- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04279158
Модуляция внимания локальными и глобальными механизмами торможения (MILGattention)
Поведение человека является одновременно гибким и адаптированным к контексту окружающей среды благодаря способностям торможения; исследователь контролирует поведение субъекта, подавляя неадекватные реакции и выбирая среди нескольких возможностей подходящие. Эти механизмы не являются независимыми от контроля внимания. Внимание выступает фильтром отбора поведения исследователя. Это позволяет нам предположить, что внимание модулирует механизмы торможения. Тем не менее, различные задействованные структуры мозга, а также механизмы, лежащие в основе взаимодействия между торможением и вниманием, остаются в значительной степени неизвестными.
Предыдущие исследования показали, что торможение требует избирательного внимания и, наоборот, механизмы внимания могут привести к «отмене выбора» или торможению объектов в пространстве или нерелевантным действиям. Согласование литературы о внимании с литературой о торможении представляется фундаментальным для понимания ситуации, в которой взаимодействуют механизмы торможения и когнитивные процессы. Поэтому целью данного исследовательского проекта будет изучение того, как механизмы торможения реализуются в мозге и более детально, что определяет тип результирующего тормозного контроля: пространственно-локализованный или глобальный. Исследователь проверит 3 различные группы пациентов (зрительная атаксия, гемипространственное игнорирование и синдром дефицита внимания с гиперактивностью) по сравнению с контролем.
В заключение, этот исследовательский проект будет направлен на разработку теоретической модели взаимодействия между механизмами контроля внимания и торможения с целью улучшения инструментов диагностики и реабилитации в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie OUERFELLI-ETHIER
- Электронная почта: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laure Pisella, PhD
- Номер телефона: +33 4 72 91 34 05
- Электронная почта: laure.pisella@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Контакт:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- Электронная почта: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Контакт:
- Laure Pisella, PhD
- Номер телефона: +33 4 72 91 34 05
- Электронная почта: laure.pisella@inserm.fr
-
Главный следователь:
- Laure Pisella, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Все пациенты и здоровые субъекты:
Критерии включения:
- мужчины и женщины, возраст от 18 до 75 лет включительно
- нормальное зрение или исправленное зрение
- охвачено социальным обеспечением
- подписали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- неспособен соответствовать требованиям исследования (неврологические, психиатрические, сенсорные или двигательные проблемы)
- взрослые, находящиеся под правовой защитой
Пациент с нарушением гемипространственной функции:
Критерии включения:
- После инсульта (> 1 месяца назад) наличие неврологических нарушений, подтвержденных методами визуализации головного мозга (стандарт медицинской помощи) и клиническими симптомами.
- Диагноз будет диссоциирован от гемианопсии с помощью периметрии. Гемипространственное игнорирование состоит из отсутствия восприятия и реакции в отношении контрольного зрительного полуполя.
Пациент с атаксией зрительного нерва:
- После инсульта (> 1 месяца назад), наличие неврологического повреждения только в теменной коре, подтвержденное стандартной МРТ головного мозга.
- Имеются симптомы зрительной атаксии (ОА состоит из ошибок наведения руки, контралатеральной к поражению (эффект руки) и/или на зрительные цели, представленные в поле, контралатеральном к поражению (эффект поля)).
Пациент (взрослый и ребенок) с синдромом дефицита внимания и гиперактивности:
- предъявить диагноз СДВГ подтипа невнимательности или импульсивности/гиперактивности, установленный нейропсихологом.
- Детям будет от 8 до 18 лет.
- Взрослым будет от 18 до 75 лет.
- Участники не будут сообщать о каких-либо сопутствующих нарушениях обучаемости, связанных с СДВГ.
Для несовершеннолетних:
- Получив письменное согласие законного представителя(ей)
Здоровые субъекты
Критерии включения:
- нет известных неврологических повреждений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
|
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз или руки в сторону цели и игнорировать отвлекающие факторы.
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз в сторону этой цели.
Иногда появляется сигнал остановки, и субъекту придется избегать взгляда на цель.
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз в сторону этой цели.
Иногда в инструкции испытуемого просят посмотреть на противоположную цель цель.
|
|
Экспериментальный: пациенты с атаксией зрительного нерва (ОА)
|
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз или руки в сторону цели и игнорировать отвлекающие факторы.
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз в сторону этой цели.
Иногда появляется сигнал остановки, и субъекту придется избегать взгляда на цель.
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз в сторону этой цели.
Иногда в инструкции испытуемого просят посмотреть на противоположную цель цель.
|
|
Экспериментальный: пациенты с гемипространственной игнорацией
|
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз или руки в сторону цели и игнорировать отвлекающие факторы.
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз в сторону этой цели.
Иногда появляется сигнал остановки, и субъекту придется избегать взгляда на цель.
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз в сторону этой цели.
Иногда в инструкции испытуемого просят посмотреть на противоположную цель цель.
|
|
Экспериментальный: пациенты с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
|
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз или руки в сторону цели и игнорировать отвлекающие факторы.
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз в сторону этой цели.
Иногда появляется сигнал остановки, и субъекту придется избегать взгляда на цель.
Цели предъявляются испытуемому на экране компьютера.
Испытуемый должен сделать движение глаз в сторону этой цели.
Иногда в инструкции испытуемого просят посмотреть на противоположную цель цель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота ошибок
Временное ограничение: в конце прохождения моделирования, в среднем 3 года
|
Исследователь подсчитывает количество правильных и неправильных ответов (правильный ответ – саккада, осуществленная при необходимости и достигнув цели; ложный ответ – саккада, совершенная в неподходящее время и/или не достигшая цели) для получения уровень ошибок.
|
в конце прохождения моделирования, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время реакции
Временное ограничение: в конце прохождения моделирования, в среднем 3 года
|
Исследователь измеряет время, необходимое испытуемому на реакцию (выполнение глазной саккады).
|
в конце прохождения моделирования, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Расстройства восприятия
- Запрет, Психологический
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .