteen vastakohtaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virheprosentti
Aikaikkuna: simulaatiojakson lopussa keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkija laskee oikeiden ja väärien vastausten lukumäärän (oikea vastaus on sakkadi, joka suoritetaan tarvittaessa ja tavoitteeseen pääsemällä; väärä vastaus on väärään aikaan tehty ja/tai tavoitetta saavuttamatta tehty sakkadi) saadakseen virheprosentti.
|
simulaatiojakson lopussa keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reaktioaika
Aikaikkuna: simulaatiojakson lopussa keskimäärin 3 vuotta
|
Tutkija mittaa aikaa, joka kuluu koehenkilön vastaamiseen (suorittaa silmäsakkaa)
|
simulaatiojakson lopussa keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .